精神病性うつ病と非精神病性うつ病の患者におけるボクセルベースの形態計測
- ボクセルに基づく形態計測(VBM)を用いて測定したうつ病患者の脳の構造的変化を健康な被験者と比較して調べること。
- 灰白質体積（GMV）とその他の構造変化との関係、および臨床症状の重症度。
- 精神病性うつ病と非精神病性うつ病に脳の構造的な違いがあるかどうかを研究する
調査の概要
詳細な説明
うつ病は主要な精神障害であり、世界中で障害の主な原因となっています。 臨床症状には、気分の落ち込み、不安、喜びと興味の欠如、睡眠と食欲の障害、自尊心の低下、罪悪感、絶望感、さらには自殺などの感情的、認知的、身体的な不平が含まれます。
精神病の特徴を伴う大うつ病性障害 (MDD) (精神性うつ病) は、生涯有病率が 0.35 ～ 1% の重度の障害です。
過去数十年にわたって、死後研究や生体内研究から、気分障害が脳の構造的および形態学的変化を誘発する可能性があるという証拠が増えてきました.磁気共鳴画像法（MRI）の開発により、より高度な構造画像化が可能になりました.
いくつかの構造的磁気共鳴画像法 (s MRI) 研究により、MDD に関与する重要な脳領域が特定されています。 特に、ボクセルベースの形態計測 (VBM) は、予想外の解剖学的変化を定量的に特定するのに役立ちます。研究では、MDD が、主に前頭回、島、側頭葉、および前帯状回に影響を与える広範な局所脳異常と関連していることがわかっています。 構造的な白質の変化は、下頭頂小葉と前頭回内でも報告されています。
多くの研究は、健康なコントロールと比較して、うつ病患者のさまざまな皮質領域における灰白質 (GM) 体積の減少について肯定的です。 最も一貫した調査結果は、扁桃体や海馬などの皮質下構造に関する証拠が少なく、内側前頭皮質（MFC）、前帯状皮質（ACC）、および眼窩前頭皮質（OFC）のGM損失に関連しているようです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Doaa Elhefny, MSC
- 電話番号：+201022388263
- メール：doaanoors304@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Romany Jabra, MD
- メール：romanyhosny@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、次の 2 つのグループが含まれていました。
グループ (A): 大うつ病性障害 (MDD) と診断された患者グループで、精神科外来に通院し、アシュート大学病院の精神科に入院している 18 ～ 60 歳の患者 (44 人) が含まれます。 このグループは、DSM 5 基準に従って、精神病性障害を伴う大うつ病と精神病性障害を伴わない大うつ病の 2 つのサブグループにさらに細分されます。
グループ (B): (22) 健康なクロス マッチング個人から成るコントロール グループ。
説明
包含基準:
- 年齢 18～60 歳。
- DSM5 基準に基づく: 精神病的特徴の有無にかかわらず MDD。
除外基準:
1 • 18 歳未満または 60 歳以上の患者
2• 妊娠中または授乳中の女性。
3• その他の現在または過去の主要な精神障害
4. 既往歴または神経疾患（発作）の併発、または頭部外傷の既往歴があり、結果として認知障害の証拠がある。
5•参加者が33歳未満の場合、統合失調症の第1度家族歴（統合失調症の平均発症年齢に2つの標準偏差を加えたもの）統合失調症の前駆期の可能性を除外する。
6. 不安定な病状 (すなわち、血液疾患、リンパ腫、内分泌障害、腎不全、慢性閉塞性肺疾患、全身性自己免疫疾患または悪性腫瘍などの脳に影響を与える可能性のある活動的な病気)。
7• ステロイドまたはホルモン療法で治療されている患者。
8•現在の物質またはアルコール使用障害（6ヶ月以上寛解している場合は過去の診断が許可されます
9• MRI の禁忌:
- 体内に含まれる金属インプラントまたは常磁性物体 (心臓ペースメーカーまたは外科用プロテーゼを含む)
MRIを妨害するほど重大な閉所恐怖症
10• インフォームドコンセントの拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神病性うつ病と非精神病性うつ病の患者のさまざまな領域における脳の構造的変化を研究します。
時間枠：一年
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研究者は、ボクセルベースの形態計測である MRI を使用して、うつ病患者の灰白質と白質のさまざまな領域の体積を測定し、それらを健康なグループの脳の構造と比較します。
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一年
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大うつ病性障害に関連するさまざまな変数と、脳のさまざまな領域の構造変化との特定の関係を調べる
時間枠：一年
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研究者は、さまざまなタイプのうつ病で、脳のさまざまな領域の容積に生じる変化を測定します。 研究者は、精神病的特徴の影響によって生じる脳のさまざまな領域の体積の変化を測定します。 研究者は、脳のさまざまな領域の体積の変化に対する自殺の影響を測定します。 |
一年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Yasser Elserogy, MD、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sacher J, Neumann J, Funfstuck T, Soliman A, Villringer A, Schroeter ML. Mapping the depressed brain: a meta-analysis of structural and functional alterations in major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Oct;140(2):142-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.08.001. Epub 2011 Sep 3.
- Jaaskelainen E, Juola T, Korpela H, Lehtiniemi H, Nietola M, Korkeila J, Miettunen J. Epidemiology of psychotic depression - systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):905-918. doi: 10.1017/S0033291717002501. Epub 2017 Sep 12.
- Lui S, Zhou XJ, Sweeney JA, Gong Q. Psychoradiology: The Frontier of Neuroimaging in Psychiatry. Radiology. 2016 Nov;281(2):357-372. doi: 10.1148/radiol.2016152149.
- O'Connor S, Agius M. A systematic review of structural and functional MRI differences between psychotic and nonpsychotic depression. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S235-9.
- Schmaal L, Veltman DJ, van Erp TG, Samann PG, Frodl T, Jahanshad N, Loehrer E, Tiemeier H, Hofman A, Niessen WJ, Vernooij MW, Ikram MA, Wittfeld K, Grabe HJ, Block A, Hegenscheid K, Volzke H, Hoehn D, Czisch M, Lagopoulos J, Hatton SN, Hickie IB, Goya-Maldonado R, Kramer B, Gruber O, Couvy-Duchesne B, Renteria ME, Strike LT, Mills NT, de Zubicaray GI, McMahon KL, Medland SE, Martin NG, Gillespie NA, Wright MJ, Hall GB, MacQueen GM, Frey EM, Carballedo A, van Velzen LS, van Tol MJ, van der Wee NJ, Veer IM, Walter H, Schnell K, Schramm E, Normann C, Schoepf D, Konrad C, Zurowski B, Nickson T, McIntosh AM, Papmeyer M, Whalley HC, Sussmann JE, Godlewska BR, Cowen PJ, Fischer FH, Rose M, Penninx BW, Thompson PM, Hibar DP. Subcortical brain alterations in major depressive disorder: findings from the ENIGMA Major Depressive Disorder working group. Mol Psychiatry. 2016 Jun;21(6):806-12. doi: 10.1038/mp.2015.69. Epub 2015 Jun 30.
- Yuan Y, Zhang Z, Bai F, Yu H, You J, Shi Y, Qian Y, Liu W, Jiang T. Larger regional white matter volume is associated with executive function deficit in remitted geriatric depression: an optimized voxel-based morphometry study. J Affect Disord. 2009 May;115(1-2):225-9. doi: 10.1016/j.jad.2008.09.018. Epub 2008 Oct 21.
- Lai CH. Gray matter volume in major depressive disorder: a meta-analysis of voxel-based morphometry studies. Psychiatry Res. 2013 Jan 30;211(1):37-46. doi: 10.1016/j.pscychresns.2012.06.006. Epub 2012 Nov 10.
- Arnone D, Job D, Selvaraj S, Abe O, Amico F, Cheng Y, Colloby SJ, O'Brien JT, Frodl T, Gotlib IH, Ham BJ, Kim MJ, Koolschijn PC, Perico CA, Salvadore G, Thomas AJ, Van Tol MJ, van der Wee NJ, Veltman DJ, Wagner G, McIntosh AM. Computational meta-analysis of statistical parametric maps in major depression. Hum Brain Mapp. 2016 Apr;37(4):1393-404. doi: 10.1002/hbm.23108. Epub 2016 Feb 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Voxel based MRI in depression
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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