Effekten av förändringar av miljöexponeringar och tillgång till hälsovård under covid-19-låsningen på multipel skleros (CONFISEP)

Multipel skleros (MS) är en vanlig autoimmun sjukdom i det centrala nervsystemet. Upprepning av skov och deras svårighetsgrad kommer på lång sikt att leda till ackumulering av funktionshinder. Riskfaktorerna för återfall är fortfarande dåligt kända, men man misstänker att luftföroreningar och säsongsbetonade virusinfektioner kan öka risken för återfall.

Sars-Cov-2-viruspandemin har plötsligt stört den dagliga miljön, hittills har tre låsningsperioder implementerats, i Frankrike, för att begränsa spridningen av COVID 19, den första var från 17 mars till 11 maj 2020, den andra var mindre strikt från 30 oktober till 15 december 2020, och den tredje började 3 april 2021. Minskningen av vägtrafiken under den första inneslutningen åtföljdes i Ile de France av en 30 till 50 % minskning av luftföroreningarna av finpartiklar och kväveoxid jämfört med föregående år. Inspärrningarna och den allmänna tillämpningen av barriäråtgärder har också förknippats med en tydlig minskning av cirkulationen av säsongsbetonade virus, särskilt influensa- och virala gastroenteritvirus, jämfört med föregående år.

Hittills har effekterna av åtgärder för att förhindra spridningen av Sars-CoV-2-epidemin på risken för MS-återfall inte studerats. Dessa perioder erbjuder dock en unik möjlighet att i en kvasi-experimentell modell bedöma effekten av luftföroreningar och virusinfektioner på risken för MS-återfall, i ett sammanhang där dessa faktorer har visat stora variationer jämfört med de vanliga observerade säsongsvärdena. .

Pandemin har också haft en djupgående inverkan på hälso- och sjukvårdssystemet, med följden att patienter med kroniska patologier har haft svårt att få tillgång till vård, eftersom sjukhusstrukturer har varit tvungna att hantera en aldrig tidigare skådad kris, vilket resulterat i att schemaläggningen av icke-brådskande sjukdomar har tagits bort. förfaranden och stora svårigheter att få tillgång till personliga konsultationer. Många osäkerheter om risken för allvarlig covid-19 hos patienter som behandlats med immunmodulatorer eller immunsuppressorer har lett till att initieringen av immunaktiva behandlingar stoppas eller försenas för att förhindra förvärring av sjukdomen. Hittills har ingen studie utvärderat effekten av förändringar i behandlingen av MS-patienter under denna speciella period och för att bedöma effekten på progressionen av neurologisk funktionsnedsättning.

Det primära syftet med studien kommer att vara att bestämma inverkan av miljöriskfaktorer (luftföroreningar, exponering för säsongsbetonade virus) och tillgång till hälsovård på risken för kliniskt MS-återfall, i samband med låsningsperioderna, jämfört med perioder före covid-19-pandemin.

Det sekundära målet kommer att vara att bedöma effekterna av miljöriskfaktorer (luftföroreningar, exponering för säsongsbetonade virus) på risken för ackumulering av MS-handikapp, i samband med låsningsperioderna, jämfört med perioder före covid-19-pandemin .

Denna studie kommer att inkludera patienter som följs på neurologavdelningen på Pitié Salpêtrière-sjukhuset i Paris för skovvis förlöpande MS, och kommer att genomföras enligt nedan:

Inklusionsbesök:

• Genomförs under patientens vanliga uppföljning (konsultation/dagsjukhus).
• Information och insamling av icke-opposition av den utredande neurologen
• Klinisk undersökning för att utvärdera funktionsnedsättningen (EDSS-skalan), som en del av vården (systematisk för alla MS-konsultationer)
• Ett pappersenkät ges till patienten under konsultationen. Patienten kommer att kontaktas per telefon inom 15 dagar efter konsultationen av en vårdpersonal för att samla in svaren på enkäten.

Olika datakällor kommer att användas tillsammans:

1. Kliniska data från OFSEP-registret (French Multiple Sclerosis Observatory). OFSEP är ett nationellt register där neurologiska kliniska data från MS-patienter prospektivt samlas in.

   (i) Datum för första symtom på sjukdomen (ii) Datum för diagnos (iii) Datum för sjukdomsåterfall, datum för första symtom på återfall (iv) Neurologisk funktionsnedsättningspoäng vid varje neurologisk bedömning enligt EDSS-poängen (v) Typ, datum för påbörjande och avbrytande av behandling och orsaker till avbrytande (vi) Samsjukligheter, infektions- och neoplastiska komplikationer (vii) Utbildningsnivå

2. Data från telefonenkäten:

   (i) Postnummer för patientens iterativa bostäder sedan 2018, samt postnummer för hemvist vid tidpunkten för de två förlossningarna (ii) Yrkesstatus (iii) Förekomst av covid-infektion/datum som behövs för sjukhusvistelse (iv) Under covid- 19 utbrott, gjorde patienten: undvika att träffa en läkare, undvika att gå till vårdinrättningar, avbryta bakgrundsbehandling för MS. Om ja på någon av frågorna, var förändringen/ändringarna: beslutade av patienten, rekommenderade av den behandlande läkaren, rekommenderade av neurologen, andra (specificera) (v) Under covid-19-utbrottet, stoppade patienten sin eller hennes rehabiliteringsvård (sjukgymnastik, logopedi)? Om ja, datum för avbrott, varaktighet, orsak till avbrott (planerat, bestämt av patienten, rekommenderat av rehabiliteringsspecialisten, rekommenderat av behandlande läkare, rekommenderat av neurologen)

3. Föroreningsdata från godkända organisationer för övervakning av luftkvalitet (AASQA): för Ile de France-regionen är detta AIR PARIF, som samlar in den dagliga genomsnittliga exponeringen för fina partiklar (PM10, PM2,5), ozon (O3) och kväveoxider ( NO2) vid 37 stationer i de olika departementen i Ile de France. Data från den station som ligger närmast varje patients hem kommer att analyseras.
4. Data om cirkulationen av influensa och gastroenterit, producerad av Santé Publique France ("Sentinelles"-nätverket, OSCOUR-nätverket, National Reference Centre for Respiratory Infections Viruses).