- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05034523
Voxel-gebaseerde morfometrie bij patiënten met psychotische versus niet-psychotische depressie
- Om structurele hersenveranderingen bij patiënten met depressie te onderzoeken, gemeten met behulp van op voxel gebaseerde morfometrie (VBM) in vergelijking met gezonde proefpersonen.
- Relatie tussen volume grijze stof (GMV) en andere structurele veranderingen, en de ernst van klinische symptomen.
- Onderzoeken of er een structureel hersenverschil is tussen psychotische en niet-psychotische depressie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een belangrijke psychiatrische stoornis en wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit. De klinische representatie omvat affectieve, cognitieve en somatische klachten zoals neerslachtigheid, angst, gebrek aan plezier en interesse, slaap- en eetluststoornissen, verminderd zelfbeeld, schuldgedachten, hopeloosheid en zelfs zelfmoord.
Depressieve stoornis (MDD) met psychotische kenmerken (psychotische depressie) is een ernstige stoornis met een levenslange prevalentie van 0,35-1%.
In de afgelopen decennia is er steeds meer bewijs uit post-mortemonderzoeken en in-vivo-onderzoeken naar voren gekomen dat stemmingsstoornissen structurele en morfometrische veranderingen van de hersenen kunnen veroorzaken. De ontwikkeling van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) heeft geleid tot meer geavanceerde structurele beeldvorming
Verschillende onderzoeken naar structurele magnetische resonantiebeeldvorming (s MRI) hebben belangrijke hersengebieden geïdentificeerd die betrokken zijn bij MDD. Met name op voxel gebaseerde morfometrie (VBM), is het nuttig bij het kwantitatief identificeren van onverwachte anatomische veranderingen. Studies hebben aangetoond dat MDD wordt geassocieerd met wijdverbreide lokale hersenafwijkingen, die voornamelijk de frontale gyrus, insula, temporale kwabben en anterieure cingulate gyrus aantasten. Structurele veranderingen in de witte stof zijn ook gemeld in de inferieure pariëtale lobulus en de frontale gyrus.
Veel onderzoeken zijn positief over volumeverminderingen van grijze stof (GM) in verschillende corticale regio's bij depressieve patiënten in vergelijking met gezonde controles. De meest consistente bevindingen lijken verband te houden met GM-verlies in mediale frontale cortex (MFC), anterieure cingulate cortex (ACC) en orbitofrontale cortex (OFC) met minder bewijs over subcorticale structuren zoals de amygdala en de hippocampus.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Doaa Elhefny, MSC
- Telefoonnummer: +201022388263
- E-mail: doaanoors304@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Romany Jabra, MD
- E-mail: romanyhosny@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie omvatte twee groepen:
Groep (A): patiëntengroep gediagnosticeerd met depressieve stoornis (MDD), waaronder (44) patiënten van 18-60 jaar oud die de psychiatrische polikliniek hebben bezocht en die zijn opgenomen op de psychiatrische afdeling van de universitaire ziekenhuizen van Assiut. Deze groep is verder onderverdeeld volgens DSM 5 Criteria in 2 subgroepen: Ernstige depressie met psychotische stoornis en Ernstige depressie zonder psychotische stoornis.
Groep (B): controlegroep die bestaat uit (22) gezonde kruiselingse individuen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60 jaar oud.
- Gebaseerd op DSM5-criteria: MDD met of zonder psychotische kenmerken.
Uitsluitingscriteria:
1 • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar
2• Zwangere of zogende vrouwen.
3• Andere huidige of vroegere ernstige psychiatrische stoornissen
4• Voorgeschiedenis of gelijktijdig optredende neurologische aandoening (toevallen) of eerder hoofdtrauma met tekenen van daaruit voortvloeiende cognitieve stoornissen.
5• Eerstegraads familiegeschiedenis van schizofrenie als de deelnemer jonger is dan 33 jaar (gemiddelde leeftijd waarop schizofrenie begint plus twee standaarddeviaties) om mogelijke prodromale fase van schizofrenie uit te sluiten.
6• Instabiele medische aandoening (d.w.z. elke actieve ziekte die de hersenen kan aantasten zoals bloeddyscrasis, lymfomen, endocrinopathieën, nierfalen, chronische obstructieve longziekte, systemische auto-immuunziekten of Maligniteit).
7• Patiënten die worden behandeld met steroïden of hormoontherapie.
8• Huidige middelen of alcoholgebruiksstoornissen (diagnose in het verleden toegestaan indien in remissie gedurende meer dan 6 maanden
9• Contra-indicaties voor MRI als:
- Metalen implantaten of paramagnetische objecten in het lichaam (waaronder een pacemaker of chirurgische prothese)
Claustrofobie significant genoeg om MRI te verstoren
10• Weigering van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudeer de structurele hersenveranderingen in verschillende gebieden bij patiënten met psychotische depressie en niet-psychotische depressie.
Tijdsspanne: een jaar
|
Onderzoekers zullen MRI en op voxel gebaseerde morfometrie gebruiken om het volume van verschillende gebieden in grijze en witte stof bij depressieve patiënten te meten en deze te vergelijken met de structuur van de hersenen in een gezonde groep.
|
een jaar
|
|
Onderzoek verschillende variabelen gerelateerd aan depressieve stoornis en hun specifieke relatie met structurele veranderingen in verschillende hersengebieden
Tijdsspanne: een jaar
|
Onderzoekers zullen de veranderingen meten die optreden in het volume van verschillende gebieden in de hersenen met verschillende soorten depressie. Onderzoekers zullen de veranderingen in volume van verschillende hersengebieden meten die optreden door het effect van psychotische kenmerken. Onderzoekers zullen het effect van zelfmoord op volumeveranderingen van verschillende hersengebieden meten. |
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yasser Elserogy, MD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sacher J, Neumann J, Funfstuck T, Soliman A, Villringer A, Schroeter ML. Mapping the depressed brain: a meta-analysis of structural and functional alterations in major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Oct;140(2):142-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.08.001. Epub 2011 Sep 3.
- Jaaskelainen E, Juola T, Korpela H, Lehtiniemi H, Nietola M, Korkeila J, Miettunen J. Epidemiology of psychotic depression - systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):905-918. doi: 10.1017/S0033291717002501. Epub 2017 Sep 12.
- Lui S, Zhou XJ, Sweeney JA, Gong Q. Psychoradiology: The Frontier of Neuroimaging in Psychiatry. Radiology. 2016 Nov;281(2):357-372. doi: 10.1148/radiol.2016152149.
- O'Connor S, Agius M. A systematic review of structural and functional MRI differences between psychotic and nonpsychotic depression. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S235-9.
- Schmaal L, Veltman DJ, van Erp TG, Samann PG, Frodl T, Jahanshad N, Loehrer E, Tiemeier H, Hofman A, Niessen WJ, Vernooij MW, Ikram MA, Wittfeld K, Grabe HJ, Block A, Hegenscheid K, Volzke H, Hoehn D, Czisch M, Lagopoulos J, Hatton SN, Hickie IB, Goya-Maldonado R, Kramer B, Gruber O, Couvy-Duchesne B, Renteria ME, Strike LT, Mills NT, de Zubicaray GI, McMahon KL, Medland SE, Martin NG, Gillespie NA, Wright MJ, Hall GB, MacQueen GM, Frey EM, Carballedo A, van Velzen LS, van Tol MJ, van der Wee NJ, Veer IM, Walter H, Schnell K, Schramm E, Normann C, Schoepf D, Konrad C, Zurowski B, Nickson T, McIntosh AM, Papmeyer M, Whalley HC, Sussmann JE, Godlewska BR, Cowen PJ, Fischer FH, Rose M, Penninx BW, Thompson PM, Hibar DP. Subcortical brain alterations in major depressive disorder: findings from the ENIGMA Major Depressive Disorder working group. Mol Psychiatry. 2016 Jun;21(6):806-12. doi: 10.1038/mp.2015.69. Epub 2015 Jun 30.
- Yuan Y, Zhang Z, Bai F, Yu H, You J, Shi Y, Qian Y, Liu W, Jiang T. Larger regional white matter volume is associated with executive function deficit in remitted geriatric depression: an optimized voxel-based morphometry study. J Affect Disord. 2009 May;115(1-2):225-9. doi: 10.1016/j.jad.2008.09.018. Epub 2008 Oct 21.
- Lai CH. Gray matter volume in major depressive disorder: a meta-analysis of voxel-based morphometry studies. Psychiatry Res. 2013 Jan 30;211(1):37-46. doi: 10.1016/j.pscychresns.2012.06.006. Epub 2012 Nov 10.
- Arnone D, Job D, Selvaraj S, Abe O, Amico F, Cheng Y, Colloby SJ, O'Brien JT, Frodl T, Gotlib IH, Ham BJ, Kim MJ, Koolschijn PC, Perico CA, Salvadore G, Thomas AJ, Van Tol MJ, van der Wee NJ, Veltman DJ, Wagner G, McIntosh AM. Computational meta-analysis of statistical parametric maps in major depression. Hum Brain Mapp. 2016 Apr;37(4):1393-404. doi: 10.1002/hbm.23108. Epub 2016 Feb 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Voxel based MRI in depression
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .