다발성 경화증에 대한 COVID-19 봉쇄 기간 동안 환경 노출 및 의료 접근 수정의 영향 (CONFISEP)

다발성 경화증(MS)은 중추신경계의 일반적인 자가면역 질환입니다. 재발의 반복과 심각성은 장기적으로 장애의 축적으로 이어질 것입니다. 재발의 위험 요인은 아직 잘 알려져 있지 않지만 대기 오염과 계절성 바이러스 감염이 재발 위험을 증가시킬 수 있다고 의심됩니다.

Sars-Cov-2 바이러스 대유행은 일상 환경을 갑자기 혼란시켰습니다. 현재까지 프랑스에서는 COVID 19의 확산을 제한하기 위해 세 번의 봉쇄 기간이 시행되었습니다. 첫 번째는 2020년 3월 17일부터 5월 11일까지였습니다. 두 번째는 2020년 10월 30일부터 12월 15일까지 덜 엄격했고 세 번째는 2021년 4월 3일에 시작되었습니다. 1차 봉쇄 기간 동안 도로교통량 감소와 함께 일드프랑스에서는 미세먼지와 질소산화물 대기오염이 전년 대비 30~50% 감소했다. 감금 및 장벽 조치의 일반화된 적용은 또한 전년도에 비해 계절성 바이러스, 특히 인플루엔자 및 바이러스성 위장염 바이러스의 순환이 분명히 감소하는 것과 관련이 있습니다.

현재까지 Sars-CoV-2 전염병의 확산을 방지하기 위한 조치가 MS 재발 위험에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. 그러나 이러한 기간은 관찰된 일반적인 계절 값과 비교하여 이러한 요인이 큰 변화를 보이는 맥락에서 준 실험적 모델에서 MS 재발 위험에 대한 대기 오염 및 바이러스 감염의 영향을 평가할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. .

전염병은 또한 의료 시스템에 지대한 영향을 미쳤습니다. 병원 구조가 전례 없는 위기에 대처해야 했기 때문에 만성 병리를 가진 환자가 치료에 접근하는 데 어려움을 겪었고 그 결과 긴급하지 않은 진료의 일정이 취소되었습니다. 직접 상담에 접근하는 데 큰 어려움이 있습니다. 면역 조절제 또는 면역 억제제로 치료받은 환자의 중증 COVID-19 위험에 관한 수많은 불확실성으로 인해 질병 악화를 예방하기 위한 면역 활성 치료 시작이 중단되거나 지연되었습니다. 지금까지 이 특정 기간 동안 MS 환자 관리 변화의 영향을 평가하고 신경학적 장애의 진행에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다.

이 연구의 주요 목적은 이전 기간과 비교하여 봉쇄 기간과 관련하여 환경 위험 요인(대기 오염, 계절성 바이러스에 대한 노출) 및 의료 서비스 접근이 임상 MS 재발 위험에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 코로나19 팬데믹.

두 번째 목표는 COVID-19 대유행 이전 기간과 비교하여 봉쇄 기간과 관련하여 MS 장애 누적 위험에 대한 환경 위험 요소(대기 오염, 계절성 바이러스에 대한 노출)의 영향을 평가하는 것입니다. .

이 연구는 파리 피티에 살페트리에르 병원(Pitié Salpêtrière Hospital) 신경과에서 재발완성 다발성 경화증(relapsing-remitting MS) 환자를 대상으로 진행되며 다음과 같이 진행됩니다.

포함 방문:

• 환자의 평소 추적관찰(상담/당일병원) 중에 실시한다.
• 조사 신경과 전문의의 비반대 정보 및 수집
• 치료의 일부로 장애(EDSS 척도)를 평가하기 위한 임상 검사(모든 MS 상담에 대해 체계적)
• 상담 중에 환자에게 종이 설문지가 제공됩니다. 설문지에 대한 답변을 수집하기 위해 의료진이 상담 후 15일 이내에 환자에게 전화로 연락할 것입니다.

서로 다른 데이터 소스가 함께 사용됩니다.

1. OFSEP 레지스트리(French Multiple Sclerosis Observatory)의 임상 데이터. OFSEP은 MS 환자의 신경학적 임상 데이터를 전향적으로 수집하는 국가 등록 기관입니다.

   (i) 질병의 첫 증상 날짜 (ii) 진단 날짜 (iii) 질병 재발 날짜, 재발의 첫 증상 날짜 (iv) EDSS 점수로 평가된 각 신경학적 평가에서 신경 장애 점수 (v) 치료의 특성, 시작 날짜 및 중단 및 중단 이유 (vi) 합병증, 감염 및 신생물 합병증 (vii) 교육 수준

2. 전화 설문지의 데이터:

   (i) 2018년 이후 환자의 반복 거주지 우편번호 및 두 번의 격리 당시 거주지 우편번호 (ii) 직업 상태 (iii) COVID 감염 발생/입원 날짜 (iv) COVID- 19 발병, 환자는 의사를 만나지 않고 의료 시설에 가지 않고 다발성 경화증에 대한 배경 치료를 중단했습니다. 질문 중 하나라도 '예'인 경우, 변경 사항은 다음과 같습니다. 환자가 결정, 치료 의사가 권장, 신경과 전문의가 권장, 기타(구체적으로) (v) COVID-19 발발 동안 환자가 또는 그녀의 재활 치료(물리 치료, 언어 치료)? '예'인 경우 중단 날짜, 기간, 중단 사유(계획, 환자가 결정, 재활 전문의가 권장, 주치의가 권장, 신경과 전문의가 권장)

3. 승인된 대기질 모니터링 협회(AASQA)의 오염 데이터: 일드 프랑스 지역의 경우 미세 입자(PM10, PM2.5), 오존(O3) 및 질소 산화물에 대한 일일 평균 노출을 수집하는 AIR PARIF입니다( NO2) 일 드 프랑스의 여러 부서에 있는 37개 역. 각 환자의 집에서 가장 가까운 스테이션의 데이터가 분석됩니다.
4. Santé Publique France("Sentinelles" 네트워크, OSCOUR 네트워크, 국립 호흡기 감염 바이러스 참조 센터)에서 생성한 인플루엔자 및 위장염의 순환에 대한 데이터.