Wpływ modyfikacji ekspozycji środowiskowych i dostępu do opieki zdrowotnej podczas blokady COVID-19 na stwardnienie rozsiane (CONFISEP)

Stwardnienie rozsiane (SM) jest częstą chorobą autoimmunologiczną ośrodkowego układu nerwowego. Powtarzalność nawrotów i ich nasilenie prowadzi w dłuższej perspektywie do kumulacji niesprawności. Czynniki ryzyka nawrotów są nadal słabo poznane, ale podejrzewa się, że zanieczyszczenie powietrza i sezonowe infekcje wirusowe mogą zwiększać ryzyko nawrotów.

Pandemia wirusa Sars-Cov-2 gwałtownie zakłóciła codzienne środowisko, do tej pory we Francji wprowadzono trzy okresy blokady w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się COVID 19, pierwszy trwał od 17 marca do 11 maja 2020 r., drugi był mniej rygorystyczny od 30 października do 15 grudnia 2020 r., a trzeci rozpoczął się 3 kwietnia 2021 r. Zmniejszeniu ruchu drogowego podczas pierwszego powstrzymywania towarzyszył w Ile de France spadek zanieczyszczenia powietrza drobnym pyłem zawieszonym i tlenkiem azotu o 30 do 50% w porównaniu z rokiem poprzednim. Ograniczenia i powszechne stosowanie środków barierowych wiązało się również z wyraźnym spadkiem w porównaniu z rokiem poprzednim krążenia wirusów sezonowych, w szczególności wirusów grypy i wirusowego zapalenia żołądka i jelit.

Do tej pory nie badano wpływu działań zapobiegających rozprzestrzenianiu się epidemii Sars-CoV-2 na ryzyko nawrotu SM. Jednak te okresy dają wyjątkową okazję do oceny, w modelu quasi-eksperymentalnym, wpływu zanieczyszczenia powietrza i infekcji wirusowych na ryzyko nawrotu SM, w kontekście, w którym czynniki te wykazują duże wahania w porównaniu ze zwykłymi obserwowanymi wartościami sezonowymi .

Pandemia wywarła również głęboki wpływ na system opieki zdrowotnej, w wyniku czego pacjenci z przewlekłymi patologiami mieli trudności z dostępem do opieki, ponieważ struktury szpitalne musiały stawić czoła bezprecedensowemu kryzysowi, skutkującemu odwołaniem niepilnych procedur i duże utrudnienia w dostępie do konsultacji osobistych. Liczne wątpliwości dotyczące ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19 u pacjentów leczonych immunomodulatorami lub lekami immunosupresyjnymi doprowadziły do ​​zawieszenia lub opóźnienia rozpoczęcia leczenia immunoaktywnego w celu zapobieżenia zaostrzeniu choroby. Do tej pory żadne badanie nie oceniało wpływu zmian w postępowaniu z chorymi na SM w tym konkretnym okresie i nie oceniało wpływu na postęp niepełnosprawności neurologicznej.

Podstawowym celem badania będzie określenie wpływu środowiskowych czynników ryzyka (zanieczyszczenie powietrza, ekspozycja na wirusy sezonowe) oraz dostępu do opieki zdrowotnej na ryzyko nawrotu klinicznego stwardnienia rozsianego w kontekście okresów lockdownu w porównaniu z okresami przed pandemia COVID-19.

Celem drugorzędnym będzie ocena wpływu środowiskowych czynników ryzyka (zanieczyszczenie powietrza, narażenie na wirusy sezonowe) na ryzyko kumulacji niepełnosprawności SM w kontekście okresów lockdownu w porównaniu z okresami poprzedzającymi pandemię COVID-19 .

Badanie to obejmie pacjentów obserwowanych na oddziale neurologii szpitala Pitié Salpêtrière w Paryżu z powodu rzutowo-remisyjnej postaci SM i zostanie przeprowadzone w następujący sposób:

Wizyta integracyjna:

• Prowadzone podczas zwykłej obserwacji pacjenta (konsultacja/oddziale dziennym).
• Informacje i zebranie braku sprzeciwu przez prowadzącego badanie neurologa
• Badanie kliniczne oceniające niepełnosprawność (skala EDSS), w ramach opieki (systematyczne dla wszystkich konsultacji MS)
• Podczas konsultacji pacjent otrzymuje papierowy kwestionariusz. W ciągu 15 dni po konsultacji z pacjentem skontaktuje się telefonicznie personel medyczny w celu zebrania odpowiedzi na kwestionariusz.

Różne źródła danych będą wykorzystywane razem:

1. Dane kliniczne z rejestru OFSEP (Francuskie Obserwatorium Stwardnienia Rozsianego). OFSEP jest krajowym rejestrem, w którym gromadzone są prospektywne neurologiczne dane kliniczne pacjentów z SM.

   (i) Data wystąpienia pierwszych objawów choroby (ii) Data rozpoznania (iii) Data nawrotu choroby, data wystąpienia pierwszych objawów nawrotu (iv) Wynik niesprawności neurologicznej przy każdej ocenie neurologicznej oceniany na podstawie wyniku EDSS (v) Rodzaj, data rozpoczęcia i przerwania leczenia oraz przyczyny przerwania (vi) Choroby współistniejące, powikłania infekcyjne i nowotworowe (vii) Poziom wykształcenia

2. Dane z ankiety telefonicznej:

   (i) Kod pocztowy kolejnych miejsc zamieszkania pacjenta od 2018 r., a także kod pocztowy miejsca zamieszkania w czasie dwóch porodów (ii) Status zawodowy (iii) Wystąpienie zakażenia COVID/data potrzebna do hospitalizacji (iv) W okresie COVID- 19 epidemii, czy pacjent: unikał wizyt u lekarza, unikał chodzenia do placówek służby zdrowia, zaprzestał leczenia podstawowego SM. Jeśli na którekolwiek z pytań odpowiedź brzmi „tak”, zmiana(-y) była(-y) zadecydowana(-e) przez pacjenta, zalecona przez lekarza prowadzącego, zalecona przez neurologa, inna (określić) (v) Czy w czasie epidemii COVID-19 pacjent zaprzestał lub jej opiekę rehabilitacyjną (fizjoterapia, logopedia)? Jeśli tak, data zaprzestania, czas trwania, przyczyna zaprzestania (planowana, zdecydowana przez pacjenta, wskazana przez specjalistę rehabilitacji, wskazana przez lekarza prowadzącego, wskazana przez neurologa)

3. Dane dotyczące zanieczyszczenia z zatwierdzonych stowarzyszeń monitorujących jakość powietrza (AASQA): dla regionu Ile de France jest to AIR PARIF, które gromadzi średnie dzienne narażenie na drobne cząstki (PM10, PM2,5), ozon (O3) i tlenki azotu ( NO2) na 37 stacjach w różnych departamentach Ile de France. Analizowane będą dane ze stacji znajdującej się najbliżej domu każdego pacjenta.
4. Dane dotyczące krążenia grypy i zapalenia żołądka i jelit, opracowane przez Santé Publique France (sieć „Sentinelles”, sieć OSCOUR, Krajowe Centrum Referencyjne ds. Wirusów Zakażeń Układu Oddechowego).