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Morfometria basata su voxel in pazienti con depressione psicotica rispetto a depressione non psicotica

29 agosto 2021 aggiornato da: Doaa Noor Eldin Abdelazeem Mohammed, Assiut University
  1. Per esaminare i cambiamenti strutturali del cervello nei pazienti con depressione misurati utilizzando la morfometria basata su voxel (VBM) rispetto a soggetti sani.
  2. Relazione tra volume della madre grigia (GMV) e altri cambiamenti strutturali e gravità dei sintomi clinici.
  3. Studiare se esiste una differenza cerebrale strutturale tra depressione psicotica e non psicotica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La depressione è un grave disturbo psichiatrico e una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. La rappresentazione clinica comprende disturbi affettivi, cognitivi e somatici come umore depresso, ansia, mancanza di piacere e interesse, disturbi del sonno e dell'appetito, diminuzione dell'autostima, pensieri di colpa, disperazione e persino suicidio.

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) con caratteristiche psicotiche (depressione psicotica) è un disturbo grave con una prevalenza una tantum dello 0,35-1%.

Negli ultimi decenni, sono emerse prove crescenti da studi post mortem e studi in vivo che il disturbo dell'umore può indurre cambiamenti strutturali e morfometrici del cervello Lo sviluppo della risonanza magnetica (MRI) ha consentito di ottenere immagini strutturali più avanzate

Diversi studi di risonanza magnetica strutturale (s MRI) hanno identificato aree cerebrali chiave coinvolte nella MDD. In particolare, la morfometria basata su voxel (VBM), è utile per identificare quantitativamente i cambiamenti anatomici imprevisti. Sono state segnalate anche alterazioni strutturali della sostanza bianca all'interno del lobulo parietale inferiore e del giro frontale.

Molti studi sono positivi sulla riduzione del volume della materia grigia (GM) in varie regioni corticali nei pazienti depressi rispetto ai controlli sani. I risultati più coerenti sembrano essere correlati alla perdita di GM nella corteccia frontale mediale (MFC), nella corteccia cingolata anteriore (ACC) e nella corteccia orbitofrontale (OFC) con meno prove sulle strutture sottocorticali come l'amigdala e l'ippocampo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso due gruppi:

Gruppo (A): gruppo di pazienti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD) che comprende (44) pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni che hanno frequentato l'ambulatorio psichiatrico e che sono ricoverati nell'unità psichiatrica degli ospedali universitari Assiut. Questo gruppo è ulteriormente suddiviso secondo i criteri del DSM 5 in 2 sottogruppi: depressione maggiore con disturbo psicotico e depressione maggiore senza disturbo psicotico.

Gruppo (B): gruppo di controllo composto da (22) individui sani con corrispondenza incrociata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-60 anni.
  2. Basato sui criteri del DSM5: MDD con o senza caratteristiche psicotiche.

Criteri di esclusione:

1 • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni

2• Donne in gravidanza o in allattamento.

3• Altri gravi disturbi psichiatrici presenti o pregressi

4• Anamnesi o concomitante malattia neurologica (convulsioni) o precedente trauma cranico con evidenza di conseguente deterioramento cognitivo.

5• Anamnesi familiare di primo grado di schizofrenia se il partecipante ha meno di 33 anni (età media di insorgenza della schizofrenia più due deviazioni standard) per escludere una possibile fase prodromica della schizofrenia.

6• Condizione medica instabile (ovvero, qualsiasi malattia attiva che possa colpire il cervello come discrasi ematica, linfomi, endocrinopatie, insufficienza renale, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattie autoimmuni sistemiche o malignità).

7• Pazienti in trattamento con steroidi o terapia ormonale.

8• Disturbi da uso di sostanze o alcol in atto (diagnosi pregressa consentita se in remissione da più di 6 mesi

9• Controindicazioni per la risonanza magnetica come:

  • Impianti metallici o oggetti paramagnetici contenuti all'interno del corpo (inclusi pacemaker cardiaci o protesi chirurgiche)
  • Claustrofobia abbastanza significativa da interferire con la risonanza magnetica

    10• Rifiuto del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studia i cambiamenti strutturali del cervello in diverse aree in pazienti con depressione psicotica e depressione non psicotica.
Lasso di tempo: un anno
Gli investigatori utilizzeranno la risonanza magnetica basata sulla morfometria basata sui voxel per misurare il volume di diverse aree nella sostanza grigia e bianca nei pazienti depressi e confrontarli con la struttura del cervello nel gruppo sano.
un anno
Esamina diverse variabili relative al disturbo depressivo maggiore e la loro relazione specifica con i cambiamenti strutturali nelle diverse aree del cervello
Lasso di tempo: un anno

Gli investigatori misureranno i cambiamenti che si verificano nel volume di diverse aree del cervello con diversi tipi di depressione.

Gli investigatori misureranno i cambiamenti di volume di diverse aree del cervello che si verificano per effetto delle caratteristiche psicotiche.

Gli investigatori misureranno l'effetto del suicidio sui cambiamenti di volume di diverse aree del cervello.

un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yasser Elserogy, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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