纤维肌痛患者网络支持的交互式护士计划:一项混合方法研究
Web 支持的交互式护理计划对纤维肌痛疾病感知、疼痛管理和疾病强度的影响:一项混合方法研究
研究概览
详细说明
纤维肌痛是一种非常常见的肌肉骨骼疾病,其特征是疼痛敏感性增加。 因纤维肌痛、慢性疼痛、疲劳、睡眠障碍、抑郁和认知问题等症状而入院的人数正在增加,这反映在一般医疗保健支出中。 缺乏诊断该疾病的客观标记、社会对纤维肌痛的认识以及患者在其临床管理中对该疾病的负面看法造成了一个永久性问题。 认为纤维肌痛具有更严重的认知后果和更难控制的个体更容易受到该疾病症状的影响。 因此,了解患者对疾病的看法对于有效的健康管理、降低疾病的严重程度和改善患者的健康结果具有重要意义。 尽管有许多描述性研究表明纤维肌痛患者对疾病有负面看法,但还没有发现在纤维肌痛患者中评估使用自我调节模型提供的疾病感知教育的有效性的研究。
目的:本研究旨在检验根据常识模型设计的网络辅助互动护理程序对纤维肌痛患者的疾病感知、疼痛应对和疾病严重程度的影响。
方法:该研究被设计为探索性混合方法研究,其中定性和定量研究方法一起使用。 定性和定量研究样本将由医生根据 ACR 2010 标准诊断为纤维肌痛的患者组成。 “标准抽样法”是定性研究中使用的有目的的抽样方法之一,将用于确定要纳入研究定性部分的个体。 定性访谈将以面对面的方式进行。 与人的访谈将继续进行,直到达到数据饱和为止。 在研究的定性部分,将选择个体深度访谈法,并使用“半结构化访谈表”作为数据收集工具。 与人的访谈将继续进行,直到达到数据饱和为止。 所有访谈都将以数字格式记录、转录,然后传输到定性分析软件 MAXQDA。 根据在研究的定性方面获得的数据,将创建网络支持的交互式护理程序的设计。
研究的定量部分将使用块随机化方法作为随机对照试验进行。 随机化将由研究人员以外的统计学家完成。 使用 G * Power 3.1.9.7 程序计算功率分析。 以 0.95 的效应量、95% 的功效和 0.05 的显着性水平,所需样本量确定为每组 30 人,总共 60 人。 决定包括 70 人,干预组 35 人,对照组 31 人,通过多取 15% 的计算样本以防止研究期间样本丢失的可能性。 在研究的定量部分,网络支持的交互式护士程序将持续 1 个月,应用程序将持续 2 个月。 一条短信将发送到他们的手机,提醒个人使用该网站。 消息将每周发送两次,共计 8 次。 视觉模拟量表 (VAS)、网站可用性量表、疾病感知量表 (IPQ)、疼痛应对量表 (PCI)、纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 将用作测量工具。 数据收集表格将总共三次应用于干预组和对照组,分别是在 Web 支持的交互式护士计划开始之前、Web 支持的交互式护士计划结束时(第 1 个月)和第 2 个月。 每次评估后获得的数据将被传输到“社会科学统计软件”(SPSS)中。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Sivas、火鸡、58140
- Meryem Otu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 视觉模拟量表 (VAS) 平均得分为 4 分或更高的患者
- 研究期间药物治疗稳定且未应用非药物干预的患者,
- 具有基本计算机知识的患者,
- 可使用电脑的患者。
排除标准:
- 患有继发性炎症性风湿病或其他可能导致慢性疼痛的疾病的个体
- 有听力、视力和理解问题的患者,
- 在研究期间改变药物治疗或接受任何非药物治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:介入组
网络支持的交互式护理程序干预将持续 4 周。
在培训的第一周,将强调作为疾病感知的子维度之一的疾病的身份和原因,并将强调通过定性研究确定该领域的误解主题。
在第二周,他们将被要求参加讨论对疾病时间表和后果的看法的培训课程。
在培训的最后两周,他们将被要求参加控制纤维肌痛症状的培训。
在学习期间,每周定期发送两次(8次)包含提醒和激励的手机短信。
在开始基于网络的交互式护士计划之前、计划结束时(第 1 个月)和第 2 个月结束时,数据收集表格将应用于干预组 3 次。
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根据定性研究得出的疾病认知主题,在 4 周内创建关于纤维肌痛疾病的网站,实施患者教育。
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有源比较器:控制组
土耳其物理医学和康复协会的纤维肌痛患者手册将以 pdf 格式在分配到对照组的参与者的网站上提供。 如果愿意,该组的参与者将能够在研究结束后参加其他培训。 数据收集表格将在研究开始前、研究的第 1 个月和第 2 个月总共应用于对照组 3 次。 |
提供 pdf 格式的土耳其物理医学和康复协会纤维肌痛患者手册的网站。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:申请前
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VAS 可快速测量临床和实验室条件下的疼痛强度。
在 VAS 中,要求患者在 10 厘米的水平线上做一个标记,以显示当前情况。
在这项研究中,对于疼痛;在 10 厘米的水平线上做标记,一端表示患者的疼痛非常好(0 = 无疼痛),另一端表示非常糟糕(10 = 最严重)。
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申请前
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视觉模拟量表
大体时间:申请后立即(第一次)
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VAS 可快速测量临床和实验室条件下的疼痛强度。
在 VAS 中,要求患者在 10 厘米的水平线上做一个标记,以显示当前情况。
在这项研究中,对于疼痛;在 10 厘米的水平线上做标记,一端表示患者的疼痛非常好(0 = 无疼痛),另一端表示非常糟糕(10 = 最严重)。
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申请后立即(第一次)
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视觉模拟量表
大体时间:申请后 1 个月(第 2 个月)
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VAS 可快速测量临床和实验室条件下的疼痛强度。
在 VAS 中,要求患者在 10 厘米的水平线上做一个标记,以显示当前情况。
在这项研究中,对于疼痛;在 10 厘米的水平线上做标记,一端表示患者的疼痛非常好(0 = 无疼痛),另一端表示非常糟糕(10 = 最严重)。
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申请后 1 个月(第 2 个月)
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疾病感知量表
大体时间:申请前
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该量表由 70 个项目和三个子维度组成:
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申请前
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疾病感知量表
大体时间:申请后立即(第一次)
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该量表由 70 个项目和三个子维度组成:
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申请后立即(第一次)
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疾病感知量表
大体时间:申请后 1 个月(第 2 个月)
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该量表由 70 个项目和三个子维度组成:
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申请后 1 个月(第 2 个月)
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疼痛应对问卷
大体时间:申请前
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该量表评估慢性疼痛患者应对器质性或心理性疼痛的方式。
29 项自我报告量表以 4 分李克特量表(0 = 从不,3 = 经常)回答。
每个项目的分数范围从 0 到 3。
每个子测试的总分是通过对从该子测试的项目中获得的分数求和来计算的。
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申请前
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疼痛应对问卷
大体时间:申请后立即(第一次)
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该量表评估慢性疼痛患者应对器质性或心理性疼痛的方式。
29 项自我报告量表以 4 分李克特量表(0 = 从不,3 = 经常)回答。
每个项目的分数范围从 0 到 3。
每个子测试的总分是通过对从该子测试的项目中获得的分数求和来计算的。
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申请后立即(第一次)
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疼痛应对问卷
大体时间:申请后 1 个月(第 2 个月)
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该量表评估慢性疼痛患者应对器质性或心理性疼痛的方式。
29 项自我报告量表以 4 分李克特量表(0 = 从不,3 = 经常)回答。
每个项目的分数范围从 0 到 3。
每个子测试的总分是通过对从该子测试的项目中获得的分数求和来计算的。
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申请后 1 个月(第 2 个月)
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纤维肌痛影响问卷
大体时间:申请前
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该量表衡量 10 种不同的特征:身体机能、幸福感、旷工、工作困难、疼痛、疲劳、早晨疲劳、僵硬、焦虑和抑郁。
分数越高表明该疾病对人的影响越大。
总分可以在0-80之间。
80 分表示影响力高。
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申请前
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纤维肌痛影响问卷
大体时间:申请后立即(第一次)
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该量表衡量 10 种不同的特征:身体机能、幸福感、旷工、工作困难、疼痛、疲劳、早晨疲劳、僵硬、焦虑和抑郁。
分数越高表明该疾病对人的影响越大。
总分可以在0-80之间。
80 分表示影响力高。
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申请后立即(第一次)
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纤维肌痛影响问卷
大体时间:申请后 1 个月(第 2 个月)
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该量表衡量 10 种不同的特征:身体机能、幸福感、旷工、工作困难、疼痛、疲劳、早晨疲劳、僵硬、焦虑和抑郁。
分数越高表明该疾病对人的影响越大。
总分可以在0-80之间。
80 分表示影响力高。
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申请后 1 个月(第 2 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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网站可用性量表
大体时间:申请后立即(第一次)
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该量表共有 25 个问题和四个子维度(易于导航 = 10 个问题,设计 = 7 个问题,易于访问 = 4 个问题,易用性 = 4 个问题)。
量表项目的答案是用李克特式五点评分量表收集的。
该量表由“非常同意(5)”、“同意(4)”、“未决定(3)”、“不同意(2)”和“非常不同意(1)”组成。
量表中有 21 个项目是积极的,其中 4 个是消极的项目。
量表的最低得分为 25 分,最高得分为 125 分。
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申请后立即(第一次)
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任:Şerife Karagözoğlu, Prof. Dr.、Cumhuriyet University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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