Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voxel-gebaseerde morfometrie bij patiënten met psychotische versus niet-psychotische depressie

29 augustus 2021 bijgewerkt door: Doaa Noor Eldin Abdelazeem Mohammed, Assiut University
  1. Om structurele hersenveranderingen bij patiënten met depressie te onderzoeken, gemeten met behulp van op voxel gebaseerde morfometrie (VBM) in vergelijking met gezonde proefpersonen.
  2. Relatie tussen volume grijze stof (GMV) en andere structurele veranderingen, en de ernst van klinische symptomen.
  3. Onderzoeken of er een structureel hersenverschil is tussen psychotische en niet-psychotische depressie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is een belangrijke psychiatrische stoornis en wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit. De klinische representatie omvat affectieve, cognitieve en somatische klachten zoals neerslachtigheid, angst, gebrek aan plezier en interesse, slaap- en eetluststoornissen, verminderd zelfbeeld, schuldgedachten, hopeloosheid en zelfs zelfmoord.

Depressieve stoornis (MDD) met psychotische kenmerken (psychotische depressie) is een ernstige stoornis met een levenslange prevalentie van 0,35-1%.

In de afgelopen decennia is er steeds meer bewijs uit post-mortemonderzoeken en in-vivo-onderzoeken naar voren gekomen dat stemmingsstoornissen structurele en morfometrische veranderingen van de hersenen kunnen veroorzaken. De ontwikkeling van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) heeft geleid tot meer geavanceerde structurele beeldvorming

Verschillende onderzoeken naar structurele magnetische resonantiebeeldvorming (s MRI) hebben belangrijke hersengebieden geïdentificeerd die betrokken zijn bij MDD. Met name op voxel gebaseerde morfometrie (VBM), is het nuttig bij het kwantitatief identificeren van onverwachte anatomische veranderingen. Studies hebben aangetoond dat MDD wordt geassocieerd met wijdverbreide lokale hersenafwijkingen, die voornamelijk de frontale gyrus, insula, temporale kwabben en anterieure cingulate gyrus aantasten. Structurele veranderingen in de witte stof zijn ook gemeld in de inferieure pariëtale lobulus en de frontale gyrus.

Veel onderzoeken zijn positief over volumeverminderingen van grijze stof (GM) in verschillende corticale regio's bij depressieve patiënten in vergelijking met gezonde controles. De meest consistente bevindingen lijken verband te houden met GM-verlies in mediale frontale cortex (MFC), anterieure cingulate cortex (ACC) en orbitofrontale cortex (OFC) met minder bewijs over subcorticale structuren zoals de amygdala en de hippocampus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte twee groepen:

Groep (A): patiëntengroep gediagnosticeerd met depressieve stoornis (MDD), waaronder (44) patiënten van 18-60 jaar oud die de psychiatrische polikliniek hebben bezocht en die zijn opgenomen op de psychiatrische afdeling van de universitaire ziekenhuizen van Assiut. Deze groep is verder onderverdeeld volgens DSM 5 Criteria in 2 subgroepen: Ernstige depressie met psychotische stoornis en Ernstige depressie zonder psychotische stoornis.

Groep (B): controlegroep die bestaat uit (22) gezonde kruiselingse individuen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-60 jaar oud.
  2. Gebaseerd op DSM5-criteria: MDD met of zonder psychotische kenmerken.

Uitsluitingscriteria:

1 • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar

2• Zwangere of zogende vrouwen.

3• Andere huidige of vroegere ernstige psychiatrische stoornissen

4• Voorgeschiedenis of gelijktijdig optredende neurologische aandoening (toevallen) of eerder hoofdtrauma met tekenen van daaruit voortvloeiende cognitieve stoornissen.

5• Eerstegraads familiegeschiedenis van schizofrenie als de deelnemer jonger is dan 33 jaar (gemiddelde leeftijd waarop schizofrenie begint plus twee standaarddeviaties) om mogelijke prodromale fase van schizofrenie uit te sluiten.

6• Instabiele medische aandoening (d.w.z. elke actieve ziekte die de hersenen kan aantasten zoals bloeddyscrasis, lymfomen, endocrinopathieën, nierfalen, chronische obstructieve longziekte, systemische auto-immuunziekten of Maligniteit).

7• Patiënten die worden behandeld met steroïden of hormoontherapie.

8• Huidige middelen of alcoholgebruiksstoornissen (diagnose in het verleden toegestaan ​​indien in remissie gedurende meer dan 6 maanden

9• Contra-indicaties voor MRI als:

  • Metalen implantaten of paramagnetische objecten in het lichaam (waaronder een pacemaker of chirurgische prothese)
  • Claustrofobie significant genoeg om MRI te verstoren

    10• Weigering van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer de structurele hersenveranderingen in verschillende gebieden bij patiënten met psychotische depressie en niet-psychotische depressie.
Tijdsspanne: een jaar
Onderzoekers zullen MRI en op voxel gebaseerde morfometrie gebruiken om het volume van verschillende gebieden in grijze en witte stof bij depressieve patiënten te meten en deze te vergelijken met de structuur van de hersenen in een gezonde groep.
een jaar
Onderzoek verschillende variabelen gerelateerd aan depressieve stoornis en hun specifieke relatie met structurele veranderingen in verschillende hersengebieden
Tijdsspanne: een jaar

Onderzoekers zullen de veranderingen meten die optreden in het volume van verschillende gebieden in de hersenen met verschillende soorten depressie.

Onderzoekers zullen de veranderingen in volume van verschillende hersengebieden meten die optreden door het effect van psychotische kenmerken.

Onderzoekers zullen het effect van zelfmoord op volumeveranderingen van verschillende hersengebieden meten.

een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yasser Elserogy, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren