Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heparine versus normale zoutoplossing in perifeer ingebrachte centrale katheterlijnen

18 september 2023 bijgewerkt door: Meredith Allen, University of Texas Southwestern Medical Center

Vergelijkende effectiviteit van heparine versus normale zoutoplossing bij het handhaven van de doorgankelijkheid van perifeer ingebrachte centrale katheterlijnen bij oncologische intramurale patiënten

Het onderzoeksteam zal een studie uitvoeren waarin het gebruik van Heparine Flushes wordt vergeleken met Normale Saline Flushes om ervoor te zorgen dat de centrale lijnen open blijven. De deelnemers worden in een groep geplaatst die de zorgstandaard van het University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) (controlegroep) ontvangt voor het behouden van centrale lijnen, of een groep die alleen normale zoutoplossingspoelingen krijgt (experimentele groep) om hun centrale lijn te behouden open. Het elektronische medische dossier van de deelnemer zal door de leden van het onderzoeksteam worden beoordeeld op de inclusie-/uitsluitingscriteria, de centrale lijn van de deelnemer zal elke 12 uur worden beoordeeld door een 11 Blue BMT-verpleegkundige en er kunnen hen vragen worden gesteld over hun medische geschiedenis tijdens hun verblijf op 11 blauwe BMT. Als een deelnemer wordt ontslagen of overgeplaatst van de 11 Blue BMT-eenheid, wordt hij niet langer opgenomen in het onderzoek en valt zijn centrale lijnonderhoud terug onder de UTSW-zorgstandaard. Deelnemers aan dit onderzoek lopen mogelijk risico op occlusie van de centrale lijn (een bloedstolsel), waarvoor mogelijk moet worden ingegrepen om de vrije doorstroming van vloeistoffen en het gebruik van de centrale lijn te herstellen. Het onderzoeksteam voorspelt dat er geen toename zal zijn in de snelheid van lijnocclusie wanneer normale spoelingen met zoutoplossing alleen worden gebruikt om de vrije stroom van vloeistoffen door de centrale lijn van de deelnemer te behouden. Het onderzoeksteam hoopt ook dat de resultaten van deze studie zullen helpen om de patiëntresultaten te verbeteren door het risico op infectie, heparine-gerelateerde complicaties en kosten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Clements University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oncologische patiënten
  • Toegelaten tot 11Blue Bone Marrow Transplant Unit aan het Clements University Hospital University of Texas Southwestern Medical Center
  • Leeftijd 18-80 jaar
  • Reeds bestaande of nieuw geplaatste PICC-lijn
  • PICC-lijn met goede doorbloeding (gedefinieerd als: "stevige doorbloeding van 3cc")
  • Spoelt zonder moeite

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
  • Geweigerd of niet in staat om toestemming te geven voor het onderzoek
  • Patiënt opgenomen in de 11Blue BMT-eenheid met een andere lijn dan een PICC-lijn of met meerdere lijnen
  • Patiënt opgenomen in 11Blue BMT voor actieve transplantatie
  • Patiënt met een diagnose coagulopathie
  • Patiënt op therapeutische dosis anticoagulantia voor gedocumenteerde diepe veneuze trombose of longembolie
  • Patiënt op intramurale hospice / comfortzorg
  • Patiënt overgebracht van BMT-eenheid 11B naar een andere verdieping

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Heparine Groep

Deelnemers ontvangen de UTSW-zorgstandaard voor PICC-lijnonderhoud.

Alle lumina van de PICC-lijn worden elke 8 uur gespoeld met heparinespoeling. De PICC-lijn wordt gespoeld met 10 cc normale zoutoplossing, gevolgd door 3 cc heparinespoeling na toediening van medicijnen, bloedproducten of bloedafnames.
Geneesmiddel: Heparine groep
Alle lumen van de PICC-lijn worden om de 8 uur gespoeld met Heparine Flush. De PICC-lijn wordt gespoeld met 10 cc normale zoutoplossing gevolgd door 3 cc heparinespoeling na toediening van medicatie, bloedproducten of bloedafnames.
Andere namen:
  • Heparine Flush
Experimenteel: Normale zoutgroep
Deelnemers ontvangen alleen normale zoutoplossing voor PICC-lijnonderhoud. Alle lumens van de PICC-lijn worden elke 24 uur gespoeld met 10 cc normale zoutoplossing. De PICC-lijn wordt na toediening van medicijnen, bloedproducten of bloedafnames doorgespoeld met 10 cc normale zoutoplossing.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossingsgroep
Een NS-spoeling van 10 cc wordt intraveneus toegediend via de perifeer ingebrachte centrale lijnkatheter na toediening van medicatie, bloedproducten en bloedafnames. Bovendien wordt de perifeer ingebrachte centrale lijnkatheter elke 24 uur intraveneus gespoeld met 10 cc normale zoutoplossing.
Andere namen:
  • NS-spoeling, spoeling met normale zoutoplossing, 0,9% spoeling met normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorgankelijkheid
Tijdsspanne: Tot dag 7 van inschrijving
Om te bepalen of het doorspoelen van centrale lijnen met alleen normale zoutoplossing een vrije doorstroming door deze centrale lijnen zal behouden.
Tot dag 7 van inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infectiepercentage
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot en met dag 7 van inschrijving
Om te bepalen of het verwijderen van Heparine Flushes uit PICC-lijnonderhoud het risico op centrale lijn-gerelateerde infecties vermindert
Vanaf dag 1 tot en met dag 7 van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meredith C Allen, BSN, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studie stoel: Teresa Phan, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studie directeur: Linda Denke, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studie stoel: Kavitha Nair, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studie stoel: Miriam Gonzales, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studie stoel: Ramona Warkola, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studie stoel: Jancy Wilson, University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2018-0340

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Heparine groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren