Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkotuettu interaktiivinen sairaanhoitajaohjelma fibromyalgiapotilailla: sekamenetelmätutkimus

perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Meryem Otu

Web-tuetun interaktiivisen hoitotyöohjelman vaikutus sairauden havaitsemiseen, kivunhallintaan ja sairauksien intensiteettiin fibromyalgiassa: sekamenetelmätutkimus

Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus selvittää Common Sense -mallin mukaisesti kehitetyn verkkotuellisen interaktiivisen sairaanhoitajaohjelman vaikutusta fibromyalgiapotilaiden sairauden havaitsemiseen, kivun selviytymiseen ja sairauden vakavuuteen. Sekamenetelmä on tutkimus. Käytössä on tutkiva peräkkäinen suunnittelu, yksi sekatutkimusmenetelmistä. Tutkimus jatkuu kvantitatiivisella osalla alkaen laadullisesta osasta. Tutkimuksen kvantitatiivinen osa on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia on hyvin yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on ominaista lisääntynyt kipuherkkyys. Sairaalakäynnit lisääntyvät oireilla, kuten fibromyalgia, krooninen kipu, väsymys, unihäiriöt, masennus ja kognitiiviset ongelmat, ja tämä heijastuu yleisiin terveydenhuoltomenoihin. Objektiivisten merkkiaineiden puuttuminen taudin diagnosoimiseksi, fibromyalgian sosiaalinen tunnustaminen ja potilaiden kielteinen käsitys taudista sen kliinisessä hoidossa muodostavat pysyvän ongelman. Taudin oireet vaikuttavat enemmän henkilöihin, jotka kokevat fibromyalgian olevan vakavampia kognitiivisia seurauksia ja vähemmän hallittavissa. Siksi potilaan käsitysten ymmärtäminen sairaudesta on tärkeää tehokkaan terveydenhoidon kannalta ja taudin vakavuuden vähentämiseksi ja potilaan terveysvaikutusten parantamiseksi. Vaikka on olemassa monia kuvailevia tutkimuksia, jotka osoittavat, että fibromyalgiapotilailla on negatiivinen käsitys sairaudesta, ei ole löydetty tutkimusta, jossa itsesäätelymallilla tarjotun koulutuksen tehokkuutta sairauden havaitsemiseksi olisi arvioitu fibromyalgiapotilailla.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää Common-sense-mallin mukaan suunnitellun verkkoavusteisen interaktiivisen hoitotyöohjelman vaikutusta fibromyalgiapotilaiden sairauden havaitsemiseen, kivun selviytymiseen ja sairauden vakavuuteen.

Menetelmä: Tutkimus suunniteltiin tutkivaksi sekamenetelmätutkimukseksi, jossa laadullisia ja kvantitatiivisia tutkimusmenetelmiä käytettiin yhdessä. Kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen tutkimuksen otos koostuu potilaista, joilla lääkäri on diagnosoinut fibromyalgia ACR 2010 -kriteerien mukaisesti. "Criteria sampling method", joka on yksi kvalitatiivisessa tutkimuksessa käytetyistä tarkoituksenmukaisista otantamenetelmistä, määritetään tutkimuksen kvalitatiiviseen osaan sisällytettävät henkilöt. Laadulliset haastattelut suoritetaan kasvokkain. Ihmisten haastatteluja jatketaan, kunnes data on täynnä. Tutkimuksen kvalitatiivisessa osassa valitaan yksilöllinen syvähaastattelumenetelmä ja tiedonkeruuvälineenä käytetään "Semi-Structured Interview Form" -lomaketta. Ihmisten haastatteluja jatketaan, kunnes data on täynnä. Kaikki haastattelut tallennetaan digitaaliseen muotoon, litteroidaan ja siirretään sitten kvalitatiiviseen analyysiohjelmistoon MAXQDA. Tutkimuksen laadullisessa ulottuvuudessa saatujen tietojen mukaisesti luodaan web-tuettu interaktiivinen hoitotyöohjelma.

Tutkimuksen kvantitatiivinen osa suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena lohkosatunnaistusmenetelmällä. Satunnaistamisen tekee muu tilastotieteilijä kuin tutkija. Tehoanalyysi laskettiin G * Power 3.1.9.7 -ohjelmalla. Vaikutuskoolla 0,95, teholla 95 % ja merkitsevyystasolla 0,05 vaadittu näytekoko määritettiin 30 yksilöksi ryhmää kohti ja yhteensä 60 yksilöä. Päätettiin ottaa mukaan 70 henkilöä, 35 henkilöä interventioryhmään ja 31 henkilöä kontrolliryhmään ottamalla lasketusta näytteestä 15 % enemmän, jotta näytteen katoaminen olisi mahdollista tutkimuksen aikana. Tutkimuksen kvantitatiivisessa osassa verkkotuettu interaktiivinen sairaanhoitajaohjelma kestää 1 kuukauden ja hakemus 2 kuukautta. Heidän puhelimeensa lähetetään tekstiviesti, joka muistuttaa henkilöitä verkkosivuston käytöstä. Viestit lähetetään kahdesti viikossa, yhteensä 8 kertaa. Mittausvälineinä käytetään Visual Analogue Scale (VAS), Website Usability Scale, Illness Perception Scale (IPQ), Pain Coping Scale (PCI) ja Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). Tiedonkeruulomakkeita sovelletaan interventio- ja kontrolliryhmiin yhteensä kolme kertaa, ennen Web-tuetun vuorovaikutteisen sairaanhoitajaohjelman alkua, verkkotuetun interaktiivisen sairaanhoitajaohjelman lopussa (1. kuukausi) ja 2. kuukaudessa. Jokaisen arvioinnin jälkeen saadut tiedot siirretään "Statistical Package for Social Sciences Software" (SPSS) -ohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sivas, Turkki, 58140
        • Meryem Otu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden keskimääräinen pistemäärä on 4 tai enemmän Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
  • Potilaat, joiden lääkehoito oli vakaa ja ei-lääkehoitoa ei sovellettu tutkimusjakson aikana,
  • Potilaat, joilla on perustason tietokonelukutaito,
  • Potilaat, joilla on pääsy tietokoneeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on sekundaarinen tulehduksellinen reumasairaus tai jokin muu diagnosoitu sairaus, joka voi edistää kroonista kipua
  • Potilaat, joilla on kuulo-, näkö- ja ymmärrysongelmia,
  • Potilaat, joiden lääkehoitoa muutettiin tai jotka saivat ei-lääkehoitoa tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Verkkotuettu interaktiivinen hoitotyöohjelman interventio kestää 4 viikkoa. Ensimmäisellä harjoitusviikolla korostetaan sairauden identiteettiä ja syitä, joka on yksi sairauskäsityksen alaulottuvuuksista, sekä tällä alalla laadullisen tutkimuksen avulla määritetyt väärinkäsityksen teemat. Toisella viikolla heitä pyydetään katsomaan koulutustilaisuuksia, joissa keskustellaan käsityksistä sairauden aikajanasta ja seurauksista. Koulutuksen kahden viimeisen viikon aikana heitä pyydetään fibromyalgian oireiden hallintakoulutuksiin. Tutkimuksen aikana lyhyitä matkapuhelinviestejä, jotka sisältävät muistutuksia ja motivaatioita, lähetetään säännöllisesti kahdesti viikossa (8 kertaa). Tiedonkeruulomakkeita sovelletaan interventioryhmään 3 kertaa ennen verkkopohjaisen interaktiivisen sairaanhoitajaohjelman aloittamista, ohjelman lopussa (1. kuussa) ja sitten 2. kuukauden lopussa.
Potilaskoulutuksen toteuttaminen fibromyalgiataudista luodulla verkkosivulla 4 viikossa kvalitatiivisen tutkimuksen tuloksena saavutettujen sairaushavaintoteemojen mukaisesti.
Active Comparator: Ohjausryhmä

Turkin fyysisen lääketieteen ja kuntoutusliiton fibromyalgiapotilasvihkonen on saatavilla pdf-muodossa kontrolliryhmään kuuluvien osallistujien verkkosivuilta. Tämän ryhmän osallistujat pääsevät halutessaan muihin koulutuksiin tutkimuksen päätyttyä.

Tiedonkeruulomakkeita sovelletaan kontrolliryhmään yhteensä 3 kertaa ennen tutkimuksen alkamista, tutkimuksen 1. ja 2. kuukaudessa.

Turkin fyysisen lääketieteen ja kuntoutusyhdistyksen fibromyalgiapotilasvihkon verkkosivusto on saatavilla pdf-muodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Ennen hakemusta
VAS tarjoaa nopean kivun voimakkuuden mittauksen kliinisissä ja laboratorioolosuhteissa. VAS:ssa potilasta pyydetään merkitsemään 10 cm:n vaakaviivaan nykyinen tilanne. Tässä tutkimuksessa kipuun; Merkinnät tehdään 10 cm:n vaakaviivalle, jonka toinen pää osoittaa, että potilaan kipu on erittäin hyvä (0 = ei kipua) ja toinen pää erittäin huono (10 = vakavin).
Ennen hakemusta
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Välittömästi levityksen jälkeen (1. kk)
VAS tarjoaa nopean kivun voimakkuuden mittauksen kliinisissä ja laboratorioolosuhteissa. VAS:ssa potilasta pyydetään merkitsemään 10 cm:n vaakaviivaan nykyinen tilanne. Tässä tutkimuksessa kipuun; Merkinnät tehdään 10 cm:n vaakaviivalle, jonka toinen pää osoittaa, että potilaan kipu on erittäin hyvä (0 = ei kipua) ja toinen pää erittäin huono (10 = vakavin).
Välittömästi levityksen jälkeen (1. kk)
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 1 kuukausi levittämisestä (2. kuukausi)
VAS tarjoaa nopean kivun voimakkuuden mittauksen kliinisissä ja laboratorioolosuhteissa. VAS:ssa potilasta pyydetään merkitsemään 10 cm:n vaakaviivaan nykyinen tilanne. Tässä tutkimuksessa kipuun; Merkinnät tehdään 10 cm:n vaakaviivalle, jonka toinen pää osoittaa, että potilaan kipu on erittäin hyvä (0 = ei kipua) ja toinen pää erittäin huono (10 = vakavin).
1 kuukausi levittämisestä (2. kuukausi)
Sairaushavaintoasteikko
Aikaikkuna: Ennen hakemusta

Asteikko koostuu 70 tuotteesta ja kolmesta alamittasta:

  • Sairauden tyyppi,
  • Mielipiteitä taudista,
  • Taudin syiden ulottuvuudet. Taudin tyypin koko: Se koostuu 14 tuotteesta. Siihen vastataan kyllä ​​tai ei. Kyllä-vastausten summa antaa tämän alaulottuvuuden pisteet. Mielipiteitä sairauden ulottuvuudesta: Tämä alaulottuvuus koostuu 38 kohdasta. Jokaisen kohteen vastaukset arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä mittauksella, joka vaihtelee "1: En todellakaan usko" - "5: Olen ehdottomasti sitä mieltä". Taudin syyt -ulottuvuus: Se koostuu 18 kohdasta, jotka tutkivat potilaan ajatuksia taudin mahdollisista syistä. Käytetään viiden pisteen Likert-tyyppistä mittausta. Koko asteikon pistemäärä saadaan laskemalla yhteen näistä osaulottuvuuksista saadut pisteet.
Ennen hakemusta
Sairaushavaintoasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi levityksen jälkeen (1. kk)

Asteikko koostuu 70 tuotteesta ja kolmesta alamittasta:

  • Sairauden tyyppi,
  • Mielipiteitä taudista,
  • Taudin syiden ulottuvuudet. Taudin tyypin koko: Se koostuu 14 tuotteesta. Siihen vastataan kyllä ​​tai ei. Kyllä-vastausten summa antaa tämän alaulottuvuuden pisteet. Mielipiteitä sairauden ulottuvuudesta: Tämä alaulottuvuus koostuu 38 kohdasta. Jokaisen kohteen vastaukset arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä mittauksella, joka vaihtelee "1: En todellakaan usko" - "5: Olen ehdottomasti sitä mieltä". Taudin syyt -ulottuvuus: Se koostuu 18 kohdasta, jotka tutkivat potilaan ajatuksia taudin mahdollisista syistä. Käytetään viiden pisteen Likert-tyyppistä mittausta. Koko asteikon pistemäärä saadaan laskemalla yhteen näistä osaulottuvuuksista saadut pisteet.
Välittömästi levityksen jälkeen (1. kk)
Sairaushavaintoasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi levittämisestä (2. kuukausi)

Asteikko koostuu 70 tuotteesta ja kolmesta alamittasta:

  • Sairauden tyyppi,
  • Mielipiteitä taudista,
  • Taudin syiden ulottuvuudet. Taudin tyypin koko: Se koostuu 14 tuotteesta. Siihen vastataan kyllä ​​tai ei. Kyllä-vastausten summa antaa tämän alaulottuvuuden pisteet. Mielipiteitä sairauden ulottuvuudesta: Tämä alaulottuvuus koostuu 38 kohdasta. Jokaisen kohteen vastaukset arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä mittauksella, joka vaihtelee "1: En todellakaan usko" - "5: Olen ehdottomasti sitä mieltä". Taudin syyt -ulottuvuus: Se koostuu 18 kohdasta, jotka tutkivat potilaan ajatuksia taudin mahdollisista syistä. Käytetään viiden pisteen Likert-tyyppistä mittausta. Koko asteikon pistemäärä saadaan laskemalla yhteen näistä osaulottuvuuksista saadut pisteet.
1 kuukausi levittämisestä (2. kuukausi)
Kivun selviytymisen kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen hakemusta
Asteikko arvioi kroonisen kipupotilaan tapoja selviytyä orgaanisesta tai psykogeenisesta kivusta. 29 pisteen itsearviointiasteikkoon vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 3 = usein). Pisteet vaihtelevat välillä 0-3 jokaisesta tuotteesta. Kunkin osatestin kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla osatestin kohteista saadut pisteet.
Ennen hakemusta
Kivun selviytymisen kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi levityksen jälkeen (1. kk)
Asteikko arvioi kroonisen kipupotilaan tapoja selviytyä orgaanisesta tai psykogeenisesta kivusta. 29 pisteen itsearviointiasteikkoon vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 3 = usein). Pisteet vaihtelevat välillä 0-3 jokaisesta tuotteesta. Kunkin osatestin kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla osatestin kohteista saadut pisteet.
Välittömästi levityksen jälkeen (1. kk)
Kivun selviytymisen kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi levittämisestä (2. kuukausi)
Asteikko arvioi kroonisen kipupotilaan tapoja selviytyä orgaanisesta tai psykogeenisesta kivusta. 29 pisteen itsearviointiasteikkoon vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 3 = usein). Pisteet vaihtelevat välillä 0-3 jokaisesta tuotteesta. Kunkin osatestin kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla osatestin kohteista saadut pisteet.
1 kuukausi levittämisestä (2. kuukausi)
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Ennen hakemusta
Asteikko mittaa 10 eri ominaisuutta: fyysinen toiminta, hyvinvointi, poissaolot, työvaikeudet, kipu, väsymys, aamuväsymys, jäykkyys, ahdistus ja masennus. Korkeammat pisteet osoittavat, että sairaus vaikuttaa ihmiseen enemmän. Kokonaispistemäärä voi olla 0-80. Pistemäärä 80 osoittaa suurta vaikutusta.
Ennen hakemusta
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi levityksen jälkeen (1. kk)
Asteikko mittaa 10 eri ominaisuutta: fyysinen toiminta, hyvinvointi, poissaolot, työvaikeudet, kipu, väsymys, aamuväsymys, jäykkyys, ahdistus ja masennus. Korkeammat pisteet osoittavat, että sairaus vaikuttaa ihmiseen enemmän. Kokonaispistemäärä voi olla 0-80. Pistemäärä 80 osoittaa suurta vaikutusta.
Välittömästi levityksen jälkeen (1. kk)
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi levittämisestä (2. kuukausi)
Asteikko mittaa 10 eri ominaisuutta: fyysinen toiminta, hyvinvointi, poissaolot, työvaikeudet, kipu, väsymys, aamuväsymys, jäykkyys, ahdistus ja masennus. Korkeammat pisteet osoittavat, että sairaus vaikuttaa ihmiseen enemmän. Kokonaispistemäärä voi olla 0-80. Pistemäärä 80 osoittaa suurta vaikutusta.
1 kuukausi levittämisestä (2. kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkosivuston käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi levityksen jälkeen (1. kk)
Asteikko koostuu yhteensä 25 kysymyksestä, joissa on neljä alaulottuvuutta (navigoinnin helppous = 10 kysymystä, suunnittelu = 7 kysymystä, helppokäyttöisyys = 4 kysymystä, helppokäyttöisyys = 4 kysymystä). Vastaukset asteikon kohtiin kerätään Likert-tyyppisellä viisipisteasteikolla. Asteikko koostuu "Täysin samaa mieltä (5)", "Olen samaa mieltä (4)", "Ei päättänyt (3)", "Eri mieltä (2)" ja "Olen täysin eri mieltä (1)". Asteikon kohdista 21 on positiivisia ja niistä 4 negatiivisia. Pienin pistemäärä asteikosta on 25 ja korkein 125.
Välittömästi levityksen jälkeen (1. kk)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa