섬유 근육통 환자의 웹 지원 대화형 간호사 프로그램: 혼합 방법 연구
섬유 근육통에서 웹 지원 양방향 간호 프로그램이 질병 인식, 통증 관리 및 질병 강도에 미치는 영향: 혼합 방법 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
섬유 근육통은 통증 민감도가 증가하는 매우 흔한 근골격계 질환입니다. 섬유근육통, 만성통증, 피로, 수면장애, 우울증, 인지장애 등의 증상으로 입원이 증가하고 있으며 이는 일반 의료비 지출에 반영되고 있다. 질병을 진단할 수 있는 객관적 지표의 부재, 섬유근육통에 대한 사회적 인식, 임상관리에 있어 환자의 질병에 대한 부정적인 인식은 영구적인 문제를 야기한다. 섬유근육통이 더 심각한 인지적 결과를 가져오고 제어하기 어려운 것으로 인식하는 개인은 질병의 증상에 의해 더 많은 영향을 받습니다. 따라서 질병에 대한 환자의 인식을 이해하는 것은 효과적인 건강 관리와 질병의 중증도를 줄이고 환자의 건강 결과를 개선하는 데 중요합니다. 섬유근육통 환자가 질병에 대해 부정적인 인식을 가지고 있다는 기술적인 연구는 많이 있지만, 섬유근육통 환자를 대상으로 질병인식 자기조절모델 교육의 효과를 평가한 연구는 없다.
목적: 본 연구는 상식모델에 따라 설계된 Web-Assisted Interactive Nursing Program이 섬유근육통 환자의 질병인식, 통증 및 질병의 중증도에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
방법: 본 연구는 질적 연구 방법과 양적 연구 방법을 함께 사용하는 탐색적 혼합 방법 연구로 설계되었다. 질적 및 양적 연구 샘플은 의사가 ACR 2010 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 환자로 구성됩니다. 질적 연구에서 사용되는 목적적 샘플링 방법 중 하나인 "기준 샘플링 방법"은 연구의 질적 부분에 포함될 개인을 결정하는 데 사용됩니다. 질적 면접은 대면 면접으로 진행됩니다. 사람들과의 인터뷰는 데이터 포화 상태에 도달할 때까지 계속됩니다. 연구의 질적 부분에서는 개별 심층 인터뷰 방식을 선택하고 자료 수집 도구로 "Semi-Structured Interview Form"을 사용한다. 사람들과의 인터뷰는 데이터 포화 상태에 도달할 때까지 계속됩니다. 모든 인터뷰는 디지털 형식으로 기록되고 전사된 다음 정성 분석 소프트웨어 MAXQDA로 전송됩니다. 연구의 질적 차원에서 얻은 데이터에 따라 웹 지원 양방향 간호 프로그램의 디자인이 만들어집니다.
연구의 정량적 부분은 블록 무작위화 방법을 사용하여 무작위 통제 시험으로 수행될 것입니다. 무작위화는 연구원이 아닌 통계학자가 수행합니다. 전력 분석은 G*Power 3.1.9.7 프로그램을 이용하여 계산하였다. 0.95 효과 크기, 95% 검정력 및 0.05 유의 수준에서 필요한 표본 크기는 그룹당 30명, 총 60명으로 결정되었습니다. 70명, 중재군 35명, 대조군 31명을 포함하여 연구 중 표본 손실 가능성을 대비하여 계산된 표본의 15%를 더 취하여 결정하였다. 연구의 정량적 부분에서 웹 지원 인터랙티브 간호사 프로그램은 1개월 동안, 애플리케이션은 2개월 동안 지속됩니다. 개인에게 웹 사이트를 사용하도록 상기시키기 위해 문자 메시지가 휴대폰으로 전송됩니다. 메시지는 주 2회, 총 8회 발송됩니다. VAS(Visual Analogue Scale), 웹사이트 사용성 척도, IPQ(Illness Perception Scale), PCI(Pain Coping Scale), FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire)가 측정 도구로 사용됩니다. 데이터 수집 양식은 웹 지원 대화형 간호사 프로그램 시작 전, 웹 지원 대화형 간호사 프로그램 종료(첫 달) 및 두 번째 달에 총 3회 중재 및 통제 그룹에 적용됩니다. 각 평가 후 얻은 데이터는 "사회 과학 소프트웨어 통계 패키지"(SPSS)로 전송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sivas, 칠면조, 58140
- Meryem Otu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VAS(Visual Analogue Scale)에서 평균 점수가 4 이상인 환자
- 연구 기간 동안 약물 치료가 안정적이고 비약물적 중재가 적용되지 않은 환자,
- 기본적인 컴퓨터 활용 능력이 있는 환자,
- 컴퓨터 접속이 가능한 환자.
제외 기준:
- 속발성 염증성 류마티스 질환 또는 만성 통증에 기여할 수 있는 다른 진단된 질환이 있는 개인
- 청력, 시각 및 이해에 문제가 있는 환자,
- 연구기간 동안 약물요법을 변경하거나 비약물요법을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
웹 지원 양방향 간호 프로그램 개입은 4주간 지속됩니다.
교육 첫 주에는 질병에 대한 인식의 하위 차원 중 하나인 질병의 정체와 원인을 강조하고, 질적 연구를 통해 이 분야에서 결정된 오인의 주제를 강조한다.
두 번째 주에는 질병의 타임라인과 결과에 대한 인식을 논의하는 교육 세션을 살펴보도록 요청받을 것입니다.
훈련 마지막 2주 동안 섬유근육통 증상 조절을 위한 훈련에 참석하도록 요청받을 것입니다.
연구 기간 동안 알림 및 동기 부여가 포함된 짧은 휴대폰 메시지가 일주일에 두 번(8회) 정기적으로 전송됩니다.
데이터 수집 양식은 웹 기반 인터랙티브 간호사 프로그램 시작 전, 프로그램 종료(첫 번째 달) 및 두 번째 달 말에 중재 그룹에 3회 적용됩니다.
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질적 연구 결과 도달한 질병 인식 주제에 따라 4주 만에 섬유근육통 질환에 대한 웹사이트를 구축하여 환자 교육을 실시한다.
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활성 비교기: 대조군
터키 물리 의학 및 재활 협회의 섬유 근육통 환자 소책자는 통제 그룹에 배정된 참가자의 웹 사이트에서 pdf 형식으로 제공됩니다. 이 그룹의 참가자는 원하는 경우 연구가 끝난 후 다른 교육에 액세스할 수 있습니다. 데이터 수집 양식은 연구 시작 전, 연구 1개월 및 2개월에 총 3회 대조군에 적용됩니다. |
터키 물리 의학 및 재활 협회 섬유근육통 환자 소책자가 pdf로 제공되는 웹 사이트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 신청 전
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VAS는 임상 및 실험실 조건에서 통증 강도를 신속하게 측정합니다.
VAS에서 환자는 현재 상황을 나타내는 10cm 수평선에 표시하도록 요청받습니다.
이 연구에서는 통증에 대해; 표시는 10cm 수평선에 표시되며, 한쪽 끝은 환자의 통증이 매우 좋음(0 = 통증 없음) 및 다른 쪽 끝은 매우 나쁨(10 = 가장 심함)을 나타냅니다.
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신청 전
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 적용 직후(1차)
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VAS는 임상 및 실험실 조건에서 통증 강도를 신속하게 측정합니다.
VAS에서 환자는 현재 상황을 나타내는 10cm 수평선에 표시하도록 요청받습니다.
이 연구에서는 통증에 대해; 표시는 10cm 수평선에 표시되며, 한쪽 끝은 환자의 통증이 매우 좋음(0 = 통증 없음) 및 다른 쪽 끝은 매우 나쁨(10 = 가장 심함)을 나타냅니다.
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적용 직후(1차)
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 신청 후 1개월(2차)
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VAS는 임상 및 실험실 조건에서 통증 강도를 신속하게 측정합니다.
VAS에서 환자는 현재 상황을 나타내는 10cm 수평선에 표시하도록 요청받습니다.
이 연구에서는 통증에 대해; 표시는 10cm 수평선에 표시되며, 한쪽 끝은 환자의 통증이 매우 좋음(0 = 통증 없음) 및 다른 쪽 끝은 매우 나쁨(10 = 가장 심함)을 나타냅니다.
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신청 후 1개월(2차)
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질병 인식 척도
기간: 신청 전
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이 척도는 70개 항목과 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
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신청 전
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질병 인식 척도
기간: 적용 직후(1차)
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이 척도는 70개 항목과 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
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적용 직후(1차)
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질병 인식 척도
기간: 신청 후 1개월(2차)
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이 척도는 70개 항목과 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
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신청 후 1개월(2차)
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통증 대처 설문지
기간: 신청 전
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이 척도는 기질적 또는 심인성 통증에 대처하는 만성 통증 환자의 방식을 평가합니다.
29개 항목의 자기 보고 척도는 4점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 자주)로 답변됩니다.
점수 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지입니다.
각 하위 테스트의 총점은 해당 하위 테스트의 항목에서 얻은 점수를 합산하여 계산됩니다.
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신청 전
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통증 대처 설문지
기간: 적용 직후(1차)
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이 척도는 기질적 또는 심인성 통증에 대처하는 만성 통증 환자의 방식을 평가합니다.
29개 항목의 자기 보고 척도는 4점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 자주)로 답변됩니다.
점수 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지입니다.
각 하위 테스트의 총점은 해당 하위 테스트의 항목에서 얻은 점수를 합산하여 계산됩니다.
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적용 직후(1차)
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통증 대처 설문지
기간: 신청 후 1개월(2차)
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이 척도는 기질적 또는 심인성 통증에 대처하는 만성 통증 환자의 방식을 평가합니다.
29개 항목의 자기 보고 척도는 4점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 자주)로 답변됩니다.
점수 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지입니다.
각 하위 테스트의 총점은 해당 하위 테스트의 항목에서 얻은 점수를 합산하여 계산됩니다.
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신청 후 1개월(2차)
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 신청 전
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이 척도는 신체 기능, 웰빙, 결근, 직장에서의 어려움, 통증, 피로, 아침 피로, 강직, 불안 및 우울증의 10가지 특성을 측정합니다.
점수가 높을수록 질병이 그 사람에게 더 많은 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
총 점수는 0-80 사이일 수 있습니다.
80점은 높은 영향력을 나타냅니다.
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신청 전
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 적용 직후(1차)
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이 척도는 신체 기능, 웰빙, 결근, 직장에서의 어려움, 통증, 피로, 아침 피로, 강직, 불안 및 우울증의 10가지 특성을 측정합니다.
점수가 높을수록 질병이 그 사람에게 더 많은 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
총 점수는 0-80 사이일 수 있습니다.
80점은 높은 영향력을 나타냅니다.
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적용 직후(1차)
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 신청 후 1개월(2차)
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이 척도는 신체 기능, 웰빙, 결근, 직장에서의 어려움, 통증, 피로, 아침 피로, 강직, 불안 및 우울증의 10가지 특성을 측정합니다.
점수가 높을수록 질병이 그 사람에게 더 많은 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
총 점수는 0-80 사이일 수 있습니다.
80점은 높은 영향력을 나타냅니다.
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신청 후 1개월(2차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웹사이트 사용성 척도
기간: 적용 직후(1차)
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척도는 4개의 하위 차원이 있는 총 25개의 질문으로 구성됩니다(탐색 용이성 = 10개 질문, 디자인 = 7개 질문, 접근 용이성 = 4개 질문, 사용 용이성 = 4개 질문).
척도의 항목에 대한 답변은 리커트형 5점 평가 척도로 수집됩니다.
척도는 "매우 동의한다(5)", "동의한다(4)", "미정(3)", "동의하지 않는다(2)", "매우 동의하지 않는다(1)"로 구성된다.
척도의 항목 중 21개는 긍정적이고 4개는 부정적인 항목입니다.
가장 낮은 점수는 25점이고 가장 높은 점수는 125점입니다.
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적용 직후(1차)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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