Dopad úprav environmentálních expozic a přístupu ke zdravotní péči během uzamčení COVID-19 na roztroušenou sklerózu (CONFISEP)

Roztroušená skleróza (RS) je běžné autoimunitní onemocnění centrálního nervového systému. Opakování recidiv a jejich závažnost povede v dlouhodobém horizontu ke kumulaci postižení. Rizikové faktory relapsů jsou stále nedostatečně pochopeny, ale existuje podezření, že znečištění ovzduší a sezónní virové infekce mohou zvýšit riziko relapsu.

Pandemie viru Sars-Cov-2 náhle narušila každodenní prostředí, k dnešnímu dni byly ve Francii zavedeny tři blokovací období, aby se omezilo šíření COVID 19, první bylo od 17. března do 11. května 2020. druhý byl méně přísný od 30. října do 15. prosince 2020 a třetí začal 3. dubna 2021. Snížení silničního provozu během prvního kontejnmentu doprovázelo v Ile de France 30 až 50% snížení znečištění ovzduší jemnými částicemi a oxidy dusíku ve srovnání s předchozím rokem. Omezení a všeobecná aplikace bariérových opatření byla také spojena s jasným poklesem cirkulace sezónních virů, zejména virů chřipky a virové gastroenteritidy, ve srovnání s předchozím rokem.

Dosud nebyl studován dopad opatření k zabránění šíření epidemie Sars-CoV-2 na riziko relapsu RS. Tato období však nabízejí jedinečnou příležitost zhodnotit v kvaziexperimentálním modelu dopad znečištění ovzduší a virových infekcí na riziko relapsu RS v kontextu, kdy tyto faktory vykazovaly velké rozdíly ve srovnání s obvyklými pozorovanými sezónními hodnotami. .

Pandemie měla také hluboký dopad na systém zdravotní péče, s důsledkem toho, že pacienti s chronickými patologickými stavy měli potíže s přístupem k péči, protože nemocniční struktury se musely vypořádat s bezprecedentní krizí, která vyústila v zrušení termínů neurgentních postupy a velké potíže s přístupem k osobním konzultacím. Četné nejasnosti týkající se rizika závažného onemocnění COVID-19 u pacientů léčených imunomodulátory nebo imunosupresory vedly k pozastavení nebo oddálení zahájení imunoaktivní léčby, aby se zabránilo zhoršení onemocnění. Dosud žádná studie nehodnotila dopad změn v managementu pacientů s RS během tohoto konkrétního období a hodnotila dopad na progresi neurologického postižení.

Primárním cílem studie bude určit dopad rizikových faktorů životního prostředí (znečištění ovzduší, expozice sezónním virům) a dostupnosti zdravotní péče na riziko relapsu klinické RS v kontextu období uzamčení ve srovnání s obdobími před pandemii COVID-19.

Sekundárním cílem bude posouzení dopadu rizikových faktorů životního prostředí (znečištění ovzduší, expozice sezónním virům) na riziko akumulace invalidity RS v kontextu období blokování ve srovnání s obdobími před pandemií COVID-19. .

Tato studie bude zahrnovat pacienty sledované na neurologickém oddělení nemocnice Pitié Salpêtrière v Paříži pro relaps-remitující RS a bude provedena následovně:

Inkluzní návštěva:

• Provádí se během obvyklého sledování pacienta (konzultace / denní stacionář).
• Informace a shromažďování neoponování vyšetřujícím neurologem
• Klinické vyšetření k hodnocení postižení (EDSS škála), jako součást péče (systematické pro všechny konzultace RS)
• Při konzultaci je pacientovi předán papírový dotazník. Pacient bude do 15 dnů po konzultaci telefonicky kontaktován zdravotnickým personálem za účelem vyzvednutí odpovědí na dotazník.

Různé zdroje dat budou použity společně:

1. Klinická data z registru OFSEP (French Multiple Sclerosis Observatory). OFSEP je národní registr, ve kterém se prospektivně shromažďují neurologická klinická data pacientů s RS.

   (i) Datum prvních příznaků onemocnění (ii) Datum diagnózy (iii) Datum relapsů onemocnění, datum prvních příznaků relapsu (iv) Skóre neurologického postižení při každém neurologickém vyšetření podle skóre EDSS (v) Povaha, datum zahájení a ukončení léčby a důvody přerušení (vi) Komorbidity, infekční a neoplastické komplikace (vii) Úroveň vzdělání

2. Údaje z telefonického dotazníku:

   (i) Poštovní směrovací číslo opakovaného bydliště pacienta od roku 2018 a také PSČ bydliště v době dvou uvěznění (ii) Pracovní stav (iii) Výskyt infekce COVID/datum potřebné pro hospitalizaci (iv) Během COVID- 19 propuknutí, udělal pacient: vyhnout se návštěvě lékaře, vyhnout se návštěvě zdravotnických zařízení, zastavit základní léčbu RS. Pokud na některou z otázek ano, změna (změny) byla: rozhodnuto pacientem, doporučeno ošetřujícím lékařem, doporučeno neurologem, jiné (upřesněte) (v) Během vypuknutí COVID-19 pacient přestal s nebo její rehabilitační péče (fyzioterapie, logopedie)? Pokud ano, datum vysazení, doba trvání, důvod vysazení (plánováno, rozhodne pacient, doporučeno rehabilitačním specialistou, doporučeno ošetřujícím lékařem, doporučeno neurologem)

3. Údaje o znečištění od schválených asociací pro monitorování kvality ovzduší (AASQA): pro region Ile de France je to AIR PARIF, který shromažďuje denní průměrnou expozici jemným částicím (PM10, PM2,5), ozónu (O3) a oxidům dusíku ( NO2) na 37 stanicích v různých departementech Ile de France. Budou analyzována data ze stanice nejblíže domovu každého pacienta.
4. Údaje o cirkulaci chřipky a gastroenteritidy, produkované Santé Publique France (síť "Sentinelles", síť OSCOUR, Národní referenční centrum pro viry respiračních infekcí).