비폐색성 관상동맥질환에서의 관상동맥 염증 (POINT-NOCAD)
2025년 4월 24일 업데이트: NYU Langone Health
비폐색성 관상동맥이 있는 심근 허혈 또는 경색 환자의 혈관주위 관상동맥 염증에 대한 단일 센터 연구
관상동맥조영술이 필요한 허혈성 심장질환 환자 중 상당 부분이 비폐색성 관상동맥질환(CAD)을 앓고 있습니다.
비폐쇄성 관상동맥질환(MINOCA)을 동반한 심근경색(MI)은 MI 환자의 5-20%를 차지하며 여성에게 우선적으로 영향을 미칩니다.
MINOCA 병인은 다양하며 죽상경화성 플라크 파열, 혈전증을 동반한 플라크 침식, 혈관 경련, 색전술, 해부 또는 기전의 조합을 포함할 수 있습니다.
다른 환자들은 임상적으로 인식되지 않는 심근염 또는 MI로 위장한 타코츠보 증후군을 가질 수 있습니다.
안정적인 허혈성 심장 질환 평가를 위해 관상동맥조영술을 의뢰받은 환자 중 비폐쇄성 CAD는 남성의 최대 30%, 여성의 최대 60%에 존재합니다.
비폐쇄성 관상동맥(INOCA)이 있는 안정 허혈은 이러한 환자의 최대 40%에서 관상 미세혈관 기능 장애로 인한 것일 수 있습니다.
MINOCA 및 INOCA의 메커니즘에 대한 우리의 이해는 불완전합니다.
관상 염증은 MINOCA의 관상 동맥 경련 및 INOCA의 미세 혈관 질환에 기여하는 잠재적 메커니즘으로 가정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
비폐쇄성 관상동맥 질환(POINT-NOCAD) 연구의 PericOronary INflammaTion은 임상적으로 지시된 관상동맥 조영술을 받을(또는 받을) 계획이 있는 MINOCA 또는 INOCA가 있는 남성과 여성을 등록하는 단일 센터 진단 관찰 연구입니다.
연구 계획은 MINOCA와 INOCA 환자를 대상으로 비침습적 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA)의 혈관주위 관상동맥 지방 감쇠 지수로 측정한 관상동맥 염증을 평가하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NYU Langone Health Tisch/Kimmel Cardiac Catheterization Laboratory 또는 Bellevue Cardiac Catheterization Laboratory에 제출하는 성인은 환자의 치료 제공자가 연구 참여에 순응하고 환자가 다음을 기준으로 등록 자격이 있는 경우 선별 검사를 거쳐 동의를 얻습니다. 임상적으로 지시된 심장 카테터 삽입 이전의 적격성 기준.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 표시된 관상동맥 조영술을 위해 추천된 성인 연령 ≥18세
- 관상 동맥 조영술의 적응증으로서의 안정 허혈성 심장 질환 또는 급성 심근 경색
제외 기준:
임상적 배제 기준:
- 예상 사구체 여과율 < 45mL/min
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 임신
혈관 조영술 / 포스트 캐스 배제 기준:
- 폐쇄성 CAD(침습적 관상동맥 조영술에 의한 1개 이상의 주요 심외막 관상동맥에서 50% 이상의 내강 폐쇄)
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 그룹
참가자는 연구 책임자, 공동 조사자 또는 연구 코디네이터가 매일 심장 카테터 삽입 실험실 일정을 검토하여 식별됩니다.
폐쇄성 CAD가 없고 미세혈관 검사가 완료된 참가자는 연구 CCTA를 받게 됩니다.
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참가자는 CCTA를 받게 됩니다.
본 연구에서 수행된 CCTA는 안전성 프로파일이 잘 정의된 임상 실습에서 일반적으로 수행되는 CCTA와 기술적으로 동일합니다.
미국 국립보건원 방사선 노출 위원회에서 시행하는 지침을 따를 것입니다.
CCTA의 주요 위험에는 이온화 방사선에 대한 노출, 정맥 카테터 배치 및 조영제 투여에 대한 요구 사항, CCTA 이미지 품질을 최적화하기 위한 혈관 확장 및 심박수 제어에 사용될 수 있는 베타 차단제 및 질산염의 부작용이 포함됩니다.
CCTA는 정맥 카테터 배치와 요오드화 조영제(Isovue) 투여가 필요합니다.
CCTA 동안 관상동맥 혈관확장을 촉진하는 약물은 이미지 품질을 최적화하기 위해 CCTA 직전에 투여될 수 있습니다.
CCTA 동안 심박수 감소를 촉진하는 약물은 이미지 품질을 최적화하기 위해 CCTA 직전에 투여될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 주위 관상 동맥 지방 감소는 INOCA 환자에 비해 MINOCA 환자에서 훨씬 더 클 것입니다.
기간: 방문 1, 0일
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CCTA에서 얻은 이미지는 혈관 근위부 10~50mm에서 근위부 좌전하행동맥 주변과 우측 관상동맥에서 측정된 혈관주위 FAI를 계산하는 데 사용됩니다.
각 관상 혈관에 대해 각 혈관의 직경과 동일한 외부 혈관 벽으로부터 방사형 거리 내에 위치한 모든 지방 조직 함유 복셀(-190 ~ -30 Hounsfield 단위[HU])의 가중 평균 감쇠를 정의합니다.
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방문 1, 0일
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관상동맥 미세혈관 질환이 있는 INOCA 환자와 그렇지 않은 환자에서 혈관주위 관상동맥 지방 감쇠가 더 클 것입니다.
기간: 방문 1, 0일
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CCTA에서 얻은 이미지는 혈관 근위부 10~50mm에서 근위부 좌전하행동맥 주변과 우측 관상동맥에서 측정된 혈관주위 FAI를 계산하는 데 사용됩니다.
각 관상 혈관에 대해 각 혈관의 직경과 동일한 외부 혈관 벽으로부터 방사형 거리 내에 위치한 모든 지방 조직 함유 복셀(-190 ~ -30 Hounsfield 단위[HU])의 가중 평균 감쇠를 정의합니다.
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방문 1, 0일
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MINOCA 환자의 혈관주위 관상동맥 지방 약화는 급성 플라크 파괴의 증거가 있는 범인 관상혈관에서 가장 클 것입니다.
기간: 방문 1, 0일
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CCTA에서 얻은 이미지는 혈관 근위부 10~50mm에서 근위부 좌전하행동맥 주변과 우측 관상동맥에서 측정된 혈관주위 FAI를 계산하는 데 사용됩니다.
각 관상 혈관에 대해 각 혈관의 직경과 동일한 외부 혈관 벽으로부터 방사형 거리 내에 위치한 모든 지방 조직 함유 복셀(-190 ~ -30 Hounsfield 단위[HU])의 가중 평균 감쇠를 정의합니다.
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방문 1, 0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathaniel Smilowitz, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-00764
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자.
합당한 요청 시.
요청은 Nathaniel.Smilowitz@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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