Impact van de wijzigingen van omgevingsblootstelling en toegang tot gezondheidszorg tijdens COVID-19 Lockdown op multiple sclerose (CONFISEP)

Multiple sclerose (MS) is een veel voorkomende auto-immuunziekte van het centrale zenuwstelsel. De herhaling van terugvallen en de ernst ervan zullen op de lange termijn leiden tot de accumulatie van invaliditeit. De risicofactoren voor terugval zijn nog slecht begrepen, maar men vermoedt dat luchtverontreiniging en seizoensgebonden virale infecties het risico op terugval kunnen vergroten.

De pandemie van het Sars-Cov-2-virus heeft de dagelijkse omgeving abrupt verstoord, tot op heden zijn er in Frankrijk drie lock-down-periodes geïmplementeerd om de verspreiding van COVID 19 te beperken, de eerste was van 17 maart tot 11 mei 2020, de de tweede was minder streng van 30 oktober tot 15 december 2020 en de derde begon op 3 april 2021. De afname van het wegverkeer tijdens de eerste insluiting ging in Ile de France gepaard met een afname van 30 tot 50% van de luchtverontreiniging door fijn stof en stikstofoxide in vergelijking met het voorgaande jaar. De insluitingen en de veralgemeende toepassing van barrièremaatregelen zijn ook in verband gebracht met een duidelijke afname van de circulatie van seizoensvirussen, met name griepvirussen en virale gastro-enteritisvirussen, in vergelijking met het voorgaande jaar.

Tot op heden is de impact van maatregelen om de verspreiding van de Sars-CoV-2-epidemie te voorkomen op het risico op terugval van MS niet onderzocht. Deze periodes bieden echter een unieke gelegenheid om in een quasi-experimenteel model de impact van luchtverontreiniging en virale infecties op het risico op terugval van MS te beoordelen, in een context waarin deze factoren grote variaties hebben laten zien in vergelijking met de gewoonlijk waargenomen seizoenswaarden .

De pandemie heeft ook een grote impact gehad op het gezondheidszorgsysteem, met als logisch gevolg dat patiënten met chronische pathologieën moeite hebben gehad om toegang te krijgen tot zorg, aangezien ziekenhuisstructuren te maken hebben gehad met een ongekende crisis, resulterend in het uitplannen van niet-urgente procedures en grote moeilijkheden om toegang te krijgen tot persoonlijke raadplegingen. Talrijke onzekerheden met betrekking tot het risico op ernstige COVID-19 bij patiënten die worden behandeld met immuunmodulatoren of immuunonderdrukkers hebben geleid tot de opschorting of vertraging van de start van immunoactieve behandelingen om verergering van de ziekte te voorkomen. Tot op heden heeft geen enkele studie de impact geëvalueerd van veranderingen in de behandeling van MS-patiënten gedurende deze specifieke periode en om de impact op de progressie van neurologische invaliditeit te beoordelen.

Het primaire doel van de studie zal zijn om de impact te bepalen van omgevingsrisicofactoren (luchtverontreiniging, blootstelling aan seizoensgebonden virussen) en toegang tot gezondheidszorg op het risico van klinische MS-terugval, in de context van de lockdown-periodes, vergeleken met perioden voorafgaand aan de COVID-19-pandemie.

Het secundaire doel zal zijn om de impact te beoordelen van omgevingsrisicofactoren (luchtverontreiniging, blootstelling aan seizoensgebonden virussen), op het risico van accumulatie van MS-handicap, in de context van de lockdown-periodes, in vergelijking met perioden voorafgaand aan de COVID-19-pandemie .

Deze studie omvat patiënten die worden gevolgd op de afdeling neurologie van het Pitié Salpêtrière-ziekenhuis in Parijs voor relapsing-remitting MS, en zal als volgt worden uitgevoerd:

Inclusie bezoek:

• Uitgevoerd tijdens de gebruikelijke follow-up van de patiënt (raadpleging / daghospitaal).
• Informatie en verzameling van niet-verzet door de onderzoekende neuroloog
• Klinisch onderzoek om de handicap te evalueren (EDSS-schaal), als onderdeel van de zorg (systematisch voor alle MS-consulten)
• Tijdens het consult krijgt de patiënt een papieren vragenlijst mee. De patiënt wordt binnen 15 dagen na het consult telefonisch gecontacteerd door een zorgmedewerker om de antwoorden op de vragenlijst op te halen.

Er zullen verschillende gegevensbronnen samen worden gebruikt:

1. Klinische gegevens van het OFSEP-register (Franse Multiple Sclerosis Observatory). OFSEP is een landelijk register waarin neurologische klinische gegevens van MS-patiënten prospectief worden verzameld.

   (i) Datum van eerste ziektesymptomen (ii) Datum van diagnose (iii) Datum van terugval van de ziekte, datum van eerste symptomen van de terugval (iv) Neurologische invaliditeitsscore bij elke neurologische beoordeling zoals beoordeeld door de EDSS-score (v) Aard, startdatum en stopzetting van de behandeling en redenen voor stopzetting (vi) Comorbiditeiten, infectieuze en neoplastische complicaties (vii) Opleidingsniveau

2. Gegevens uit de telefonische vragenlijst:

   (i) Postcode van de herhaalde woonplaatsen van de patiënt sinds 2018, evenals de postcode van de woonplaats ten tijde van de twee bevallingen (ii) Beroepsstatus (iii) Optreden van COVID-infectie/datum nodig voor ziekenhuisopname (iv) Tijdens de COVID- 19-uitbraak, deed de patiënt: niet naar een dokter gaan, niet naar zorginstellingen gaan, stoppen met de achtergrondbehandeling voor MS. Indien ja op een van de vragen, dan was de verandering(en): beslist door de patiënt, aanbevolen door de behandelend arts, aanbevolen door de neuroloog, anders (specificeer) (v) Heeft de patiënt tijdens de uitbraak van COVID-19 zijn of haar revalidatiezorg (fysiotherapie, logopedie)? Zo ja, stopdatum, duur, reden van stoppen (gepland, beslist door de patiënt, aanbevolen door de revalidatiearts, aanbevolen door de behandelend arts, aanbevolen door de neuroloog)

3. Verontreinigingsgegevens van goedgekeurde organisaties voor monitoring van de luchtkwaliteit (AASQA): voor de regio Ile de France is dit AIR PARIF, dat de dagelijkse gemiddelde blootstelling aan fijne deeltjes (PM10, PM2.5), ozon (O3) en stikstofoxiden ( NO2) op 37 stations in de verschillende departementen van Ile de France. De gegevens van het station dat zich het dichtst bij de woning van elke patiënt bevindt, worden geanalyseerd.
4. Gegevens over de circulatie van griep en gastro-enteritis, geproduceerd door Santé Publique France ("Sentinelles"-netwerk, OSCOUR-netwerk, Nationaal referentiecentrum voor luchtweginfectiesvirussen).