Ympäristöaltistuksen muutosten ja terveydenhuoltoon pääsyn vaikutus COVID-19-sulkutilanteessa multippeliskleroosiin (CONFISEP)

Multippeliskleroosi (MS) on yleinen keskushermoston autoimmuunisairaus. Relapsien toistuminen ja niiden vakavuus johtavat pitkällä aikavälillä vamman kasaan. Relapsien riskitekijät ovat vielä huonosti ymmärrettyjä, mutta epäillään ilmansaasteiden ja kausiluonteisten virusinfektioiden lisäävän uusiutumisriskiä.

Sars-Cov-2-viruspandemia on äkillisesti häirinnyt päivittäistä ympäristöä, tähän mennessä Ranskassa on otettu käyttöön kolme sulkujaksoa COVID 19 -viruksen leviämisen rajoittamiseksi, ensimmäinen oli 17.3.-11.5.2020. toinen oli vähemmän tiukka 30.10.–15.12.2020, ja kolmas alkoi 3.4.2021. Tieliikenteen vähenemiseen ensimmäisen suojarakennuksen aikana liittyi Ile de Francessa pienhiukkasten ja typen oksidien ilmansaasteiden väheneminen 30–50 % edelliseen vuoteen verrattuna. Aiheuttamiseen ja estetoimenpiteiden yleistymiseen on liitetty myös kausivirusten, erityisesti influenssa- ja viraalisten gastroenteriittivirusten, kierron selvä lasku edelliseen vuoteen verrattuna.

Toistaiseksi ei ole tutkittu Sars-CoV-2-epidemian leviämisen estämistä koskevien toimenpiteiden vaikutusta MS-taudin uusiutumisen riskiin. Nämä ajanjaksot tarjoavat kuitenkin ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida näennäisen kokeellisen mallin avulla ilmansaasteiden ja virusinfektioiden vaikutusta MS-taudin uusiutumisen riskiin tilanteessa, jossa nämä tekijät ovat osoittaneet suuria vaihteluita tavallisiin havaittuihin vuodenaikojen arvoihin verrattuna. .

Pandemialla on ollut syvällinen vaikutus myös terveydenhuoltojärjestelmään, minkä seurauksena kroonisista sairauksista kärsivillä potilailla on ollut vaikeuksia saada hoitoa, koska sairaalarakenteet ovat joutuneet käsittelemään ennennäkemätöntä kriisiä, mikä on johtanut ei-kiireellisten tilanteiden siirtämiseen. ja suuria vaikeuksia päästä henkilökohtaisiin konsultaatioihin. Lukuisat epävarmuustekijät vakavan COVID-19:n riskistä potilailla, joita hoidetaan immuunimodulaattoreilla tai immuunisuppressorilla, ovat johtaneet immunoaktiivisten hoitojen keskeyttämiseen tai viivästymiseen taudin pahenemisen estämiseksi. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu MS-potilaiden hoidossa tapahtuneiden muutosten vaikutusta tämän ajanjakson aikana eikä vaikutusta neurologisen vamman etenemiseen.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää ympäristön riskitekijöiden (ilman saastuminen, altistuminen kausiviruksille) ja terveydenhuoltoon pääsyn vaikutusta kliinisen MS-taudin uusiutumisen riskiin sulkujaksojen yhteydessä verrattuna aikakausiin ennen MS-tautia. COVID-19 pandemia.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida ympäristöriskitekijöiden (ilman saastuminen, altistuminen kausittaisille viruksille) vaikutusta MS-taudin vamman kertymisriskiin sulkujaksojen yhteydessä verrattuna COVID-19-pandemiaa edeltäneisiin ajanjaksoihin. .

Tämä tutkimus koskee potilaita, joita seurataan Pariisin Pitié Salpêtrière -sairaalan neurologisella osastolla relapsoivan MS-taudin vuoksi, ja se suoritetaan seuraavasti:

Osallistumiskäynti:

• Toteutetaan potilaan tavanomaisen seurannan aikana (konsultaatio / päiväsairaala).
• Tutkivan neurologin tiedot ja vastalauseen kerääminen
• Kliininen tutkimus vamman arvioimiseksi (EDSS-asteikko) osana hoitoa (järjestelmällinen kaikissa MS-konsultaatioissa)
• Potilaalle annetaan konsultaatiossa paperikysely. Terveydenhuollon henkilökunta ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse 15 päivän kuluessa konsultaation jälkeen kyselyyn vastausten keräämiseksi.

Eri tietolähteitä käytetään yhdessä:

1. Kliiniset tiedot OFSEP-rekisteristä (French Multiple Sclerosis Observatory). OFSEP on kansallinen rekisteri, johon kerätään prospektiivisia neurologisia kliinisiä tietoja MS-potilaista.

   (i) Sairauden ensimmäisten oireiden päivämäärä (ii) Diagnoosin päivämäärä (iii) Taudin uusiutumispäivä, uusiutumisen ensimmäisten oireiden päivämäärä (iv) Neurologinen vammaisuuspisteet kussakin neurologisessa arvioinnissa EDSS-pistemäärällä arvioituna (v) Hoidon luonne, aloitus- ja lopetuspäivämäärä sekä lopettamisen syyt (vi) Liitännäissairaudet, infektio- ja neoplastiset komplikaatiot (vii) Koulutustaso

2. Tiedot puhelinkyselystä:

   (i) Potilaan toistuvien asuinpaikkojen postinumero vuodesta 2018 lähtien sekä asunnon postinumero kahden synnytyksen aikaan (ii) Ammatillinen asema (iii) COVID-infektion esiintyminen / sairaalahoitoon tarvittava päivämäärä (iv) COVID-hoidon aikana 19 taudinpurkaus, eikö potilas: välttyi lääkäriltä, ​​välttyi terveydenhuollon laitoksilta, lopetti MS-taudin taustahoidon. Jos johonkin kysymykseen kyllä, muutos(t) oli: potilaan päättämä, hoitavan lääkärin suosituksesta, neurologin suosituksesta, muusta (täsmennettävä) (v) lopettiko potilas COVID-19-epidemian aikana tai hänen kuntoutushoitonsa (fysioterapia, puheterapia)? Jos kyllä, lopettamisen päivämäärä, kesto, lopettamisen syy (suunniteltu, potilaan päättämä, kuntoutusasiantuntija suosittelee, hoitava lääkäri suosittelee, neurologi suosittelee)

3. Saastuminentiedot hyväksytyiltä ilmanlaadun seurantajärjestöiltä (AASQA): Ile de Francen alueella tämä on AIR PARIF, joka kerää päivittäisen keskimääräisen altistuksen pienhiukkasille (PM10, PM2.5), otsonille (O3) ja typen oksideille ( NO2) 37 asemalla Ile de Francen eri departementeissa. Jokaisen potilaan kotia lähimpänä olevan aseman tiedot analysoidaan.
4. Santé Publique Francen ("Sentinelles"-verkosto, OSCOUR-verkosto, National Reference Center for Respiratory Infections Viruses) tuottamat tiedot influenssan ja gastroenteriitin leviämisestä.