- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05034523
Voxelbaserad morfometri hos patienter med psykotisk kontra icke-psykotisk depression
- Att undersöka strukturella förändringar i hjärnan hos patienter med depression mätt med voxelbaserad morfometri (VBM) i jämförelse med friska försökspersoner.
- Samband mellan grå matervolym (GMV) och andra strukturella förändringar, och svårighetsgraden av kliniska symtom.
- Att studera om det finns en strukturell hjärnskillnad mellan psykotisk och icke-psykotisk depression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression är en allvarlig psykiatrisk störning och en ledande orsak till funktionshinder över hela världen. Den kliniska representationen omfattar affektiva, kognitiva och somatiska klagomål såsom dåligt humör, ångest, brist på nöje och intresse, sömnstörningar och aptit, nedsatt självkänsla, skuldtankar, hopplöshet och till och med självmord.
Major depressive disorder (MDD) med psykotiska drag (psykotisk depression) är en allvarlig störning med en livstidsprevalens på 0,35-1 %.
Under de senaste decennierna har ökande bevis från obduktionsstudier och in vivo-studier framkommit att humörstörningar kan inducera strukturella och morfometriska förändringar i hjärnan. Utvecklingen av magnetisk resonanstomografi (MRT) har möjliggjort mer avancerad strukturell bildbehandling
Flera studier av strukturell magnetisk resonanstomografi (s MRI) har identifierat nyckelområden i hjärnan som är involverade i MDD. I synnerhet voxelbaserad morfometri (VBM), det är användbart för att kvantitativt identifiera oväntade anatomiska förändringar. Studier har funnit att MDD är associerat med utbredda lokala hjärnavvikelser, som främst påverkar frontala gyrus, insula, temporallober och främre cingulate gyrus. Strukturella förändringar av vita substanser har också rapporterats inom den nedre parietallobulan och frontala gyrusen.
Många studier är positiva till volymminskningar av grå substans (GM) i olika kortikala regioner hos deprimerade patienter jämfört med friska kontroller. De mest konsekventa fynden verkar vara relaterade till GM-förlust i medial frontal cortex (MFC), anterior cingulate cortex (ACC) och orbitofrontal cortex (OFC) med mindre bevis om subkortikala strukturer som amygdala och hippocampus.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Doaa Elhefny, MSC
- Telefonnummer: +201022388263
- E-post: doaanoors304@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Romany Jabra, MD
- E-post: romanyhosny@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studien omfattade två grupper:
Grupp (A): Patientgrupp med diagnosen major depressive disorder (MDD) som inkluderar (44) patienter i åldern 18-60 år som gick på psykiatrisk poliklinik och som är inlagd på psykiatriska enheten vid Assiuts universitetssjukhus. Denna grupp är vidare indelad enligt DSM 5-kriterier i 2 undergrupper: Major depression med psykotisk störning och Major depression utan psykotisk störning.
Grupp (B): kontrollgrupp som består av (22) friska korsmatchande individer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år.
- Baserat på DSM5-kriterier: MDD med eller utan psykotiska egenskaper.
Exklusions kriterier:
1 • Patienter under 18 år eller över 60
2• Gravida eller ammande kvinnor.
3• Andra nuvarande eller tidigare allvarliga psykiatriska störningar
4• Anamnes eller samtidig neurologisk sjukdom (kramper) eller tidigare huvudtrauma med tecken på åtföljande kognitiv funktionsnedsättning.
5• Första gradens familjehistoria av schizofreni om deltagaren är yngre än 33 år (medelålder för debut av schizofreni plus två standardavvikelser) för att utesluta möjlig prodromal fas av schizofreni.
6• Instabilt medicinskt tillstånd (d.v.s. alla aktiva sjukdomar som kan påverka hjärnan som bloddyskraser, lymfom, endokrinopatier, njursvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom, systemiska autoimmuna sjukdomar eller malignitet).
7• Patienter som behandlas med steroider eller hormonbehandling .
8• Aktuella substanser eller alkoholmissbruksstörningar (tidigare diagnos tillåten om i remission i mer än 6 månader
9• Kontraindikationer för MRT som:
- Metallimplantat eller paramagnetiska föremål i kroppen (inklusive pacemaker eller kirurgisk protes)
Klaustrofobi är tillräckligt stor för att störa MRT
10• Avslag på informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studera de strukturella förändringarna i hjärnan i olika områden hos patienter med psykotisk depression och icke-psykotisk depression.
Tidsram: ett år
|
Utredarna kommer att använda MRT, den voxelbaserade morfometrin, för att mäta volymen av olika områden i grå och vit substans hos deprimerade patienter och jämföra dem med hjärnans struktur i friska grupper.
|
ett år
|
|
Undersök olika variabler relaterade till egentlig depression och deras specifika relation till strukturella förändringar i olika områden i hjärnan
Tidsram: ett år
|
Utredarna kommer att mäta förändringarna i volym av olika områden i hjärnan med olika typer av depression. Utredarna kommer att mäta förändringar i volym av olika områden i hjärnan som uppstår genom effekten av psykotiska egenskaper. Utredarna kommer att mäta effekten av självmord på volymförändringar i olika delar av hjärnan. |
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yasser Elserogy, MD, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sacher J, Neumann J, Funfstuck T, Soliman A, Villringer A, Schroeter ML. Mapping the depressed brain: a meta-analysis of structural and functional alterations in major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Oct;140(2):142-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.08.001. Epub 2011 Sep 3.
- Jaaskelainen E, Juola T, Korpela H, Lehtiniemi H, Nietola M, Korkeila J, Miettunen J. Epidemiology of psychotic depression - systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):905-918. doi: 10.1017/S0033291717002501. Epub 2017 Sep 12.
- Lui S, Zhou XJ, Sweeney JA, Gong Q. Psychoradiology: The Frontier of Neuroimaging in Psychiatry. Radiology. 2016 Nov;281(2):357-372. doi: 10.1148/radiol.2016152149.
- O'Connor S, Agius M. A systematic review of structural and functional MRI differences between psychotic and nonpsychotic depression. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S235-9.
- Schmaal L, Veltman DJ, van Erp TG, Samann PG, Frodl T, Jahanshad N, Loehrer E, Tiemeier H, Hofman A, Niessen WJ, Vernooij MW, Ikram MA, Wittfeld K, Grabe HJ, Block A, Hegenscheid K, Volzke H, Hoehn D, Czisch M, Lagopoulos J, Hatton SN, Hickie IB, Goya-Maldonado R, Kramer B, Gruber O, Couvy-Duchesne B, Renteria ME, Strike LT, Mills NT, de Zubicaray GI, McMahon KL, Medland SE, Martin NG, Gillespie NA, Wright MJ, Hall GB, MacQueen GM, Frey EM, Carballedo A, van Velzen LS, van Tol MJ, van der Wee NJ, Veer IM, Walter H, Schnell K, Schramm E, Normann C, Schoepf D, Konrad C, Zurowski B, Nickson T, McIntosh AM, Papmeyer M, Whalley HC, Sussmann JE, Godlewska BR, Cowen PJ, Fischer FH, Rose M, Penninx BW, Thompson PM, Hibar DP. Subcortical brain alterations in major depressive disorder: findings from the ENIGMA Major Depressive Disorder working group. Mol Psychiatry. 2016 Jun;21(6):806-12. doi: 10.1038/mp.2015.69. Epub 2015 Jun 30.
- Yuan Y, Zhang Z, Bai F, Yu H, You J, Shi Y, Qian Y, Liu W, Jiang T. Larger regional white matter volume is associated with executive function deficit in remitted geriatric depression: an optimized voxel-based morphometry study. J Affect Disord. 2009 May;115(1-2):225-9. doi: 10.1016/j.jad.2008.09.018. Epub 2008 Oct 21.
- Lai CH. Gray matter volume in major depressive disorder: a meta-analysis of voxel-based morphometry studies. Psychiatry Res. 2013 Jan 30;211(1):37-46. doi: 10.1016/j.pscychresns.2012.06.006. Epub 2012 Nov 10.
- Arnone D, Job D, Selvaraj S, Abe O, Amico F, Cheng Y, Colloby SJ, O'Brien JT, Frodl T, Gotlib IH, Ham BJ, Kim MJ, Koolschijn PC, Perico CA, Salvadore G, Thomas AJ, Van Tol MJ, van der Wee NJ, Veltman DJ, Wagner G, McIntosh AM. Computational meta-analysis of statistical parametric maps in major depression. Hum Brain Mapp. 2016 Apr;37(4):1393-404. doi: 10.1002/hbm.23108. Epub 2016 Feb 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Voxel based MRI in depression
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .