Effekten av endringene av miljøeksponering og tilgang til helsetjenester under covid-19-lockdown på multippel sklerose (CONFISEP)

Multippel sklerose (MS) er en vanlig autoimmun sykdom i sentralnervesystemet. Gjentakelse av tilbakefall og deres alvorlighetsgrad vil på sikt føre til akkumulering av uførhet. Risikofaktorene for tilbakefall er fortsatt dårlig forstått, men det er mistanke om at luftforurensning og sesongbetingede virusinfeksjoner kan øke risikoen for tilbakefall.

Sars-Cov-2-viruspandemien har brått forstyrret det daglige miljøet, til dags dato har tre sperreperioder blitt implementert, i Frankrike, for å begrense spredningen av COVID 19, den første var fra 17. mars til 11. mai 2020, den andre var mindre streng fra 30. oktober til 15. desember 2020, og den tredje begynte 3. april 2021. Reduksjonen i veitrafikken under den første inneslutningen ble ledsaget i Ile de France av en reduksjon på 30 til 50 % i luftforurensning av finpartikler og nitrogenoksid sammenlignet med året før. Begrensningene og den generelle bruken av barrieretiltak har også vært assosiert med en klar reduksjon i sirkulasjonen av sesongvirus, spesielt influensa- og virale gastroenterittvirus, sammenlignet med året før.

Til dags dato har ikke virkningen av tiltak for å forhindre spredning av Sars-CoV-2-epidemien på risikoen for MS-tilbakefall blitt studert. Disse periodene gir imidlertid en unik mulighet til å vurdere, i en kvasi-eksperimentell modell, virkningen av luftforurensning og virusinfeksjoner på risikoen for MS-tilbakefall, i en sammenheng hvor disse faktorene har vist store variasjoner sammenlignet med de vanlige sesongverdiene som er observert. .

Pandemien har også hatt en dyp innvirkning på helsevesenet, med den konsekvensen at pasienter med kroniske patologier har hatt problemer med å få tilgang til omsorg, ettersom sykehusstrukturer har måttet håndtere en krise uten sidestykke, noe som har resultert i avplanlegging av ikke-haster. prosedyrer og store problemer med å få tilgang til personlige konsultasjoner. Tallrike usikkerhetsmomenter angående risikoen for alvorlig COVID-19 hos pasienter behandlet med immunmodulatorer eller immunsuppressorer har ført til suspendering eller forsinkelse av igangsetting av immunaktive behandlinger for å forhindre forverring av sykdommen. Til dags dato har ingen studie evaluert virkningen av endringer i behandlingen av MS-pasienter i løpet av denne spesielle perioden og for å vurdere innvirkningen på progresjonen av nevrologisk funksjonshemming.

Hovedmålet med studien vil være å bestemme virkningen av miljørisikofaktorer (luftforurensning, eksponering for sesongvirus) og tilgang til helsetjenester på risikoen for klinisk MS-tilbakefall, i sammenheng med låseperiodene, sammenlignet med perioder før COVID-19-pandemien.

Det sekundære målet vil være å vurdere innvirkningen av miljørisikofaktorer (luftforurensning, eksponering for sesongvirus), på risikoen for akkumulering av MS-funksjonshemming, i sammenheng med sperreperiodene, sammenlignet med perioder før COVID-19-pandemien .

Denne studien vil inkludere pasienter som følges på nevrologisk avdeling ved Pitié Salpêtrière Hospital i Paris for residiverende-remitterende MS, og vil bli utført som nedenfor:

Inkluderingsbesøk:

• Gjennomføres under pasientens vanlige oppfølging (konsultasjon / dagsykehus).
• Informasjon og innsamling av ikke-motsigelse fra undersøkende nevrolog
• Klinisk undersøkelse for å evaluere funksjonshemmingen (EDSS-skala), som en del av omsorgen (systematisk for alle MS-konsultasjoner)
• Et spørreskjema på papir gis til pasienten under konsultasjonen. Pasienten vil bli kontaktet på telefon innen 15 dager etter konsultasjonen av helsepersonell for å samle inn svarene på spørreskjemaet.

Ulike datakilder vil bli brukt sammen:

1. Kliniske data fra OFSEP-registeret (French Multiple Sclerosis Observatory). OFSEP er et nasjonalt register der nevrologiske kliniske data fra MS-pasienter er prospektivt samlet.

   (i) Dato for første symptomer på sykdommen (ii) Dato for diagnose (iii) Dato for tilbakefall av sykdommen, dato for første symptomer på tilbakefall (iv) Nevrologisk funksjonshemmingsscore ved hver nevrologisk vurdering, vurdert av EDSS-skåren (v) Art, dato for oppstart og seponering av behandling og årsaker til seponering (vi) Komorbiditeter, infeksjons- og neoplastiske komplikasjoner (vii) Utdanningsnivå

2. Data fra telefonspørreskjemaet:

   (i) Postnummer for pasientens iterative boliger siden 2018, samt postnummer for bosted på tidspunktet for de to innesperringene (ii) Yrkesstatus (iii) Forekomst av COVID-infeksjon/dato nødvendig for sykehusinnleggelse (iv) Under COVID- 19 utbrudd, gjorde pasienten: unngå å oppsøke lege, unngå å gå til helseinstitusjoner, stoppe bakgrunnsbehandling for MS. Hvis ja på noen av spørsmålene, ble endringen(e): bestemt av pasienten, anbefalt av behandlende lege, anbefalt av nevrologen, annet (spesifiser) (v) Under COVID-19-utbruddet, stoppet pasienten sin eller hennes rehabiliteringspleie (fysioterapi, logopedi)? Hvis ja, dato for seponering, varighet, årsak til seponering (planlagt, bestemt av pasienten, anbefalt av rehabiliteringsspesialist, anbefalt av behandlende lege, anbefalt av nevrolog)

3. Forurensningsdata fra godkjente luftkvalitetsovervåkingsforeninger (AASQA): for Ile de France-regionen er dette AIR PARIF, som samler inn den daglige gjennomsnittlige eksponeringen for fine partikler (PM10, PM2.5), ozon (O3) og nitrogenoksider ( NO2) på 37 stasjoner i de forskjellige avdelingene i Ile de France. Dataene fra stasjonen nærmest hver pasients hjem vil bli analysert.
4. Data om sirkulasjonen av influensa og gastroenteritt, produsert av Santé Publique France ("Sentinelles"-nettverket, OSCOUR-nettverket, National Reference Center for Respiratory Infections Viruses).