Impatto delle modifiche delle esposizioni ambientali e dell'accesso all'assistenza sanitaria durante il blocco COVID-19 sulla sclerosi multipla (CONFISEP)

La sclerosi multipla (SM) è una comune malattia autoimmune del sistema nervoso centrale. Il ripetersi delle ricadute e la loro gravità porteranno a lungo termine all'accumulo di invalidità. I fattori di rischio per le recidive sono ancora poco conosciuti, ma si sospetta che l'inquinamento atmosferico e le infezioni virali stagionali possano aumentare il rischio di recidiva.

La pandemia del virus Sars-Cov-2 ha sconvolto bruscamente l'ambiente quotidiano, ad oggi sono stati implementati tre periodi di blocco, in Francia, per limitare la diffusione di COVID 19, il primo è stato dal 17 marzo all'11 maggio 2020, il il secondo è stato meno severo dal 30 ottobre al 15 dicembre 2020 e il terzo è iniziato il 3 aprile 2021. La riduzione del traffico stradale durante il primo contenimento è stata accompagnata in Ile de France da una diminuzione dal 30 al 50% del particolato fine e dell'inquinamento atmosferico da ossido di azoto rispetto all'anno precedente. I confinamenti e l'applicazione generalizzata delle misure di barriera sono stati anche associati a una netta diminuzione della circolazione dei virus stagionali, in particolare dei virus dell'influenza e della gastroenterite virale, rispetto all'anno precedente.

Ad oggi, l'impatto delle misure per prevenire la diffusione dell'epidemia di Sars-CoV-2 sul rischio di recidiva di SM non è stato studiato. Tuttavia, questi periodi offrono un'opportunità unica per valutare, in un modello quasi sperimentale, l'impatto dell'inquinamento atmosferico e delle infezioni virali sul rischio di recidiva della SM, in un contesto in cui questi fattori hanno mostrato grandi variazioni rispetto ai normali valori stagionali osservati .

La pandemia ha avuto un profondo impatto anche sul sistema sanitario, con il corollario che i pazienti con patologie croniche hanno avuto difficoltà di accesso alle cure, in quanto le strutture ospedaliere hanno dovuto far fronte a una crisi senza precedenti, con conseguente deprogrammazione delle prestazioni non urgenti procedure e grande difficoltà di accesso alle consultazioni di persona. Numerose incertezze relative al rischio di COVID-19 grave nei pazienti trattati con immunomodulatori o immunosoppressori hanno portato alla sospensione o al ritardo dell'inizio dei trattamenti immunoattivi per prevenire l'aggravamento della malattia. Ad oggi, nessuno studio ha valutato l'impatto dei cambiamenti nella gestione dei pazienti con SM durante questo particolare periodo e per valutare l'impatto sulla progressione della disabilità neurologica.

L'obiettivo primario dello studio sarà determinare l'impatto dei fattori di rischio ambientale (inquinamento atmosferico, esposizione a virus stagionali) e dell'accesso all'assistenza sanitaria sul rischio di recidiva clinica della SM, nel contesto dei periodi di blocco, rispetto ai periodi precedenti la pandemia di COVID-19.

L'obiettivo secondario sarà valutare l'impatto dei fattori di rischio ambientale (inquinamento atmosferico, esposizione a virus stagionali), sul rischio di accumulo di disabilità da SM, nel contesto dei periodi di lockdown, rispetto ai periodi precedenti alla pandemia di COVID-19 .

Questo studio includerà pazienti seguiti nel dipartimento di neurologia dell'ospedale Pitié Salpêtrière di Parigi per SM recidivante-remittente e sarà condotto come segue:

Visita di inclusione:

• Condotto durante il consueto follow-up del paziente (consultazione/day hospital).
• Informazioni e raccolta di non opposizione da parte del neurologo inquirente
• Esame clinico per valutare la disabilità (scala EDSS), come parte della cura (sistematico per tutte le consultazioni SM)
• Durante la consultazione viene consegnato al paziente un questionario cartaceo. Il paziente verrà contattato telefonicamente entro 15 giorni dal consulto da un personale sanitario per raccogliere le risposte al questionario.

Diverse fonti di dati saranno utilizzate insieme:

1. Dati clinici del registro OFSEP (Osservatorio francese sulla sclerosi multipla). OFSEP è un registro nazionale in cui vengono raccolti in modo prospettico i dati clinici neurologici dei pazienti affetti da SM.

   (i) Data dei primi sintomi della malattia (ii) Data della diagnosi (iii) Data delle ricadute della malattia, data dei primi sintomi della ricaduta (iv) Punteggio di disabilità neurologica a ciascuna valutazione neurologica valutata dal punteggio EDSS (v) Natura, data di inizio e interruzione del trattamento e motivi dell'interruzione (vi) Comorbidità, complicanze infettive e neoplastiche (vii) Livello di istruzione

2. Dati del questionario telefonico:

   (i) Codice postale delle residenze iterative del paziente dal 2018, nonché codice postale di residenza al momento dei due ricoveri (ii) Stato occupazionale (iii) Insorgenza dell'infezione da COVID/data necessaria per il ricovero (iv) Durante il periodo COVID- 19 focolaio, ha fatto il paziente: evitare di vedere un medico, evitare di recarsi in strutture sanitarie, interrompere il trattamento di base per la SM. In caso di risposta affermativa a una qualsiasi delle domande, il/i cambiamento/i è stato: deciso dal paziente, raccomandato dal medico curante, raccomandato dal neurologo, altro (specificare) (v) Durante l'epidemia di COVID-19, il paziente ha interrotto il suo o le sue cure riabilitative (fisioterapia, logopedia)? Se sì, data di cessazione, durata, motivo della cessazione (pianificata, decisa dal paziente, raccomandata dallo specialista della riabilitazione, raccomandata dal medico curante, raccomandata dal neurologo)

3. Dati sull'inquinamento delle associazioni di monitoraggio della qualità dell'aria approvate (AASQA): per la regione Ile de France, si tratta di AIR PARIF, che raccoglie l'esposizione media giornaliera alle particelle fini (PM10, PM2,5), all'ozono (O3) e agli ossidi di azoto ( NO2) in 37 stazioni nei diversi dipartimenti dell'Ile de France. Verranno analizzati i dati della stazione più vicina al domicilio di ciascun paziente.
4. Dati sulla circolazione dell'influenza e della gastroenterite, prodotti da Santé Publique France (rete "Sentinelles", rete OSCOUR, National Reference Centre for Respiratory Infections Viruses).