InflammaTion péricoronaire dans la maladie coronarienne non obstructive (POINT-NOCAD)
24 avril 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
Une étude monocentrique sur l'inflammation coronarienne périvasculaire chez les patients atteints d'ischémie myocardique ou d'infarctus avec artères coronaires non obstructives
Parmi les patients atteints de cardiopathie ischémique qui sont référés pour une angiographie coronarienne, une proportion importante a une maladie coronarienne non obstructive (CAD).
L'infarctus du myocarde (IM) avec coronaropathie non obstructive (MINOCA) représente 5 à 20 % des patients atteints d'IM et touche préférentiellement les femmes.
La pathogenèse de MINOCA est variée et peut inclure une rupture de plaque athérosclérotique, une érosion de plaque avec thrombose, un vasospasme, une embolisation, une dissection ou une combinaison de mécanismes.
D'autres patients peuvent avoir une myocardite cliniquement non reconnue ou un syndrome de takotsubo déguisé en infarctus du myocarde.
Parmi les patients référés pour une angiographie coronarienne pour l'évaluation d'une cardiopathie ischémique stable, une coronaropathie non obstructive est présente chez jusqu'à ~ 30 % des hommes et ~ 60 % des femmes.
L'ischémie stable avec artères coronaires non obstructives (INOCA) peut être due à un dysfonctionnement microvasculaire coronaire chez jusqu'à 40 % de ces patients.
Notre compréhension des mécanismes de MINOCA et INOCA reste incomplète.
L'inflammation coronarienne a été émise l'hypothèse comme un mécanisme potentiel contribuant au spasme coronarien dans MINOCA et à une maladie microvasculaire dans INOCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
L'étude POINT-NOCAD (PericOronary INflammaTion in Non-Obstructive Coronary Artery Disease) est une étude diagnostique observationnelle monocentrique recrutant des hommes et des femmes atteints de MINOCA ou d'INOCA qui doivent subir (ou ont subi) une coronarographie cliniquement indiquée.
Le plan de recherche est d'évaluer l'inflammation coronarienne, telle que mesurée par l'indice d'atténuation de la graisse coronarienne périvasculaire à partir d'une angiographie par tomodensitométrie coronarienne non invasive (CCTA), chez les patients atteints de MINOCA et d'INOCA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 125 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les adultes se présentant au laboratoire de cathétérisme cardiaque NYU Langone Health Tisch/Kimmel ou au laboratoire de cathétérisme cardiaque Bellevue seront examinés et sollicités pour obtenir leur consentement si le prestataire traitant du patient est disposé à participer à l'étude de recherche et si le patient est éligible à l'inscription sur la base de les critères d'éligibilité avant un cathétérisme cardiaque cliniquement indiqué.
La description
Critère d'intégration:
- Âge adulte ≥ 18 ans référé pour une angiographie coronarienne cliniquement indiquée
- Cardiopathie ischémique stable OU infarctus aigu du myocarde comme indication de la coronarographie
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion clinique :
- Débit de filtration glomérulaire estimé < 45 mL/min
- Antécédents de réaction allergique aux produits de contraste iodés
- Grossesse
Critères d'exclusion angiographique/post-cath :
- CAD obstructive (obstruction luminale ≥ 50 % dans ≥ 1 artère coronaire épicardique majeure par coronarographie invasive)
- Réaction allergique aux produits de contraste iodés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'intervention
Les participants seront identifiés en examinant quotidiennement l'horaire du laboratoire de cathétérisme cardiaque par le chercheur principal, un co-chercheur ou un coordinateur de recherche.
Les participants sans coronaropathie obstructive et les tests microvasculaires terminés subiront une recherche CCTA.
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Les participants subiront le CCTA.
L'ACTC réalisée dans cette étude sera techniquement identique à l'ACTC couramment pratiquée en pratique clinique, pour laquelle les profils d'innocuité sont bien définis.
Les lignes directrices mises en œuvre par le National Institutes of Health Radiation Exposure Committee seront suivies.
Les principaux risques de l'ACTC comprennent l'exposition aux rayonnements ionisants, la nécessité de placer un cathéter intraveineux et l'administration de produits de contraste, ainsi que les effets secondaires des bêta-bloquants et des nitrates qui peuvent être utilisés pour la vasodilatation et le contrôle de la fréquence cardiaque afin d'optimiser la qualité de l'image de l'ACTC.
L'ACTC nécessite la mise en place d'un cathéter intraveineux et l'administration d'un produit de contraste iodé (Isovue).
Les médicaments pour favoriser la vasodilatation coronarienne pendant l'ACTC peuvent être administrés immédiatement avant l'ACTC pour optimiser la qualité de l'image
Les médicaments pour favoriser la réduction de la fréquence cardiaque pendant l'ACTC peuvent être administrés immédiatement avant l'ACTC pour optimiser la qualité de l'image
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'atténuation de la graisse coronaire périvasculaire sera significativement plus importante chez les patients MINOCA que chez les patients INOCA
Délai: Visite 1, Jour 0
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Les images obtenues à partir du CCTA seront utilisées pour calculer le CFA périvasculaire, mesuré autour de l'artère interventriculaire antérieure gauche proximale et dans l'artère coronaire droite, dans les 10 à 50 mm proximaux du vaisseau.
Pour chaque vaisseau coronaire, définira l'atténuation moyenne pondérée de tous les voxels contenant du tissu adipeux (-190 à -30 unités Hounsfield [HU]) situés à une distance radiale de la paroi externe du vaisseau égale au diamètre du vaisseau respectif.
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L'atténuation de la graisse coronarienne périvasculaire sera plus importante chez les patients INOCA avec ou sans maladie microvasculaire coronarienne
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Les images obtenues à partir du CCTA seront utilisées pour calculer le CFA périvasculaire, mesuré autour de l'artère interventriculaire antérieure gauche proximale et dans l'artère coronaire droite, dans les 10 à 50 mm proximaux du vaisseau.
Pour chaque vaisseau coronaire, définira l'atténuation moyenne pondérée de tous les voxels contenant du tissu adipeux (-190 à -30 unités Hounsfield [HU]) situés à une distance radiale de la paroi externe du vaisseau égale au diamètre du vaisseau respectif.
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L'atténuation de la graisse coronarienne périvasculaire chez les patients atteints de MINOCA sera la plus importante dans les vaisseaux coronaires coupables présentant des signes de rupture aiguë de la plaque.
Délai: Visite 1, Jour 0
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Les images obtenues à partir du CCTA seront utilisées pour calculer le CFA périvasculaire, mesuré autour de l'artère interventriculaire antérieure gauche proximale et dans l'artère coronaire droite, dans les 10 à 50 mm proximaux du vaisseau.
Pour chaque vaisseau coronaire, définira l'atténuation moyenne pondérée de tous les voxels contenant du tissu adipeux (-190 à -30 unités Hounsfield [HU]) situés à une distance radiale de la paroi externe du vaisseau égale au diamètre du vaisseau respectif.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathaniel Smilowitz, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Première publication (Réel)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Inflammation
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Athérosclérose
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Agents anti-arythmiques
- Agents adrénergiques
- Agents vasodilatateurs
- Agents antihypertenseurs
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques bêta-1
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Métoprolol
- Nitroglycérine
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-00764
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données.
Sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à Nathaniel.Smilowitz@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .