- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05034523
Morfometria basata su voxel in pazienti con depressione psicotica rispetto a depressione non psicotica
- Per esaminare i cambiamenti strutturali del cervello nei pazienti con depressione misurati utilizzando la morfometria basata su voxel (VBM) rispetto a soggetti sani.
- Relazione tra volume della madre grigia (GMV) e altri cambiamenti strutturali e gravità dei sintomi clinici.
- Studiare se esiste una differenza cerebrale strutturale tra depressione psicotica e non psicotica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione è un grave disturbo psichiatrico e una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. La rappresentazione clinica comprende disturbi affettivi, cognitivi e somatici come umore depresso, ansia, mancanza di piacere e interesse, disturbi del sonno e dell'appetito, diminuzione dell'autostima, pensieri di colpa, disperazione e persino suicidio.
Il disturbo depressivo maggiore (MDD) con caratteristiche psicotiche (depressione psicotica) è un disturbo grave con una prevalenza una tantum dello 0,35-1%.
Negli ultimi decenni, sono emerse prove crescenti da studi post mortem e studi in vivo che il disturbo dell'umore può indurre cambiamenti strutturali e morfometrici del cervello Lo sviluppo della risonanza magnetica (MRI) ha consentito di ottenere immagini strutturali più avanzate
Diversi studi di risonanza magnetica strutturale (s MRI) hanno identificato aree cerebrali chiave coinvolte nella MDD. In particolare, la morfometria basata su voxel (VBM), è utile per identificare quantitativamente i cambiamenti anatomici imprevisti. Sono state segnalate anche alterazioni strutturali della sostanza bianca all'interno del lobulo parietale inferiore e del giro frontale.
Molti studi sono positivi sulla riduzione del volume della materia grigia (GM) in varie regioni corticali nei pazienti depressi rispetto ai controlli sani. I risultati più coerenti sembrano essere correlati alla perdita di GM nella corteccia frontale mediale (MFC), nella corteccia cingolata anteriore (ACC) e nella corteccia orbitofrontale (OFC) con meno prove sulle strutture sottocorticali come l'amigdala e l'ippocampo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Doaa Elhefny, MSC
- Numero di telefono: +201022388263
- Email: doaanoors304@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Romany Jabra, MD
- Email: romanyhosny@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso due gruppi:
Gruppo (A): gruppo di pazienti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD) che comprende (44) pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni che hanno frequentato l'ambulatorio psichiatrico e che sono ricoverati nell'unità psichiatrica degli ospedali universitari Assiut. Questo gruppo è ulteriormente suddiviso secondo i criteri del DSM 5 in 2 sottogruppi: depressione maggiore con disturbo psicotico e depressione maggiore senza disturbo psicotico.
Gruppo (B): gruppo di controllo composto da (22) individui sani con corrispondenza incrociata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60 anni.
- Basato sui criteri del DSM5: MDD con o senza caratteristiche psicotiche.
Criteri di esclusione:
1 • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni
2• Donne in gravidanza o in allattamento.
3• Altri gravi disturbi psichiatrici presenti o pregressi
4• Anamnesi o concomitante malattia neurologica (convulsioni) o precedente trauma cranico con evidenza di conseguente deterioramento cognitivo.
5• Anamnesi familiare di primo grado di schizofrenia se il partecipante ha meno di 33 anni (età media di insorgenza della schizofrenia più due deviazioni standard) per escludere una possibile fase prodromica della schizofrenia.
6• Condizione medica instabile (ovvero, qualsiasi malattia attiva che possa colpire il cervello come discrasi ematica, linfomi, endocrinopatie, insufficienza renale, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattie autoimmuni sistemiche o malignità).
7• Pazienti in trattamento con steroidi o terapia ormonale.
8• Disturbi da uso di sostanze o alcol in atto (diagnosi pregressa consentita se in remissione da più di 6 mesi
9• Controindicazioni per la risonanza magnetica come:
- Impianti metallici o oggetti paramagnetici contenuti all'interno del corpo (inclusi pacemaker cardiaci o protesi chirurgiche)
Claustrofobia abbastanza significativa da interferire con la risonanza magnetica
10• Rifiuto del consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studia i cambiamenti strutturali del cervello in diverse aree in pazienti con depressione psicotica e depressione non psicotica.
Lasso di tempo: un anno
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Gli investigatori utilizzeranno la risonanza magnetica basata sulla morfometria basata sui voxel per misurare il volume di diverse aree nella sostanza grigia e bianca nei pazienti depressi e confrontarli con la struttura del cervello nel gruppo sano.
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un anno
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Esamina diverse variabili relative al disturbo depressivo maggiore e la loro relazione specifica con i cambiamenti strutturali nelle diverse aree del cervello
Lasso di tempo: un anno
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Gli investigatori misureranno i cambiamenti che si verificano nel volume di diverse aree del cervello con diversi tipi di depressione. Gli investigatori misureranno i cambiamenti di volume di diverse aree del cervello che si verificano per effetto delle caratteristiche psicotiche. Gli investigatori misureranno l'effetto del suicidio sui cambiamenti di volume di diverse aree del cervello. |
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yasser Elserogy, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sacher J, Neumann J, Funfstuck T, Soliman A, Villringer A, Schroeter ML. Mapping the depressed brain: a meta-analysis of structural and functional alterations in major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Oct;140(2):142-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.08.001. Epub 2011 Sep 3.
- Jaaskelainen E, Juola T, Korpela H, Lehtiniemi H, Nietola M, Korkeila J, Miettunen J. Epidemiology of psychotic depression - systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):905-918. doi: 10.1017/S0033291717002501. Epub 2017 Sep 12.
- Lui S, Zhou XJ, Sweeney JA, Gong Q. Psychoradiology: The Frontier of Neuroimaging in Psychiatry. Radiology. 2016 Nov;281(2):357-372. doi: 10.1148/radiol.2016152149.
- O'Connor S, Agius M. A systematic review of structural and functional MRI differences between psychotic and nonpsychotic depression. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S235-9.
- Schmaal L, Veltman DJ, van Erp TG, Samann PG, Frodl T, Jahanshad N, Loehrer E, Tiemeier H, Hofman A, Niessen WJ, Vernooij MW, Ikram MA, Wittfeld K, Grabe HJ, Block A, Hegenscheid K, Volzke H, Hoehn D, Czisch M, Lagopoulos J, Hatton SN, Hickie IB, Goya-Maldonado R, Kramer B, Gruber O, Couvy-Duchesne B, Renteria ME, Strike LT, Mills NT, de Zubicaray GI, McMahon KL, Medland SE, Martin NG, Gillespie NA, Wright MJ, Hall GB, MacQueen GM, Frey EM, Carballedo A, van Velzen LS, van Tol MJ, van der Wee NJ, Veer IM, Walter H, Schnell K, Schramm E, Normann C, Schoepf D, Konrad C, Zurowski B, Nickson T, McIntosh AM, Papmeyer M, Whalley HC, Sussmann JE, Godlewska BR, Cowen PJ, Fischer FH, Rose M, Penninx BW, Thompson PM, Hibar DP. Subcortical brain alterations in major depressive disorder: findings from the ENIGMA Major Depressive Disorder working group. Mol Psychiatry. 2016 Jun;21(6):806-12. doi: 10.1038/mp.2015.69. Epub 2015 Jun 30.
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- Lai CH. Gray matter volume in major depressive disorder: a meta-analysis of voxel-based morphometry studies. Psychiatry Res. 2013 Jan 30;211(1):37-46. doi: 10.1016/j.pscychresns.2012.06.006. Epub 2012 Nov 10.
- Arnone D, Job D, Selvaraj S, Abe O, Amico F, Cheng Y, Colloby SJ, O'Brien JT, Frodl T, Gotlib IH, Ham BJ, Kim MJ, Koolschijn PC, Perico CA, Salvadore G, Thomas AJ, Van Tol MJ, van der Wee NJ, Veltman DJ, Wagner G, McIntosh AM. Computational meta-analysis of statistical parametric maps in major depression. Hum Brain Mapp. 2016 Apr;37(4):1393-404. doi: 10.1002/hbm.23108. Epub 2016 Feb 8.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Voxel based MRI in depression
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