- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05034523
Морфометрия на основе вокселей у пациентов с психотической и непсихотической депрессией
- Изучить структурные изменения мозга у пациентов с депрессией, измеренные с помощью воксельной морфометрии (VBM) по сравнению со здоровыми людьми.
- Взаимосвязь между объемом серого вещества головного мозга (ОСМО) и другими структурными изменениями, а также тяжестью клинических симптомов.
- Изучить, есть ли структурные различия в мозге между психотической и непсихотической депрессией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия является серьезным психическим расстройством и основной причиной инвалидности во всем мире. Клинические проявления включают аффективные, когнитивные и соматические жалобы, такие как плохое настроение, тревога, отсутствие удовольствия и интереса, нарушения сна и аппетита, снижение самооценки, мысли о вине, безнадежность и даже самоубийство.
Большое депрессивное расстройство (БДР) с психотическими чертами (психотическая депрессия) — тяжелое расстройство с распространенностью в течение жизни 0,35–1%.
За последние десятилетия в патологоанатомических исследованиях и исследованиях in vivo появилось все больше данных о том, что расстройство настроения может вызывать структурные и морфометрические изменения головного мозга. Развитие магнитно-резонансной томографии (МРТ) позволило получить более совершенную структурную визуализацию.
Несколько исследований структурной магнитно-резонансной томографии (с МРТ) выявили ключевые области мозга, вовлеченные в БДР. В частности, морфометрия на основе вокселей (VBM), полезная для количественного выявления неожиданных анатомических изменений, исследования показали, что MDD связан с широко распространенными локальными аномалиями головного мозга, в основном затрагивающими лобные извилины, островок, височные доли и переднюю поясную извилину. Также сообщалось о структурных изменениях белого вещества в нижней теменной доле и лобной извилине.
Многие исследования положительно свидетельствуют об уменьшении объема серого вещества (GM) в различных областях коры у пациентов с депрессией по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Наиболее последовательные результаты, по-видимому, связаны с потерей GM в медиальной лобной коре (MFC), передней поясной коре (ACC) и орбитофронтальной коре (OFC) с меньшими данными о подкорковых структурах, таких как миндалевидное тело и гиппокамп.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Doaa Elhefny, MSC
- Номер телефона: +201022388263
- Электронная почта: doaanoors304@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Romany Jabra, MD
- Электронная почта: romanyhosny@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование вошли две группы:
Группа (А): группа пациентов с диагнозом большого депрессивного расстройства (БДР), в которую входят (44) пациента в возрасте 18-60 лет, обратившиеся в психиатрическую амбулаторную клинику и госпитализированные в психиатрическое отделение университетских больниц Асьюта. Эта группа далее подразделяется в соответствии с критериями DSM 5 на 2 подгруппы: большая депрессия с психотическим расстройством и большая депрессия без психотического расстройства.
Группа (B): контрольная группа, состоящая из (22) здоровых лиц, соответствующих кросс-совместимости.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет.
- На основании критериев DSM5: БДР с психотическими чертами или без них.
Критерий исключения:
1 • Пациенты моложе 18 лет и старше 60 лет
2• Беременные или кормящие женщины.
3• Другие серьезные психические расстройства в настоящее время или в прошлом
4• Анамнез или сопутствующее неврологическое заболевание (припадки) или предшествующая травма головы с признаками последующего когнитивного нарушения.
5• Семейный анамнез первой степени шизофрении, если участнику меньше 33 лет (средний возраст начала шизофрении плюс два стандартных отклонения), чтобы исключить возможную продромальную фазу шизофрении.
6• Нестабильное состояние здоровья (т. е. любое активное заболевание, которое может повлиять на головной мозг, например, дискразию крови, лимфомы, эндокринопатии, почечную недостаточность, хроническую обструктивную болезнь легких, системные аутоиммунные заболевания или злокачественные новообразования).
7• Пациенты, получающие стероидную или гормональную терапию.
8• Текущие расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ или алкоголя (предыдущий диагноз допускается, если ремиссия длится более 6 месяцев).
9• Противопоказания к МРТ:
- Металлические имплантаты или парамагнитные объекты, содержащиеся в теле (включая кардиостимуляторы или хирургические протезы)
Клаустрофобия достаточно серьезная, чтобы мешать МРТ
10• Отказ от информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить структурные изменения головного мозга в различных областях у больных психотической депрессией и непсихотической депрессией.
Временное ограничение: один год
|
Исследователи будут использовать МРТ морфометрию на основе вокселей для измерения объема различных областей серого и белого вещества у пациентов с депрессией и сравнения их со структурой мозга в группе здоровых людей.
|
один год
|
|
Изучить различные переменные, связанные с большим депрессивным расстройством, и их специфическую связь со структурными изменениями в различных областях мозга.
Временное ограничение: один год
|
Исследователи будут измерять изменения, происходящие в объеме различных областей мозга при разных типах депрессии. Исследователи будут измерять изменения объема различных областей мозга, возникающие под влиянием психотических особенностей. Исследователи будут измерять влияние самоубийства на изменения объема различных областей мозга. |
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yasser Elserogy, MD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sacher J, Neumann J, Funfstuck T, Soliman A, Villringer A, Schroeter ML. Mapping the depressed brain: a meta-analysis of structural and functional alterations in major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Oct;140(2):142-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.08.001. Epub 2011 Sep 3.
- Jaaskelainen E, Juola T, Korpela H, Lehtiniemi H, Nietola M, Korkeila J, Miettunen J. Epidemiology of psychotic depression - systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):905-918. doi: 10.1017/S0033291717002501. Epub 2017 Sep 12.
- Lui S, Zhou XJ, Sweeney JA, Gong Q. Psychoradiology: The Frontier of Neuroimaging in Psychiatry. Radiology. 2016 Nov;281(2):357-372. doi: 10.1148/radiol.2016152149.
- O'Connor S, Agius M. A systematic review of structural and functional MRI differences between psychotic and nonpsychotic depression. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S235-9.
- Schmaal L, Veltman DJ, van Erp TG, Samann PG, Frodl T, Jahanshad N, Loehrer E, Tiemeier H, Hofman A, Niessen WJ, Vernooij MW, Ikram MA, Wittfeld K, Grabe HJ, Block A, Hegenscheid K, Volzke H, Hoehn D, Czisch M, Lagopoulos J, Hatton SN, Hickie IB, Goya-Maldonado R, Kramer B, Gruber O, Couvy-Duchesne B, Renteria ME, Strike LT, Mills NT, de Zubicaray GI, McMahon KL, Medland SE, Martin NG, Gillespie NA, Wright MJ, Hall GB, MacQueen GM, Frey EM, Carballedo A, van Velzen LS, van Tol MJ, van der Wee NJ, Veer IM, Walter H, Schnell K, Schramm E, Normann C, Schoepf D, Konrad C, Zurowski B, Nickson T, McIntosh AM, Papmeyer M, Whalley HC, Sussmann JE, Godlewska BR, Cowen PJ, Fischer FH, Rose M, Penninx BW, Thompson PM, Hibar DP. Subcortical brain alterations in major depressive disorder: findings from the ENIGMA Major Depressive Disorder working group. Mol Psychiatry. 2016 Jun;21(6):806-12. doi: 10.1038/mp.2015.69. Epub 2015 Jun 30.
- Yuan Y, Zhang Z, Bai F, Yu H, You J, Shi Y, Qian Y, Liu W, Jiang T. Larger regional white matter volume is associated with executive function deficit in remitted geriatric depression: an optimized voxel-based morphometry study. J Affect Disord. 2009 May;115(1-2):225-9. doi: 10.1016/j.jad.2008.09.018. Epub 2008 Oct 21.
- Lai CH. Gray matter volume in major depressive disorder: a meta-analysis of voxel-based morphometry studies. Psychiatry Res. 2013 Jan 30;211(1):37-46. doi: 10.1016/j.pscychresns.2012.06.006. Epub 2012 Nov 10.
- Arnone D, Job D, Selvaraj S, Abe O, Amico F, Cheng Y, Colloby SJ, O'Brien JT, Frodl T, Gotlib IH, Ham BJ, Kim MJ, Koolschijn PC, Perico CA, Salvadore G, Thomas AJ, Van Tol MJ, van der Wee NJ, Veltman DJ, Wagner G, McIntosh AM. Computational meta-analysis of statistical parametric maps in major depression. Hum Brain Mapp. 2016 Apr;37(4):1393-404. doi: 10.1002/hbm.23108. Epub 2016 Feb 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Voxel based MRI in depression
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .