- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05034523
정신병적 우울증과 비정신병적 우울증 환자의 복셀 기반 형태측정
- 건강한 피험자와 비교하여 VBM(voxel based morphometry)을 사용하여 측정한 우울증 환자의 구조적 뇌 변화를 조사합니다.
- 회백질 부피(GMV)와 다른 구조적 변화와의 관계 및 임상 증상의 중증도.
- 정신병적 우울증과 비정신병적 우울증 사이에 구조적 뇌의 차이가 있는지 알아보기 위해
연구 개요
상세 설명
우울증은 주요 정신 장애이며 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 임상적 표현은 침울한 기분, 불안, 즐거움과 흥미의 결여, 수면과 식욕의 장애, 자존감 감소, 죄책감, 절망감, 심지어 자살과 같은 감정적, 인지적, 신체적인 불평을 포함합니다.
정신병적 특징이 있는 주요 우울 장애(MDD)(정신병적 우울증)는 평생 유병률이 0.35-1%인 심각한 장애입니다.
지난 수십 년 동안 기분 장애가 뇌의 구조적 및 형태학적 변화를 유발할 수 있다는 사후 연구 및 생체 내 연구에서 증가하는 증거가 나타났습니다.
여러 구조적 자기공명영상(MRI) 연구에서 MDD와 관련된 주요 뇌 영역이 확인되었습니다. 특히, VBM(voxel-based morphometry)은 예기치 않은 해부학적 변화를 정량적으로 식별하는 데 도움이 되며, MDD는 주로 전두이랑, 뇌섬엽, 측두엽 및 전대상회에 영향을 미치는 광범위한 국소 뇌 이상과 관련이 있다는 연구 결과가 있습니다. 구조적 백질 변화는 또한 하두정엽과 전두이랑 내에서 보고되었습니다.
많은 연구에서 건강한 대조군에 비해 우울증 환자의 다양한 피질 영역에서 회백질(GM) 부피 감소에 대해 긍정적입니다. 가장 일관된 결과는 내측 전두엽 피질(MFC), 전대상피질(ACC) 및 안와전두피질(OFC)의 GM 손실과 관련이 있는 것으로 보이며, 편도체 및 해마와 같은 피질 하부 구조에 대한 증거는 적습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Doaa Elhefny, MSC
- 전화번호: +201022388263
- 이메일: doaanoors304@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Romany Jabra, MD
- 이메일: romanyhosny@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 두 그룹이 포함되었습니다.
그룹 (A): 주요 우울 장애(MDD) 진단을 받은 환자 그룹으로, 정신과 외래 진료소에 다니고 Assiut 대학병원 정신과에 입원한 (44) 18-60세의 환자를 포함한다. 이 그룹은 DSM 5 기준에 따라 정신병적 장애가 있는 주요 우울증과 정신병적 장애가 없는 주요 우울증의 2개 하위 그룹으로 더 세분됩니다.
그룹(B): (22) 건강한 크로스매칭 개인으로 구성된 대조군.
설명
포함 기준:
- 나이 18-60세.
- DSM5 기준: 정신병적 특징이 있거나 없는 MDD.
제외 기준:
1 • 18세 미만 또는 60세 이상 환자
2• 임산부 또는 수유부.
3• 기타 현재 또는 과거의 주요 정신 장애
4• 병력 또는 동시 신경계 질환(발작) 또는 결과적인 인지 장애의 증거가 있는 이전 두부 외상.
5• 참가자가 33세 미만인 경우 정신분열증의 1급 가족력(정신분열증 발병 평균 연령 + 2 표준 편차)은 정신분열증의 가능한 전구기 단계를 배제합니다.
6• 불안정한 의학적 상태(예: 혈액 질환, 림프종, 내분비병증, 신부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 전신 자가면역 장애 또는 악성 종양과 같이 뇌에 영향을 미칠 수 있는 활동성 질병).
7• 스테로이드 또는 호르몬 치료를 받고 있는 환자.
8• 현재 물질 또는 알코올 사용 장애(6개월 이상 관해 상태인 경우 과거 진단 허용됨)
9• 다음과 같은 MRI에 대한 금기 사항:
- 신체 내부에 포함된 금속 임플란트 또는 상자성 물체(심장 박동기 또는 외과용 보철물 포함)
MRI를 방해할 정도로 심각한 밀실공포증
10• 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병적 우울증과 비정신병적 우울증 환자의 다양한 영역에서 구조적 뇌 변화를 연구합니다.
기간: 1년
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연구자들은 MRI 복셀 기반 형태 측정법을 사용하여 우울증 환자의 회백질 및 백질의 다양한 영역의 부피를 측정하고 이를 건강한 그룹의 뇌 구조와 비교할 것입니다.
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1년
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주요 우울 장애와 관련된 다양한 변수와 뇌의 여러 영역에서 구조적 변화에 대한 구체적인 관계를 조사합니다.
기간: 1년
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조사관은 다양한 유형의 우울증이 있는 뇌의 다양한 영역에서 발생하는 변화를 측정할 것입니다. 조사관은 정신병적 특성의 영향으로 발생하는 뇌의 여러 영역의 부피 변화를 측정합니다. 조사관은 뇌의 다른 영역의 부피 변화에 대한 자살의 영향을 측정합니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yasser Elserogy, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sacher J, Neumann J, Funfstuck T, Soliman A, Villringer A, Schroeter ML. Mapping the depressed brain: a meta-analysis of structural and functional alterations in major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Oct;140(2):142-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.08.001. Epub 2011 Sep 3.
- Jaaskelainen E, Juola T, Korpela H, Lehtiniemi H, Nietola M, Korkeila J, Miettunen J. Epidemiology of psychotic depression - systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):905-918. doi: 10.1017/S0033291717002501. Epub 2017 Sep 12.
- Lui S, Zhou XJ, Sweeney JA, Gong Q. Psychoradiology: The Frontier of Neuroimaging in Psychiatry. Radiology. 2016 Nov;281(2):357-372. doi: 10.1148/radiol.2016152149.
- O'Connor S, Agius M. A systematic review of structural and functional MRI differences between psychotic and nonpsychotic depression. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S235-9.
- Schmaal L, Veltman DJ, van Erp TG, Samann PG, Frodl T, Jahanshad N, Loehrer E, Tiemeier H, Hofman A, Niessen WJ, Vernooij MW, Ikram MA, Wittfeld K, Grabe HJ, Block A, Hegenscheid K, Volzke H, Hoehn D, Czisch M, Lagopoulos J, Hatton SN, Hickie IB, Goya-Maldonado R, Kramer B, Gruber O, Couvy-Duchesne B, Renteria ME, Strike LT, Mills NT, de Zubicaray GI, McMahon KL, Medland SE, Martin NG, Gillespie NA, Wright MJ, Hall GB, MacQueen GM, Frey EM, Carballedo A, van Velzen LS, van Tol MJ, van der Wee NJ, Veer IM, Walter H, Schnell K, Schramm E, Normann C, Schoepf D, Konrad C, Zurowski B, Nickson T, McIntosh AM, Papmeyer M, Whalley HC, Sussmann JE, Godlewska BR, Cowen PJ, Fischer FH, Rose M, Penninx BW, Thompson PM, Hibar DP. Subcortical brain alterations in major depressive disorder: findings from the ENIGMA Major Depressive Disorder working group. Mol Psychiatry. 2016 Jun;21(6):806-12. doi: 10.1038/mp.2015.69. Epub 2015 Jun 30.
- Yuan Y, Zhang Z, Bai F, Yu H, You J, Shi Y, Qian Y, Liu W, Jiang T. Larger regional white matter volume is associated with executive function deficit in remitted geriatric depression: an optimized voxel-based morphometry study. J Affect Disord. 2009 May;115(1-2):225-9. doi: 10.1016/j.jad.2008.09.018. Epub 2008 Oct 21.
- Lai CH. Gray matter volume in major depressive disorder: a meta-analysis of voxel-based morphometry studies. Psychiatry Res. 2013 Jan 30;211(1):37-46. doi: 10.1016/j.pscychresns.2012.06.006. Epub 2012 Nov 10.
- Arnone D, Job D, Selvaraj S, Abe O, Amico F, Cheng Y, Colloby SJ, O'Brien JT, Frodl T, Gotlib IH, Ham BJ, Kim MJ, Koolschijn PC, Perico CA, Salvadore G, Thomas AJ, Van Tol MJ, van der Wee NJ, Veltman DJ, Wagner G, McIntosh AM. Computational meta-analysis of statistical parametric maps in major depression. Hum Brain Mapp. 2016 Apr;37(4):1393-404. doi: 10.1002/hbm.23108. Epub 2016 Feb 8.
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