Impacto das Modificações de Exposições Ambientais e Acesso a Cuidados de Saúde Durante o Bloqueio da COVID-19 na Esclerose Múltipla (CONFISEP)

A esclerose múltipla (EM) é uma doença autoimune comum do sistema nervoso central. A repetição de recaídas e sua gravidade levará, a longo prazo, ao acúmulo de incapacidades. Os fatores de risco para recaídas ainda são mal compreendidos, mas suspeita-se que a poluição do ar e as infecções virais sazonais possam aumentar o risco de recaída.

A pandemia do vírus Sars-Cov-2 interrompeu abruptamente o ambiente diário, até o momento três períodos de bloqueio foram implementados, na França, para limitar a propagação do COVID 19, o primeiro foi de 17 de março a 11 de maio de 2020, o o segundo foi menos rigoroso de 30 de outubro a 15 de dezembro de 2020, e o terceiro começou em 3 de abril de 2021. A redução do tráfego rodoviário durante a primeira contenção foi acompanhada em Ile de France por uma redução de 30 a 50% no material particulado fino e na poluição do ar por óxido de nitrogênio em comparação com o ano anterior. Os confinamentos e a aplicação generalizada de medidas de barreira têm estado também associados a uma clara diminuição da circulação dos vírus sazonais, em particular dos vírus da gripe e das gastroenterites virais, face ao ano anterior.

Até o momento, o impacto das medidas para prevenir a propagação da epidemia de Sars-CoV-2 no risco de recaída da EM não foi estudado. No entanto, estes períodos oferecem uma oportunidade única para avaliar, em modelo quase experimental, o impacto da poluição atmosférica e das infeções virais no risco de recaída da EM, num contexto em que estes fatores têm apresentado grandes variações face aos valores sazonais habituais observados .

A pandemia teve também um impacto profundo no sistema de saúde, com o corolário de que os doentes com patologias crónicas têm tido dificuldades de acesso a cuidados, uma vez que as estruturas hospitalares tiveram de fazer face a uma crise sem precedentes, resultando no cancelamento de consultas não urgentes procedimentos e grande dificuldade de acesso às consultas presenciais. Inúmeras incertezas sobre o risco de COVID-19 grave em pacientes tratados com imunomoduladores ou imunossupressores levaram à suspensão ou atraso do início de tratamentos imunoativos para prevenir o agravamento da doença. Até o momento, nenhum estudo avaliou o impacto das mudanças no manejo de pacientes com EM durante esse período específico e avaliou o impacto na progressão da incapacidade neurológica.

O objetivo principal do estudo será determinar o impacto dos fatores de risco ambientais (poluição do ar, exposição a vírus sazonais) e acesso aos cuidados de saúde no risco de recaída clínica da EM, no contexto dos períodos de bloqueio, em comparação com os períodos anteriores à a pandemia de COVID-19.

O objetivo secundário será avaliar o impacto dos fatores de risco ambientais (poluição do ar, exposição a vírus sazonais), no risco de acumulação de incapacidade da EM, no contexto dos períodos de confinamento, comparativamente a períodos anteriores à pandemia de COVID-19 .

Este estudo incluirá pacientes acompanhados no departamento de neurologia do Hospital Pitié Salpêtrière em Paris para EM remitente-recorrente, e será conduzido conforme abaixo:

Visita de inclusão:

• Realizado durante o acompanhamento habitual do paciente (consulta/hospital-dia).
• Informação e coleta de não oposição pelo neurologista investigador
• Exame clínico para avaliar a incapacidade (escala EDSS), como parte do cuidado (sistemático para todas as consultas de EM)
• Um questionário em papel é entregue ao paciente durante a consulta. O paciente será contatado por telefone em até 15 dias após a consulta por uma equipe de saúde para coletar as respostas ao questionário.

Diferentes fontes de dados serão usadas juntas:

1. Dados clínicos do registro OFSEP (Observatório Francês de Esclerose Múltipla). OFSEP é um registro nacional no qual dados clínicos neurológicos de pacientes com EM são coletados prospectivamente.

   (i) Data dos primeiros sintomas da doença (ii) Data do diagnóstico (iii) Data das recaídas da doença, data dos primeiros sintomas da recaída (iv) Pontuação da incapacidade neurológica em cada avaliação neurológica avaliada pela pontuação EDSS (v) Natureza, data de início e interrupção do tratamento e motivos da interrupção (vi) Comorbidades, complicações infecciosas e neoplásicas (vii) Nível de escolaridade

2. Dados do questionário por telefone:

   (i) CEP das residências iterativas do paciente desde 2018, bem como CEP da residência no momento dos dois confinamentos (ii) Situação ocupacional (iii) Ocorrência de infecção por COVID/data necessária para internação (iv) Durante a pandemia de COVID- 19, o paciente fez: evitar consultar um médico, evitar ir a unidades de saúde, interromper o tratamento de base para EM. Se sim para alguma das perguntas, a(s) alteração(ões) foi(ão): decidida pelo paciente, recomendada pelo médico assistente, recomendada pelo neurologista, outra (especificar) (v) Durante o surto de COVID-19, o paciente parou de ou seus cuidados de reabilitação (fisioterapia, fonoaudiologia)? Se sim, data da interrupção, duração, motivo da interrupção (planejada, decidida pelo paciente, recomendada pelo especialista em reabilitação, recomendada pelo médico assistente, recomendada pelo neurologista)

3. Dados de poluição de associações aprovadas de monitoramento da qualidade do ar (AASQA): para a região de Ile de France, é o AIR PARIF, que coleta a exposição média diária a partículas finas (PM10, PM2,5), ozônio (O3) e óxidos de nitrogênio ( NO2) em 37 estações nos diferentes departamentos de Ile de France. Serão analisados ​​os dados do posto mais próximo da casa de cada paciente.
4. Dados sobre a circulação da gripe e gastroenterite, produzidos pela Santé Publique France (rede "Sentinelas", rede OSCOUR, Centro Nacional de Referência para Vírus de Infecções Respiratórias).