Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heparin versus normal saltvand i perifert indsatte centrale kateterlinjer

18. september 2023 opdateret af: Meredith Allen, University of Texas Southwestern Medical Center

Sammenlignende effektivitet af heparin versus normal saltvand til opretholdelse af åbenhed af perifert indsatte centrale kateterlinjer hos indlagte onkologiske patienter

Undersøgelsesholdet vil udføre en undersøgelse, der sammenligner brugen af ​​heparinskylninger i forhold til normale saltvandsskylninger for at sikre, at centrale linjer forbliver åbne. Deltagerne vil blive placeret i en gruppe for at modtage University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) Standard of Care (kontrolgruppe) for at vedligeholde centrale linjer, eller en gruppe, der kun modtager normale saltvandsskylninger (eksperimentel gruppe) for at holde deres centrale linje åben. Deltagernes elektroniske journal vil blive gennemgået af undersøgelsesteamets medlemmer for inklusions-/eksklusionskriterierne, deltagernes centrale linje vil blive vurderet af en 11 Blue BMT sygeplejerske hver 12. time, og de kan blive stillet spørgsmål vedrørende deres sygehistorie under deres ophold d. 11 Blå BMT. Hvis en deltager udskrives eller flyttes fra 11 Blue BMT-enheden, vil de ikke længere være inkluderet i undersøgelsen, og deres centrale linjevedligeholdelse vil vende tilbage til UTSW Standard of Care. Deltagerne i denne undersøgelse kan være i risiko for centrallinjeokklusion (en blodprop), hvilket kan kræve intervention for at genvinde den frie væskestrøm og brug af den centrale linje. Undersøgelsesteamet forudsiger, at der ikke vil være nogen stigning i hastigheden af ​​linjeokklusion, når der kun anvendes normale saltvandsskylninger for at opretholde den frie væskestrøm gennem deltagernes centrale linje. Undersøgelsesholdet håber også, at resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at forbedre patientresultaterne ved at mindske risikoen for infektion, heparin-relaterede komplikationer og omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Clements University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Onkologiske patienter
  • Indlagt på 11Blue Bone Marrow Transplant Unit på Clements University Hospital University of Texas Southwestern Medical Center
  • Alder 18-80 år
  • Eksisterende eller nyplaceret PICC-linje
  • PICC-linje med god blodretur (defineret som: "rask blodretur på 3cc")
  • Skyller uden besvær

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år eller ældre end 80 år
  • Afvist eller ude af stand til at give samtykke til undersøgelsen
  • Patient indlagt på 11Blue BMT-enheden med en anden linje end en PICC-linje eller flere linjer
  • Patient indlagt på 11Blue BMT til aktiv transplantation
  • Patient med en koagulopati diagnose
  • Patient i terapeutisk dosis af antikoagulantia for dokumenteret dyb venetrombose eller lungeemboli
  • Patient på indlagt hospice/trøstepleje
  • Patienten blev overført fra 11B BMT-enhed til en anden etage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Heparin gruppe

Deltagerne vil modtage UTSW-standarden for pleje til PICC-linjevedligeholdelse.

Alle lumen af ​​PICC-linjen vil blive skyllet med Heparin Skyl hver 8. time. PICC-linjen vil blive skyllet med 10cc normal saltvand efterfulgt af 3cc Heparin Flush efter administration af medicin, blodprodukter eller blodudtagninger.

Alle lumen i PICC-linjen vil blive skyllet med Heparin Skyl hver 8. time. PICC-linjen vil blive skyllet med 10cc normal saltvand efterfulgt af 3cc Heparin Flush efter administration af medicin, blodprodukter eller blodudtagninger.
Andre navne:
  • Heparin skylning
Eksperimentel: Normal saltvandsgruppe
Deltagerne modtager kun normal saltvand til vedligeholdelse af PICC-linjen. Alle lumen i PICC-linjen skylles hver 24. time med 10cc normal saltvand. PICC-linjen vil blive skyllet med 10cc normal saltvand efter administration af medicin, blodprodukter eller blodudtagninger.
En 10cc NS skyl vil blive administreret intravenøst ​​gennem det perifert indsatte centrale linjekateter efter administration af medicin, blodprodukter og blodudtagninger. Derudover vil det perifert indsatte centrallinjekateter blive skyllet intravenøst ​​med 10cc normal saltvand hver 24. time.
Andre navne:
  • NS Flush, Normal Saline Flush, 0,9% Normal Saline Flush

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patent
Tidsramme: Op til dag 7 af tilmelding
For at bestemme, om skylning af centrale linjer med normalt saltvand kun vil opretholde frit flow gennem disse centrale linjer.
Op til dag 7 af tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionsrate
Tidsramme: Fra dag 1 og frem til dag 7 i tilmeldingen
For at bestemme, om fjernelse af Heparin Flushes fra PICC-linjevedligeholdelse reducerer risikoen for centrallinjeassocierede infektioner
Fra dag 1 og frem til dag 7 i tilmeldingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meredith C Allen, BSN, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studiestol: Teresa Phan, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studieleder: Linda Denke, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studiestol: Kavitha Nair, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studiestol: Miriam Gonzales, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studiestol: Ramona Warkola, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studiestol: Jancy Wilson, University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heparin gruppe

3
Abonner