Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perikoronaaritulehdus ei-obstruktiivisessa sepelvaltimotaudissa (POINT-NOCAD)

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health

Yhden keskuksen tutkimus perivaskulaarisesta sepelvaltimotulehduksesta potilailla, joilla on sydäniskemia tai ei-obstruktiiviset sepelvaltimoinfarkti

Sepelvaltimoiden angiografiaan lähetetyistä iskeemisestä sydänsairaudesta kärsivistä potilaista huomattavalla osalla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti (CAD). Sydäninfarkti (MI), johon liittyy ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti (MINOCA), on 5–20 % sydäninfarktipotilaista, ja se vaikuttaa ensisijaisesti naisiin. MINOCAn patogeneesi on monipuolinen ja voi sisältää ateroskleroottisen plakin repeämän, plakin eroosion ja tromboosin, vasospasmin, embolisaation, dissektion tai mekanismien yhdistelmän. Muilla potilailla voi olla kliinisesti tunnistamaton sydänlihastulehdus tai takotsubo-oireyhtymä, joka naamioituu MI:ksi. Stabiilin iskeemisen sydänsairauden arvioimiseksi sepelvaltimon angiografiaan lähetetyistä potilaista ei-obstruktiivista sepelvaltimotautia esiintyy jopa ~30 %:lla miehistä ja ~60 %:lla naisista. Stabiili iskemia, johon liittyy ei-obstruktiivisia sepelvaltimoita (INOCA), voi johtua sepelvaltimon mikrovaskulaarisesta toimintahäiriöstä jopa 40 %:lla näistä potilaista. Ymmärryksemme MINOCAn ja INOCAn mekanismeista on edelleen epätäydellinen. Sepelvaltimon tulehdus on oletettu mahdolliseksi mekanismiksi, joka edistää sepelvaltimon spasmia MINOCAn ja mikroverisuonitaudin INOCA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

POINT-NOCAD-tutkimus ei-obstruktiivisessa sepelvaltimotaudissa (POINT-NOCAD) on yhden keskuksen diagnostinen, havainnollinen tutkimus, johon otettiin mukaan miehiä ja naisia, joilla on MINOCA tai INOCA, joille suunnitellaan (tai joille on tehty) kliinisesti indikoitu sepelvaltimoangiografia. Tutkimussuunnitelmana on arvioida sepelvaltimon tulehdus, joka mitataan perivaskulaarisen sepelvaltimon rasvan heikkenemisindeksillä non-invasiivisesta sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografiasta (CCTA) potilailla, joilla on MINOCA ja INOCA.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 125 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka saapuvat NYU Langone Health Tisch/Kimmel -sydänkatetrointilaboratorioon tai Bellevue Cardiac Cateterization -laboratorioon, seulotaan ja heiltä pyydetään suostumus, jos potilaan hoidon tarjoaja on valmis osallistumaan tutkimustutkimukseen ja jos potilas on oikeutettu ilmoittautumaan kelpoisuuskriteerit ennen kliinisesti indikoitua sydämen katetrointia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten ikä ≥ 18 vuotta lähetetty kliinisesti indikoituun sepelvaltimon angiografiaan
  • Stabiili iskeeminen sydänsairaus TAI akuutti sydäninfarkti indikaationa sepelvaltimon angiografiaan

Poissulkemiskriteerit:

Kliiniset poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 45 ml/min
  • Aiempi allerginen reaktio jodatuille varjoaineille
  • Raskaus

Angiografiset / Post-Cathin poissulkemiskriteerit:

  • Obstruktiivinen CAD (≥ 50 % luminaalinen tukos ≥ 1 suuressa epikardiaalisessa sepelvaltimossa invasiivisella sepelvaltimon angiografialla)
  • Allerginen reaktio jodatuille varjoaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventioryhmä
Päätutkija, apututkija tai tutkimuskoordinaattori tunnistaa osallistujat tarkistamalla sydämen katetrointilaboratorion aikataulu joka päivä. Osallistujat, joilla ei ole obstruktiivista CAD:tä ja suoritettuja mikrovaskulaarisia testejä, käyvät läpi tutkimuksen CCTA:n.
Menettely: Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA)
Osallistujat käyvät läpi CCTA:n. Tässä tutkimuksessa suoritettava CCTA on teknisesti identtinen kliinisessä käytännössä yleisesti suoritettavan CCTA:n kanssa, jonka turvallisuusprofiilit on tarkasti määritelty. Noudatetaan National Institutes of Healthin säteilyaltistuskomitean toteuttamia ohjeita. CCTA:n suuria riskejä ovat altistuminen ionisoivalle säteilylle, vaatimus suonensisäisen katetrin asettamisesta ja varjoaineiden antamisesta sekä beetasalpaajien ja nitraattien sivuvaikutukset, joita voidaan käyttää verisuonten laajentamiseen ja sykkeen säätelyyn CCTA-kuvan laadun optimoimiseksi.
Lääke: Isovue
CCTA edellyttää suonensisäisen katetrin asettamista ja jodattujen varjoaineiden (Isovue) antamista.
Lääke: Nitroglyseriini
Lääkitys, joka edistää sepelvaltimon verisuonten laajentumista CCTA:n aikana, voidaan antaa juuri ennen CCTA:ta kuvanlaadun optimoimiseksi
Lääke: Metoprololi
Lääkitys, joka edistää sykkeen hidastamista CCTA:n aikana, voidaan antaa välittömästi ennen CCTA:ta kuvanlaadun optimoimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perivaskulaarinen sepelvaltimon rasvan heikkeneminen on merkittävästi suurempi MINOCA-potilailla verrattuna INOCA-potilaisiin
Aikaikkuna: Vierailu 1, päivä 0
CCTA:sta saatuja kuvia käytetään perivaskulaarisen FAI:n laskemiseen, mitattuna proksimaalisen vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon ympäriltä ja oikeasta sepelvaltimosta, verisuonen proksimaalisesta 10–50 mm:stä. Määrittää kullekin sepelvaltimolle kaikkien rasvakudosta sisältävien vokselien (-190 - -30 Hounsfieldin yksikköä [HU]) painotetun keskivaimennuksen, jotka sijaitsevat säteittäisellä etäisyydellä verisuonen ulkoseinästä, joka vastaa vastaavan suonen halkaisijaa.
Vierailu 1, päivä 0
Perivaskulaarinen sepelvaltimon rasvan heikkeneminen on suurempi INOCA-potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, verrattuna sepelvaltimotautiin ilman
Aikaikkuna: Vierailu 1, päivä 0
CCTA:sta saatuja kuvia käytetään perivaskulaarisen FAI:n laskemiseen, mitattuna proksimaalisen vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon ympäriltä ja oikeasta sepelvaltimosta, verisuonen proksimaalisesta 10–50 mm:stä. Määrittää kullekin sepelvaltimolle kaikkien rasvakudosta sisältävien vokselien (-190 - -30 Hounsfieldin yksikköä [HU]) painotetun keskivaimennuksen, jotka sijaitsevat säteittäisellä etäisyydellä verisuonen ulkoseinästä, joka vastaa vastaavan suonen halkaisijaa.
Vierailu 1, päivä 0
Perivaskulaarinen sepelvaltimon rasvan heikkeneminen potilailla, joilla on MINOCA, on suurin syyllisissä sepelvaltimoissa, joissa on merkkejä akuutista plakin häiriöstä.
Aikaikkuna: Vierailu 1, päivä 0
CCTA:sta saatuja kuvia käytetään perivaskulaarisen FAI:n laskemiseen, mitattuna proksimaalisen vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon ympäriltä ja oikeasta sepelvaltimosta, verisuonen proksimaalisesta 10–50 mm:stä. Määrittää kullekin sepelvaltimolle kaikkien rasvakudosta sisältävien vokselien (-190 - -30 Hounsfieldin yksikköä [HU]) painotetun keskivaimennuksen, jotka sijaitsevat säteittäisellä etäisyydellä verisuonen ulkoseinästä, joka vastaa vastaavan suonen halkaisijaa.
Vierailu 1, päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathaniel Smilowitz, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-00764

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä. Kohtuullisen pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Nathaniel.Smilowitz@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa