Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Voxel-baseret morfometri hos patienter med psykotisk versus ikke-psykotisk depression

29. august 2021 opdateret af: Doaa Noor Eldin Abdelazeem Mohammed, Assiut University
  1. At undersøge strukturelle hjerneændringer hos patienter med depression målt ved hjælp af voxelbaseret morfometri (VBM) i sammenligning med raske forsøgspersoner.
  2. Forholdet mellem grå mater volumen (GMV) og andre strukturelle ændringer, og sværhedsgraden af ​​kliniske symptomer.
  3. At undersøge, om der er strukturel hjerneforskel mellem psykotisk og ikke-psykotisk depression

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er en alvorlig psykiatrisk lidelse og en førende årsag til handicap på verdensplan. Den kliniske repræsentation omfatter affektive, kognitive og somatiske klager såsom lavt humør, angst, mangel på nydelse og interesse, søvnforstyrrelser og appetit, nedsat selvværd, skyldtanker, håbløshed og endda selvmord.

Major depressiv lidelse (MDD) med psykotiske træk (psykotisk depression) er en alvorlig lidelse med en livstidsprævalens på 0,35-1 %.

I løbet af de sidste årtier er der opstået stigende beviser fra post-mortem-undersøgelser og in vivo-undersøgelser om, at humørforstyrrelser kan fremkalde strukturelle og morfometriske ændringer i hjernen. Udviklingen af ​​magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har muliggjort mere avanceret strukturel billeddannelse

Adskillige undersøgelser af strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (s MRI) har identificeret centrale hjerneområder involveret i MDD. Især voxel-baseret morfometri (VBM), det er nyttigt til kvantitativt at identificere uventede anatomiske ændringer, undersøgelser har fundet ud af, at MDD er forbundet med udbredte lokale hjerneabnormiteter, der hovedsageligt påvirker frontal gyrus, insula, tindingelapper og anterior cingulate gyrus. Strukturelle ændringer i hvidt stof er også blevet rapporteret inden for den inferior parietale lobule og frontale gyrus.

Mange undersøgelser er positive over for volumenreduktioner af grå substans (GM) i forskellige kortikale områder hos deprimerede patienter sammenlignet med raske kontroller. De mest konsistente resultater synes at være relateret til GM-tab i medial frontal cortex (MFC), anterior cingulate cortex (ACC) og orbitofrontal cortex (OFC) med mindre beviser om subkortikale strukturer såsom amygdala og hippocampus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede to grupper:

Gruppe (A): Patientgruppe diagnosticeret med alvorlig depressiv lidelse (MDD), som omfatter (44) patienter i alderen 18-60 år, som gik på psykiatrisk ambulatorium, og som er indlagt på psykiatrisk afdeling på Assiut universitetshospitaler. Denne gruppe er yderligere underopdelt efter DSM 5 Kriterier i 2 undergrupper: Større depression med psykotisk lidelse og Større depression uden psykotisk lidelse.

Gruppe (B): kontrolgruppe, som består af (22) raske krydsmatchende individer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-60 år.
  2. Baseret på DSM5-kriterier: MDD med eller uden psykotiske træk.

Ekskluderingskriterier:

1 • Patienter under 18 år eller over 60 år

2• Gravide eller ammende kvinder.

3• Andre nuværende eller tidligere større psykiatriske lidelser

4• Anamnese eller samtidig neurologisk sygdom (anfald) eller tidligere hovedtraume med tegn på deraf følgende kognitiv svækkelse.

5• Førstegrads familiehistorie med skizofreni, hvis deltageren er mindre end 33 år gammel (gennemsnitsalder for indtræden af ​​skizofreni plus to standardafvigelser) for at udelukke mulig prodromal fase af skizofreni.

6• Ustabil medicinsk tilstand (dvs. enhver aktiv sygdom, der kan påvirke hjernen som bloddyskrase, lymfomer, endokrinopatier, nyresvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, systemiske autoimmune lidelser eller malignitet).

7• Patienter, der behandles med steroider eller hormonbehandling.

8• Nuværende stoffer eller alkoholmisbrug (tidligere diagnose tilladt, hvis i remission i mere end 6 måneder

9• Kontraindikationer for MR som:

  • Metalimplantater eller paramagnetiske genstande indeholdt i kroppen (inklusive pacemaker eller kirurgisk protese)

  • Klaustrofobi betydelig nok til at forstyrre MR

    10• Afslag på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg de strukturelle hjerneændringer i forskellige områder hos patienter med psykotisk depression og ikke-psykotisk depression.
Tidsramme: et år
Forskere vil bruge MRI den voxel-baserede morfometri til at måle volumenet af forskellige områder i gråt og hvidt stof hos deprimerede patienter og sammenligne dem med hjernens struktur i raske grupper.
et år
Undersøg forskellige variabler relateret til svær depressiv lidelse og deres specifikke relation til strukturelle ændringer i forskellige områder i hjernen
Tidsramme: et år

Efterforskere vil måle ændringerne i volumen af ​​forskellige områder i hjernen med forskellige typer af depression.

Efterforskere vil måle ændringerne i volumen af ​​forskellige områder i hjernen, som opstår ved virkningen af ​​psykotiske træk.

Efterforskere vil måle effekten af ​​selvmord på ændringer i volumen af ​​forskellige områder af hjernen.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Yasser Elserogy, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Voxel based MRI in depression

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykotisk depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner