Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Voxelbaserad morfometri hos patienter med psykotisk kontra icke-psykotisk depression

29 augusti 2021 uppdaterad av: Doaa Noor Eldin Abdelazeem Mohammed, Assiut University
  1. Att undersöka strukturella förändringar i hjärnan hos patienter med depression mätt med voxelbaserad morfometri (VBM) i jämförelse med friska försökspersoner.
  2. Samband mellan grå matervolym (GMV) och andra strukturella förändringar, och svårighetsgraden av kliniska symtom.
  3. Att studera om det finns en strukturell hjärnskillnad mellan psykotisk och icke-psykotisk depression

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Depression är en allvarlig psykiatrisk störning och en ledande orsak till funktionshinder över hela världen. Den kliniska representationen omfattar affektiva, kognitiva och somatiska klagomål såsom dåligt humör, ångest, brist på nöje och intresse, sömnstörningar och aptit, nedsatt självkänsla, skuldtankar, hopplöshet och till och med självmord.

Major depressive disorder (MDD) med psykotiska drag (psykotisk depression) är en allvarlig störning med en livstidsprevalens på 0,35-1 %.

Under de senaste decennierna har ökande bevis från obduktionsstudier och in vivo-studier framkommit att humörstörningar kan inducera strukturella och morfometriska förändringar i hjärnan. Utvecklingen av magnetisk resonanstomografi (MRT) har möjliggjort mer avancerad strukturell bildbehandling

Flera studier av strukturell magnetisk resonanstomografi (s MRI) har identifierat nyckelområden i hjärnan som är involverade i MDD. I synnerhet voxelbaserad morfometri (VBM), det är användbart för att kvantitativt identifiera oväntade anatomiska förändringar. Studier har funnit att MDD är associerat med utbredda lokala hjärnavvikelser, som främst påverkar frontala gyrus, insula, temporallober och främre cingulate gyrus. Strukturella förändringar av vita substanser har också rapporterats inom den nedre parietallobulan och frontala gyrusen.

Många studier är positiva till volymminskningar av grå substans (GM) i olika kortikala regioner hos deprimerade patienter jämfört med friska kontroller. De mest konsekventa fynden verkar vara relaterade till GM-förlust i medial frontal cortex (MFC), anterior cingulate cortex (ACC) och orbitofrontal cortex (OFC) med mindre bevis om subkortikala strukturer som amygdala och hippocampus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien omfattade två grupper:

Grupp (A): Patientgrupp med diagnosen major depressive disorder (MDD) som inkluderar (44) patienter i åldern 18-60 år som gick på psykiatrisk poliklinik och som är inlagd på psykiatriska enheten vid Assiuts universitetssjukhus. Denna grupp är vidare indelad enligt DSM 5-kriterier i 2 undergrupper: Major depression med psykotisk störning och Major depression utan psykotisk störning.

Grupp (B): kontrollgrupp som består av (22) friska korsmatchande individer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-60 år.
  2. Baserat på DSM5-kriterier: MDD med eller utan psykotiska egenskaper.

Exklusions kriterier:

1 • Patienter under 18 år eller över 60

2• Gravida eller ammande kvinnor.

3• Andra nuvarande eller tidigare allvarliga psykiatriska störningar

4• Anamnes eller samtidig neurologisk sjukdom (kramper) eller tidigare huvudtrauma med tecken på åtföljande kognitiv funktionsnedsättning.

5• Första gradens familjehistoria av schizofreni om deltagaren är yngre än 33 år (medelålder för debut av schizofreni plus två standardavvikelser) för att utesluta möjlig prodromal fas av schizofreni.

6• Instabilt medicinskt tillstånd (d.v.s. alla aktiva sjukdomar som kan påverka hjärnan som bloddyskraser, lymfom, endokrinopatier, njursvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom, systemiska autoimmuna sjukdomar eller malignitet).

7• Patienter som behandlas med steroider eller hormonbehandling .

8• Aktuella substanser eller alkoholmissbruksstörningar (tidigare diagnos tillåten om i remission i mer än 6 månader

9• Kontraindikationer för MRT som:

  • Metallimplantat eller paramagnetiska föremål i kroppen (inklusive pacemaker eller kirurgisk protes)
  • Klaustrofobi är tillräckligt stor för att störa MRT

    10• Avslag på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studera de strukturella förändringarna i hjärnan i olika områden hos patienter med psykotisk depression och icke-psykotisk depression.
Tidsram: ett år
Utredarna kommer att använda MRT, den voxelbaserade morfometrin, för att mäta volymen av olika områden i grå och vit substans hos deprimerade patienter och jämföra dem med hjärnans struktur i friska grupper.
ett år
Undersök olika variabler relaterade till egentlig depression och deras specifika relation till strukturella förändringar i olika områden i hjärnan
Tidsram: ett år

Utredarna kommer att mäta förändringarna i volym av olika områden i hjärnan med olika typer av depression.

Utredarna kommer att mäta förändringar i volym av olika områden i hjärnan som uppstår genom effekten av psykotiska egenskaper.

Utredarna kommer att mäta effekten av självmord på volymförändringar i olika delar av hjärnan.

ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yasser Elserogy, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera