- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05034523
Morfometria baseada em voxel em pacientes com depressão psicótica versus não psicótica
- Examinar alterações cerebrais estruturais em pacientes com depressão medidos usando morfometria baseada em voxel (VBM) em comparação com indivíduos saudáveis.
- Relação entre o volume da matéria cinzenta (GMV) e outras alterações estruturais e a gravidade dos sintomas clínicos.
- Estudar se há diferença estrutural cerebral entre depressão psicótica e não psicótica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é um transtorno psiquiátrico importante e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. A representação clínica engloba queixas afetivas, cognitivas e somáticas como mau humor, ansiedade, falta de prazer e interesse, distúrbios do sono e do apetite, diminuição da autoestima, pensamentos de culpa, desesperança e até suicídio.
O transtorno depressivo maior (TDM) com características psicóticas (depressão psicótica) é um transtorno grave com uma prevalência ao longo da vida de 0,35-1%.
Nas últimas décadas, surgiram evidências crescentes de estudos post-mortem e estudos in vivo de que o transtorno de humor pode induzir alterações estruturais e morfométricas do cérebro.
Vários estudos de ressonância magnética estrutural (s MRI) identificaram áreas-chave do cérebro envolvidas no MDD. Em particular, a morfometria baseada em voxel (VBM), é útil na identificação quantitativa de alterações anatômicas inesperadas, estudos descobriram que o MDD está associado a anormalidades cerebrais locais generalizadas, afetando principalmente o giro frontal, a ínsula, os lobos temporais e o giro cingulado anterior. Alterações estruturais da substância branca também foram relatadas no lóbulo parietal inferior e no giro frontal.
Muitos estudos são positivos sobre reduções de volume de massa cinzenta (GM) em várias regiões corticais em pacientes deprimidos em comparação com controles saudáveis. Os achados mais consistentes parecem estar relacionados à perda de GM no córtex frontal medial (MFC), córtex cingulado anterior (ACC) e córtex orbitofrontal (OFC), com menos evidências sobre estruturas subcorticais, como a amígdala e o hipocampo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doaa Elhefny, MSC
- Número de telefone: +201022388263
- E-mail: doaanoors304@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Romany Jabra, MD
- E-mail: romanyhosny@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O estudo incluiu dois grupos:
Grupo (A): grupo de pacientes diagnosticados com transtorno depressivo maior (TDM) que inclui (44) pacientes com idade entre 18 e 60 anos atendidos em ambulatório de psiquiatria e internados em unidade psiquiátrica de hospitais universitários de Assiut. Este grupo é ainda subdividido de acordo com os Critérios DSM 5 em 2 subgrupos: Depressão maior com transtorno psicótico e Depressão maior sem transtorno psicótico.
Grupo (B): grupo controle que consiste em (22) indivíduos saudáveis cross-matching.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos.
- Com base nos critérios do DSM5: TDM com ou sem características psicóticas.
Critério de exclusão:
1 • Pacientes com menos de 18 anos ou acima de 60
2• Mulheres grávidas ou lactantes.
3• Outros transtornos psiquiátricos graves atuais ou passados
4• História ou doença neurológica concomitante (convulsões) ou traumatismo craniano anterior com evidência de comprometimento cognitivo consequente.
5• História familiar de primeiro grau de esquizofrenia se o participante tiver menos de 33 anos (idade média de início da esquizofrenia mais dois desvios padrão) para excluir possível fase prodrômica da esquizofrenia.
6• Condição médica instável (ou seja, qualquer doença ativa que possa afetar o cérebro como discrasia sanguínea, linfomas, endocrinopatias, insuficiência renal, doença pulmonar obstrutiva crônica, distúrbios autoimunes sistêmicos ou Malignidade).
7• Pacientes em tratamento com esteróides ou terapia hormonal .
8• Substâncias atuais ou transtornos por uso de álcool (diagnóstico anterior permitido se em remissão por mais de 6 meses
9• Contra-indicações para ressonância magnética como:
- Implantes de metal ou objetos paramagnéticos contidos no corpo (incluindo marcapasso cardíaco ou prótese cirúrgica)
Claustrofobia significativa o suficiente para interferir na ressonância magnética
10• Recusa de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudar as alterações estruturais do cérebro em diferentes áreas em pacientes com depressão psicótica e depressão não psicótica.
Prazo: um ano
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Os investigadores usarão a morfometria baseada em voxels por ressonância magnética para medir o volume de diferentes áreas na substância cinzenta e branca em pacientes deprimidos e compará-los com a estrutura do cérebro no grupo saudável.
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um ano
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Examinar diferentes variáveis relacionadas ao transtorno depressivo maior e sua relação específica com mudanças estruturais em diferentes áreas do cérebro
Prazo: um ano
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Os investigadores medirão as mudanças que ocorrem no volume de diferentes áreas do cérebro com diferentes tipos de depressão. Os investigadores medirão as mudanças no volume de diferentes áreas do cérebro que ocorrem pelo efeito de características psicóticas. Os investigadores medirão o efeito do suicídio nas mudanças de volume de diferentes áreas do cérebro. |
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yasser Elserogy, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sacher J, Neumann J, Funfstuck T, Soliman A, Villringer A, Schroeter ML. Mapping the depressed brain: a meta-analysis of structural and functional alterations in major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Oct;140(2):142-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.08.001. Epub 2011 Sep 3.
- Jaaskelainen E, Juola T, Korpela H, Lehtiniemi H, Nietola M, Korkeila J, Miettunen J. Epidemiology of psychotic depression - systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):905-918. doi: 10.1017/S0033291717002501. Epub 2017 Sep 12.
- Lui S, Zhou XJ, Sweeney JA, Gong Q. Psychoradiology: The Frontier of Neuroimaging in Psychiatry. Radiology. 2016 Nov;281(2):357-372. doi: 10.1148/radiol.2016152149.
- O'Connor S, Agius M. A systematic review of structural and functional MRI differences between psychotic and nonpsychotic depression. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S235-9.
- Schmaal L, Veltman DJ, van Erp TG, Samann PG, Frodl T, Jahanshad N, Loehrer E, Tiemeier H, Hofman A, Niessen WJ, Vernooij MW, Ikram MA, Wittfeld K, Grabe HJ, Block A, Hegenscheid K, Volzke H, Hoehn D, Czisch M, Lagopoulos J, Hatton SN, Hickie IB, Goya-Maldonado R, Kramer B, Gruber O, Couvy-Duchesne B, Renteria ME, Strike LT, Mills NT, de Zubicaray GI, McMahon KL, Medland SE, Martin NG, Gillespie NA, Wright MJ, Hall GB, MacQueen GM, Frey EM, Carballedo A, van Velzen LS, van Tol MJ, van der Wee NJ, Veer IM, Walter H, Schnell K, Schramm E, Normann C, Schoepf D, Konrad C, Zurowski B, Nickson T, McIntosh AM, Papmeyer M, Whalley HC, Sussmann JE, Godlewska BR, Cowen PJ, Fischer FH, Rose M, Penninx BW, Thompson PM, Hibar DP. Subcortical brain alterations in major depressive disorder: findings from the ENIGMA Major Depressive Disorder working group. Mol Psychiatry. 2016 Jun;21(6):806-12. doi: 10.1038/mp.2015.69. Epub 2015 Jun 30.
- Yuan Y, Zhang Z, Bai F, Yu H, You J, Shi Y, Qian Y, Liu W, Jiang T. Larger regional white matter volume is associated with executive function deficit in remitted geriatric depression: an optimized voxel-based morphometry study. J Affect Disord. 2009 May;115(1-2):225-9. doi: 10.1016/j.jad.2008.09.018. Epub 2008 Oct 21.
- Lai CH. Gray matter volume in major depressive disorder: a meta-analysis of voxel-based morphometry studies. Psychiatry Res. 2013 Jan 30;211(1):37-46. doi: 10.1016/j.pscychresns.2012.06.006. Epub 2012 Nov 10.
- Arnone D, Job D, Selvaraj S, Abe O, Amico F, Cheng Y, Colloby SJ, O'Brien JT, Frodl T, Gotlib IH, Ham BJ, Kim MJ, Koolschijn PC, Perico CA, Salvadore G, Thomas AJ, Van Tol MJ, van der Wee NJ, Veltman DJ, Wagner G, McIntosh AM. Computational meta-analysis of statistical parametric maps in major depression. Hum Brain Mapp. 2016 Apr;37(4):1393-404. doi: 10.1002/hbm.23108. Epub 2016 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Voxel based MRI in depression
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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