Impacto de las modificaciones de las exposiciones ambientales y el acceso a la atención médica durante el confinamiento por COVID-19 en la esclerosis múltiple (CONFISEP)

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune común del sistema nervioso central. La repetición de las recaídas y su gravedad conducirán a largo plazo a la acumulación de invalidez. Los factores de riesgo de las recaídas aún no se conocen bien, pero se sospecha que la contaminación del aire y las infecciones virales estacionales pueden aumentar el riesgo de recaídas.

La pandemia del virus Sars-Cov-2 ha interrumpido abruptamente el entorno diario, hasta la fecha se han implementado tres períodos de bloqueo, en Francia, para limitar la propagación de COVID 19, el primero fue del 17 de marzo al 11 de mayo de 2020, el el segundo fue menos estricto del 30 de octubre al 15 de diciembre de 2020, y el tercero comenzó el 3 de abril de 2021. La reducción del tráfico rodado durante la primera contención estuvo acompañada en Ile de France por una disminución del 30 al 50 % en la contaminación del aire por partículas finas y óxido de nitrógeno en comparación con el año anterior. Los confinamientos y la aplicación generalizada de medidas de barrera también se han asociado a un claro descenso de la circulación de virus estacionales, en particular de la gripe y de las gastroenteritis víricas, respecto al año anterior.

Hasta la fecha, no se ha estudiado el impacto de las medidas para prevenir la propagación de la epidemia de Sars-CoV-2 sobre el riesgo de recaída de la EM. Sin embargo, estos períodos ofrecen una oportunidad única para evaluar, en un modelo cuasi-experimental, el impacto de la contaminación del aire y las infecciones virales en el riesgo de recaída de la EM, en un contexto donde estos factores han mostrado grandes variaciones en comparación con los valores estacionales habituales observados. .

La pandemia también ha tenido un profundo impacto en el sistema de salud, con el corolario de que los pacientes con patologías crónicas han tenido dificultades para acceder a la atención, ya que las estructuras hospitalarias han tenido que hacer frente a una crisis sin precedentes, lo que se ha traducido en la desprogramación de no urgentes. trámites y gran dificultad para acceder a consultas presenciales. Numerosas incertidumbres sobre el riesgo de COVID-19 grave en pacientes tratados con inmunomoduladores o inmunosupresores han llevado a suspender o retrasar el inicio de tratamientos inmunoactivos para evitar el agravamiento de la enfermedad. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado el impacto de los cambios en el manejo de los pacientes con EM durante este período en particular y para evaluar el impacto en la progresión de la discapacidad neurológica.

El objetivo principal del estudio será determinar el impacto de los factores de riesgo ambientales (contaminación del aire, exposición a virus estacionales) y el acceso a la atención médica sobre el riesgo de recaída clínica de la EM, en el contexto de los períodos de confinamiento, en comparación con los períodos anteriores a la la pandemia de COVID-19.

El objetivo secundario será evaluar el impacto de los factores de riesgo ambientales (contaminación del aire, exposición a virus estacionales), sobre el riesgo de acumulación de discapacidad por EM, en el contexto de los periodos de confinamiento, en comparación con periodos previos a la pandemia de COVID-19 .

Este estudio incluirá pacientes seguidos en el departamento de neurología del Hospital Pitié Salpêtrière de París por EM remitente-recurrente, y se llevará a cabo de la siguiente manera:

Visita de inclusión:

• Realizado durante el seguimiento habitual del paciente (consulta/hospital de día).
• Información y recogida de no oposición por parte del neurólogo investigador
• Examen clínico para evaluar la discapacidad (escala EDSS), como parte de la atención (sistemática para todas las consultas de EM)
• Se entrega un cuestionario en papel al paciente durante la consulta. El paciente será contactado telefónicamente dentro de los 15 días posteriores a la consulta por un personal sanitario para recoger las respuestas al cuestionario.

Se utilizarán juntas diferentes fuentes de datos:

1. Datos clínicos del registro OFSEP (Observatorio Francés de Esclerosis Múltiple). OFSEP es un registro nacional en el que se recopilan prospectivamente datos clínicos neurológicos de pacientes con EM.

   (i) Fecha de los primeros síntomas de la enfermedad (ii) Fecha del diagnóstico (iii) Fecha de las recaídas de la enfermedad, fecha de los primeros síntomas de la recaída (iv) Puntuación de discapacidad neurológica en cada evaluación neurológica evaluada por la puntuación EDSS (v) Naturaleza, fecha de inicio y suspensión del tratamiento y motivos de suspensión (vi) Comorbilidades, complicaciones infecciosas y neoplásicas (vii) Nivel educativo

2. Datos del cuestionario telefónico:

   (i) Código postal de las residencias iterativas del paciente desde 2018, así como el código postal de residencia en el momento de los dos confinamientos (ii) Estado ocupacional (iii) Ocurrencia de infección por COVID/fecha necesaria para la hospitalización (iv) Durante el COVID- 19, hizo el paciente: evitar ver a un médico, evitar ir a los centros de atención médica, suspender el tratamiento de fondo para la EM. Si respondió sí a alguna de las preguntas, el cambio(s) fue: decidido por el paciente, recomendado por el médico tratante, recomendado por el neurólogo, otro (especifique) (v) Durante el brote de COVID-19, ¿el paciente interrumpió su o su atención de rehabilitación (terapia física, terapia del habla)? En caso afirmativo, fecha de cese, duración, motivo del cese (planificado, decidido por el paciente, recomendado por el especialista en rehabilitación, recomendado por el médico tratante, recomendado por el neurólogo)

3. Datos de contaminación de asociaciones aprobadas de control de la calidad del aire (AASQA): para la región de Ile de France, se trata de AIR PARIF, que recopila la exposición media diaria a partículas finas (PM10, PM2,5), ozono (O3) y óxidos de nitrógeno ( NO2) en 37 estaciones en los diferentes departamentos de Ile de France. Se analizarán los datos de la estación más cercana al domicilio de cada paciente.
4. Datos sobre la circulación de influenza y gastroenteritis, producidos por Santé Publique France (red "Sentinelles", red OSCOUR, Centro Nacional de Referencia para Virus de Infecciones Respiratorias).