Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Morfometria baseada em voxel em pacientes com depressão psicótica versus não psicótica

29 de agosto de 2021 atualizado por: Doaa Noor Eldin Abdelazeem Mohammed, Assiut University
  1. Examinar alterações cerebrais estruturais em pacientes com depressão medidos usando morfometria baseada em voxel (VBM) em comparação com indivíduos saudáveis.
  2. Relação entre o volume da matéria cinzenta (GMV) e outras alterações estruturais e a gravidade dos sintomas clínicos.
  3. Estudar se há diferença estrutural cerebral entre depressão psicótica e não psicótica

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A depressão é um transtorno psiquiátrico importante e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. A representação clínica engloba queixas afetivas, cognitivas e somáticas como mau humor, ansiedade, falta de prazer e interesse, distúrbios do sono e do apetite, diminuição da autoestima, pensamentos de culpa, desesperança e até suicídio.

O transtorno depressivo maior (TDM) com características psicóticas (depressão psicótica) é um transtorno grave com uma prevalência ao longo da vida de 0,35-1%.

Nas últimas décadas, surgiram evidências crescentes de estudos post-mortem e estudos in vivo de que o transtorno de humor pode induzir alterações estruturais e morfométricas do cérebro.

Vários estudos de ressonância magnética estrutural (s MRI) identificaram áreas-chave do cérebro envolvidas no MDD. Em particular, a morfometria baseada em voxel (VBM), é útil na identificação quantitativa de alterações anatômicas inesperadas, estudos descobriram que o MDD está associado a anormalidades cerebrais locais generalizadas, afetando principalmente o giro frontal, a ínsula, os lobos temporais e o giro cingulado anterior. Alterações estruturais da substância branca também foram relatadas no lóbulo parietal inferior e no giro frontal.

Muitos estudos são positivos sobre reduções de volume de massa cinzenta (GM) em várias regiões corticais em pacientes deprimidos em comparação com controles saudáveis. Os achados mais consistentes parecem estar relacionados à perda de GM no córtex frontal medial (MFC), córtex cingulado anterior (ACC) e córtex orbitofrontal (OFC), com menos evidências sobre estruturas subcorticais, como a amígdala e o hipocampo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluiu dois grupos:

Grupo (A): grupo de pacientes diagnosticados com transtorno depressivo maior (TDM) que inclui (44) pacientes com idade entre 18 e 60 anos atendidos em ambulatório de psiquiatria e internados em unidade psiquiátrica de hospitais universitários de Assiut. Este grupo é ainda subdividido de acordo com os Critérios DSM 5 em 2 subgrupos: Depressão maior com transtorno psicótico e Depressão maior sem transtorno psicótico.

Grupo (B): grupo controle que consiste em (22) indivíduos saudáveis ​​cross-matching.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-60 anos.
  2. Com base nos critérios do DSM5: TDM com ou sem características psicóticas.

Critério de exclusão:

1 • Pacientes com menos de 18 anos ou acima de 60

2• Mulheres grávidas ou lactantes.

3• Outros transtornos psiquiátricos graves atuais ou passados

4• História ou doença neurológica concomitante (convulsões) ou traumatismo craniano anterior com evidência de comprometimento cognitivo consequente.

5• História familiar de primeiro grau de esquizofrenia se o participante tiver menos de 33 anos (idade média de início da esquizofrenia mais dois desvios padrão) para excluir possível fase prodrômica da esquizofrenia.

6• Condição médica instável (ou seja, qualquer doença ativa que possa afetar o cérebro como discrasia sanguínea, linfomas, endocrinopatias, insuficiência renal, doença pulmonar obstrutiva crônica, distúrbios autoimunes sistêmicos ou Malignidade).

7• Pacientes em tratamento com esteróides ou terapia hormonal .

8• Substâncias atuais ou transtornos por uso de álcool (diagnóstico anterior permitido se em remissão por mais de 6 meses

9• Contra-indicações para ressonância magnética como:

  • Implantes de metal ou objetos paramagnéticos contidos no corpo (incluindo marcapasso cardíaco ou prótese cirúrgica)
  • Claustrofobia significativa o suficiente para interferir na ressonância magnética

    10• Recusa de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar as alterações estruturais do cérebro em diferentes áreas em pacientes com depressão psicótica e depressão não psicótica.
Prazo: um ano
Os investigadores usarão a morfometria baseada em voxels por ressonância magnética para medir o volume de diferentes áreas na substância cinzenta e branca em pacientes deprimidos e compará-los com a estrutura do cérebro no grupo saudável.
um ano
Examinar diferentes variáveis ​​relacionadas ao transtorno depressivo maior e sua relação específica com mudanças estruturais em diferentes áreas do cérebro
Prazo: um ano

Os investigadores medirão as mudanças que ocorrem no volume de diferentes áreas do cérebro com diferentes tipos de depressão.

Os investigadores medirão as mudanças no volume de diferentes áreas do cérebro que ocorrem pelo efeito de características psicóticas.

Os investigadores medirão o efeito do suicídio nas mudanças de volume de diferentes áreas do cérebro.

um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yasser Elserogy, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever