Morfometrie založená na voxelu u pacientů s psychotickou versus nepsychotickou depresí
- Zkoumat strukturální změny mozku u pacientů s depresí měřené pomocí morfometrie založené na voxelu (VBM) ve srovnání se zdravými subjekty.
- Vztah mezi objemem šedé hmoty (GMV) a dalšími strukturálními změnami a závažností klinických příznaků.
- Studovat, zda existuje strukturální rozdíl v mozku mezi psychotickou a nepsychotickou depresí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese je hlavní psychiatrickou poruchou a celosvětově hlavní příčinou invalidity. Klinická reprezentace zahrnuje afektivní, kognitivní a somatické stížnosti, jako je špatná nálada, úzkost, nedostatek potěšení a zájmu, poruchy spánku a chuti k jídlu, snížené sebevědomí, myšlenky na vinu, beznaděj a dokonce sebevraždu.
Velká depresivní porucha (MDD) s psychotickými rysy (psychotická deprese) je závažná porucha s celoživotní prevalencí 0,35–1 %.
Během posledních desetiletí se objevilo stále více důkazů z posmrtných studií a studií in vivo, že poruchy nálady mohou vyvolat strukturální a morfometrické změny mozku Vývoj zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) umožnil pokročilejší strukturální zobrazování
Několik studií strukturálního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) identifikovalo klíčové oblasti mozku zapojené do MDD. Zejména morfometrie založená na voxelu (VBM) je užitečná při kvantitativní identifikaci neočekávaných anatomických změn. Studie zjistily, že MDD je spojena s rozšířenými lokálními abnormalitami mozku, které postihují především frontální gyrus, inzulu, temporální laloky a přední cingulární gyrus. Strukturální změny bílé hmoty byly také hlášeny v dolním parietálním laloku a frontálním gyru.
Mnoho studií je pozitivních ohledně snížení objemu šedé hmoty (GM) v různých kortikálních oblastech u pacientů s depresí ve srovnání se zdravými kontrolami. Zdá se, že nejkonzistentnější nálezy souvisí se ztrátou GM v mediálním frontálním kortexu (MFC), přední cingulární kůře (ACC) a orbitofrontálním kortexu (OFC) s méně důkazy o subkortikálních strukturách, jako je amygdala a hippocampus.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Doaa Elhefny, MSC
- Telefonní číslo: +201022388263
- E-mail: doaanoors304@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Romany Jabra, MD
- E-mail: romanyhosny@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie zahrnovala dvě skupiny:
Skupina (A): skupina pacientů s diagnózou závažná depresivní porucha (MDD), která zahrnuje (44) pacientů ve věku 18-60 let, kteří navštěvovali psychiatrickou ambulanci a kteří jsou hospitalizováni na psychiatrické jednotce univerzitních nemocnic v Assiutu. Tato skupina se dále dělí podle kritérií DSM 5 na 2 podskupiny: Velká deprese s psychotickou poruchou a Velká deprese bez psychotické poruchy.
Skupina (B): kontrolní skupina, která se skládá z (22) zdravých jedinců s křížovou shodou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60 let.
- Na základě kritérií DSM5: MDD s psychotickými rysy nebo bez nich.
Kritéria vyloučení:
1 • Pacienti mladší 18 let nebo starší 60 let
2• Těhotné nebo kojící ženy.
3• Jiné současné nebo minulé závažné psychiatrické poruchy
4• Anamnéza nebo souběžné neurologické onemocnění (záchvaty) nebo předchozí trauma hlavy se známkami následné kognitivní poruchy.
5• Rodinná anamnéza schizofrenie prvního stupně, pokud je účastníkovi méně než 33 let (průměrný věk nástupu schizofrenie plus dvě standardní odchylky), aby se vyloučila možná prodromální fáze schizofrenie.
6• Nestabilní zdravotní stav (tj. jakékoli aktivní onemocnění, které může postihnout mozek jako krevní dyskrazie, lymfomy, endokrinopatie, selhání ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc, systémové autoimunitní poruchy nebo malignita).
7• Pacienti léčení steroidy nebo hormonální terapií .
8• Současné poruchy užívání návykových látek nebo alkoholu (minulá diagnóza povolena, pokud je v remisi déle než 6 měsíců
9• Kontraindikace pro MRI jako:
- Kovové implantáty nebo paramagnetické předměty obsažené v těle (včetně kardiostimulátoru nebo chirurgické protézy)
Klaustrofobie natolik významná, že interferuje s MRI
10• Odmítnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studujte strukturální změny mozku v různých oblastech u pacientů s psychotickou depresí a nepsychotickou depresí.
Časové okno: jeden rok
|
Vyšetřovatelé použijí MRI na voxelové morfometrii k měření objemu různých oblastí v šedé a bílé hmotě u pacientů s depresí a porovnají je se strukturou mozku u zdravé skupiny.
|
jeden rok
|
|
Prozkoumejte různé proměnné související s velkou depresivní poruchou a jejich specifický vztah ke strukturálním změnám v různých oblastech mozku
Časové okno: jeden rok
|
Vyšetřovatelé budou měřit změny, ke kterým dochází v objemu různých oblastí v mozku s různými typy deprese. Vyšetřovatelé budou měřit změny objemu různých oblastí v mozku, ke kterým dochází vlivem psychotických rysů. Vyšetřovatelé budou měřit vliv sebevraždy na změny objemu různých oblastí mozku. |
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yasser Elserogy, MD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sacher J, Neumann J, Funfstuck T, Soliman A, Villringer A, Schroeter ML. Mapping the depressed brain: a meta-analysis of structural and functional alterations in major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Oct;140(2):142-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.08.001. Epub 2011 Sep 3.
- Jaaskelainen E, Juola T, Korpela H, Lehtiniemi H, Nietola M, Korkeila J, Miettunen J. Epidemiology of psychotic depression - systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):905-918. doi: 10.1017/S0033291717002501. Epub 2017 Sep 12.
- Lui S, Zhou XJ, Sweeney JA, Gong Q. Psychoradiology: The Frontier of Neuroimaging in Psychiatry. Radiology. 2016 Nov;281(2):357-372. doi: 10.1148/radiol.2016152149.
- O'Connor S, Agius M. A systematic review of structural and functional MRI differences between psychotic and nonpsychotic depression. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S235-9.
- Schmaal L, Veltman DJ, van Erp TG, Samann PG, Frodl T, Jahanshad N, Loehrer E, Tiemeier H, Hofman A, Niessen WJ, Vernooij MW, Ikram MA, Wittfeld K, Grabe HJ, Block A, Hegenscheid K, Volzke H, Hoehn D, Czisch M, Lagopoulos J, Hatton SN, Hickie IB, Goya-Maldonado R, Kramer B, Gruber O, Couvy-Duchesne B, Renteria ME, Strike LT, Mills NT, de Zubicaray GI, McMahon KL, Medland SE, Martin NG, Gillespie NA, Wright MJ, Hall GB, MacQueen GM, Frey EM, Carballedo A, van Velzen LS, van Tol MJ, van der Wee NJ, Veer IM, Walter H, Schnell K, Schramm E, Normann C, Schoepf D, Konrad C, Zurowski B, Nickson T, McIntosh AM, Papmeyer M, Whalley HC, Sussmann JE, Godlewska BR, Cowen PJ, Fischer FH, Rose M, Penninx BW, Thompson PM, Hibar DP. Subcortical brain alterations in major depressive disorder: findings from the ENIGMA Major Depressive Disorder working group. Mol Psychiatry. 2016 Jun;21(6):806-12. doi: 10.1038/mp.2015.69. Epub 2015 Jun 30.
- Yuan Y, Zhang Z, Bai F, Yu H, You J, Shi Y, Qian Y, Liu W, Jiang T. Larger regional white matter volume is associated with executive function deficit in remitted geriatric depression: an optimized voxel-based morphometry study. J Affect Disord. 2009 May;115(1-2):225-9. doi: 10.1016/j.jad.2008.09.018. Epub 2008 Oct 21.
- Lai CH. Gray matter volume in major depressive disorder: a meta-analysis of voxel-based morphometry studies. Psychiatry Res. 2013 Jan 30;211(1):37-46. doi: 10.1016/j.pscychresns.2012.06.006. Epub 2012 Nov 10.
- Arnone D, Job D, Selvaraj S, Abe O, Amico F, Cheng Y, Colloby SJ, O'Brien JT, Frodl T, Gotlib IH, Ham BJ, Kim MJ, Koolschijn PC, Perico CA, Salvadore G, Thomas AJ, Van Tol MJ, van der Wee NJ, Veltman DJ, Wagner G, McIntosh AM. Computational meta-analysis of statistical parametric maps in major depression. Hum Brain Mapp. 2016 Apr;37(4):1393-404. doi: 10.1002/hbm.23108. Epub 2016 Feb 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Voxel based MRI in depression
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .