Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Морфометрия на основе вокселей у пациентов с психотической и непсихотической депрессией

29 августа 2021 г. обновлено: Doaa Noor Eldin Abdelazeem Mohammed, Assiut University
  1. Изучить структурные изменения мозга у пациентов с депрессией, измеренные с помощью воксельной морфометрии (VBM) по сравнению со здоровыми людьми.
  2. Взаимосвязь между объемом серого вещества головного мозга (ОСМО) и другими структурными изменениями, а также тяжестью клинических симптомов.
  3. Изучить, есть ли структурные различия в мозге между психотической и непсихотической депрессией.

Обзор исследования

Подробное описание

Депрессия является серьезным психическим расстройством и основной причиной инвалидности во всем мире. Клинические проявления включают аффективные, когнитивные и соматические жалобы, такие как плохое настроение, тревога, отсутствие удовольствия и интереса, нарушения сна и аппетита, снижение самооценки, мысли о вине, безнадежность и даже самоубийство.

Большое депрессивное расстройство (БДР) с психотическими чертами (психотическая депрессия) — тяжелое расстройство с распространенностью в течение жизни 0,35–1%.

За последние десятилетия в патологоанатомических исследованиях и исследованиях in vivo появилось все больше данных о том, что расстройство настроения может вызывать структурные и морфометрические изменения головного мозга. Развитие магнитно-резонансной томографии (МРТ) позволило получить более совершенную структурную визуализацию.

Несколько исследований структурной магнитно-резонансной томографии (с МРТ) выявили ключевые области мозга, вовлеченные в БДР. В частности, морфометрия на основе вокселей (VBM), полезная для количественного выявления неожиданных анатомических изменений, исследования показали, что MDD связан с широко распространенными локальными аномалиями головного мозга, в основном затрагивающими лобные извилины, островок, височные доли и переднюю поясную извилину. Также сообщалось о структурных изменениях белого вещества в нижней теменной доле и лобной извилине.

Многие исследования положительно свидетельствуют об уменьшении объема серого вещества (GM) в различных областях коры у пациентов с депрессией по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Наиболее последовательные результаты, по-видимому, связаны с потерей GM в медиальной лобной коре (MFC), передней поясной коре (ACC) и орбитофронтальной коре (OFC) с меньшими данными о подкорковых структурах, таких как миндалевидное тело и гиппокамп.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Doaa Elhefny, MSC
  • Номер телефона: +201022388263
  • Электронная почта: doaanoors304@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование вошли две группы:

Группа (А): группа пациентов с диагнозом большого депрессивного расстройства (БДР), в которую входят (44) пациента в возрасте 18-60 лет, обратившиеся в психиатрическую амбулаторную клинику и госпитализированные в психиатрическое отделение университетских больниц Асьюта. Эта группа далее подразделяется в соответствии с критериями DSM 5 на 2 подгруппы: большая депрессия с психотическим расстройством и большая депрессия без психотического расстройства.

Группа (B): контрольная группа, состоящая из (22) здоровых лиц, соответствующих кросс-совместимости.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-60 лет.
  2. На основании критериев DSM5: БДР с психотическими чертами или без них.

Критерий исключения:

1 • Пациенты моложе 18 лет и старше 60 лет

2• Беременные или кормящие женщины.

3• Другие серьезные психические расстройства в настоящее время или в прошлом

4• Анамнез или сопутствующее неврологическое заболевание (припадки) или предшествующая травма головы с признаками последующего когнитивного нарушения.

5• Семейный анамнез первой степени шизофрении, если участнику меньше 33 лет (средний возраст начала шизофрении плюс два стандартных отклонения), чтобы исключить возможную продромальную фазу шизофрении.

6• Нестабильное состояние здоровья (т. е. любое активное заболевание, которое может повлиять на головной мозг, например, дискразию крови, лимфомы, эндокринопатии, почечную недостаточность, хроническую обструктивную болезнь легких, системные аутоиммунные заболевания или злокачественные новообразования).

7• Пациенты, получающие стероидную или гормональную терапию.

8• Текущие расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ или алкоголя (предыдущий диагноз допускается, если ремиссия длится более 6 месяцев).

9• Противопоказания к МРТ:

  • Металлические имплантаты или парамагнитные объекты, содержащиеся в теле (включая кардиостимуляторы или хирургические протезы)
  • Клаустрофобия достаточно серьезная, чтобы мешать МРТ

    10• Отказ от информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить структурные изменения головного мозга в различных областях у больных психотической депрессией и непсихотической депрессией.
Временное ограничение: один год
Исследователи будут использовать МРТ морфометрию на основе вокселей для измерения объема различных областей серого и белого вещества у пациентов с депрессией и сравнения их со структурой мозга в группе здоровых людей.
один год
Изучить различные переменные, связанные с большим депрессивным расстройством, и их специфическую связь со структурными изменениями в различных областях мозга.
Временное ограничение: один год

Исследователи будут измерять изменения, происходящие в объеме различных областей мозга при разных типах депрессии.

Исследователи будут измерять изменения объема различных областей мозга, возникающие под влиянием психотических особенностей.

Исследователи будут измерять влияние самоубийства на изменения объема различных областей мозга.

один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Yasser Elserogy, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться