Влияние изменений воздействия окружающей среды и доступа к медицинской помощи во время блокировки COVID-19 на рассеянный склероз (CONFISEP)

Рассеянный склероз (РС) — распространенное аутоиммунное заболевание центральной нервной системы. Повторение рецидивов и их тяжесть приведут в отдаленном периоде к накоплению инвалидности. Факторы риска рецидивов до сих пор плохо изучены, но предполагается, что загрязнение воздуха и сезонные вирусные инфекции могут увеличивать риск рецидивов.

Пандемия вируса Sars-Cov-2 резко нарушила повседневную жизнь, на сегодняшний день во Франции были введены три периода блокировки, чтобы ограничить распространение COVID 19, первый был с 17 марта по 11 мая 2020 г. второй был менее строгим с 30 октября по 15 декабря 2020 г., а третий начался 3 апреля 2021 г. Сокращение дорожного движения во время первого сдерживания сопровождалось в Иль-де-Франс снижением загрязнения воздуха мелкими твердыми частицами и оксидами азота на 30-50% по сравнению с предыдущим годом. Изоляция и повсеместное применение барьерных мер также были связаны с явным снижением циркуляции сезонных вирусов, в частности вирусов гриппа и вирусного гастроэнтерита, по сравнению с предыдущим годом.

На сегодняшний день влияние мер по предотвращению распространения эпидемии Sars-CoV-2 на риск рецидива РС не изучено. Тем не менее, эти периоды дают уникальную возможность оценить в квазиэкспериментальной модели влияние загрязнения воздуха и вирусных инфекций на риск рецидива рассеянного склероза в контексте, когда эти факторы демонстрируют большие вариации по сравнению с обычными наблюдаемыми сезонными значениями. .

Пандемия также оказала глубокое влияние на систему здравоохранения, в результате чего пациенты с хроническими патологиями столкнулись с трудностями в доступе к медицинской помощи, поскольку больничные структуры столкнулись с беспрецедентным кризисом, в результате которого было отменено расписание несрочных процедуры и большие трудности с доступом к личным консультациям. Многочисленные неопределенности в отношении риска тяжелого течения COVID-19 у пациентов, получавших иммуномодуляторы или иммунодепрессанты, привели к приостановке или отсрочке начала иммуноактивного лечения для предотвращения обострения заболевания. На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало влияние изменений в ведении пациентов с РС в этот конкретный период и не оценивало влияние на прогрессирование неврологической инвалидности.

Основная цель исследования будет заключаться в определении влияния факторов риска окружающей среды (загрязнение воздуха, воздействие сезонных вирусов) и доступа к медицинской помощи на риск клинического рецидива рассеянного склероза в контексте периодов блокировки по сравнению с периодами до введения карантина. пандемия COVID-19.

Второстепенная цель будет заключаться в оценке влияния факторов риска окружающей среды (загрязнение воздуха, воздействие сезонных вирусов) на риск накопления инвалидности РС в контексте периодов блокировки по сравнению с периодами до пандемии COVID-19. .

Это исследование будет включать пациентов, наблюдаемых в неврологическом отделении больницы Питье Сальпетриер в Париже по поводу рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза, и будет проводиться следующим образом:

Инклюзивный визит:

• Проводится при обычном диспансерном наблюдении пациента (консультация/дневной стационар).
• Информация и сбор непротивления следователем-невропатологом
• Клиническое обследование для оценки инвалидности (шкала EDSS) в рамках лечения (систематическое для всех консультаций по РС)
• Во время консультации пациенту выдается бумажная анкета. В течение 15 дней после консультации медицинский персонал свяжется с пациентом по телефону для сбора ответов на вопросник.

Различные источники данных будут использоваться вместе:

1. Клинические данные из реестра OFSEP (Французская обсерватория рассеянного склероза). OFSEP — это национальный регистр, в котором проспективно собираются неврологические клинические данные пациентов с РС.

   (i) Дата появления первых симптомов заболевания (ii) Дата постановки диагноза (iii) Дата рецидива заболевания, дата появления первых симптомов рецидива (iv) Оценка неврологической инвалидности при каждом неврологическом обследовании по шкале EDSS (v) Характер, дата начала и прекращения лечения и причины прекращения (vi) Сопутствующие заболевания, инфекционные и неопластические осложнения (vii) Уровень образования

2. Данные телефонной анкеты:

   (i) Почтовый индекс повторного проживания пациента с 2018 года, а также почтовый индекс места жительства на момент двух родов (ii) Статус занятости (iii) Возникновение инфекции COVID/дата, необходимая для госпитализации (iv) Во время COVID- 19 вспышка, сделал пациент: избегать посещения врача, избегать посещения медицинских учреждений, прекратить фоновое лечение рассеянного склероза. Если да на какой-либо из вопросов, изменение(я) было(и): принято пациентом, рекомендовано лечащим врачом, рекомендовано неврологом, другое (укажите) (v) Во время вспышки COVID-19 прекратил ли или ее реабилитационный уход (физиотерапия, логопедия)? Если да, то дата прекращения, продолжительность, причина прекращения (планируется, решается пациентом, рекомендуется реабилитологом, рекомендуется лечащим врачом, рекомендуется неврологом)

3. Данные о загрязнении от утвержденных ассоциаций по мониторингу качества воздуха (AASQA): для региона Иль-де-Франс это AIR PARIF, который собирает данные о среднесуточном воздействии мелких частиц (PM10, PM2,5), озона (O3) и оксидов азота ( NO2) на 37 станциях в разных департаментах Иль-де-Франс. Будут проанализированы данные со станции, ближайшей к дому каждого пациента.
4. Данные о циркуляции гриппа и гастроэнтерита, подготовленные Santé Publique France (сеть Sentinelles, сеть OSCOUR, Национальный референтный центр по вирусам респираторных инфекций).