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Morfometría basada en vóxeles en pacientes con depresión psicótica versus no psicótica

29 de agosto de 2021 actualizado por: Doaa Noor Eldin Abdelazeem Mohammed, Assiut University
  1. Examinar los cambios cerebrales estructurales en pacientes con depresión medidos mediante morfometría basada en vóxeles (VBM) en comparación con sujetos sanos.
  2. Relación entre el volumen de materia gris (GMV) y otros cambios estructurales, y la severidad de los síntomas clínicos.
  3. Estudiar si existe diferencia cerebral estructural entre depresión psicótica y no psicótica

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La depresión es un trastorno psiquiátrico importante y una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. La representación clínica abarca quejas afectivas, cognitivas y somáticas tales como bajo estado de ánimo, ansiedad, falta de placer e interés, trastornos del sueño y del apetito, disminución de la autoestima, pensamientos de culpa, desesperanza e incluso suicidio.

El trastorno depresivo mayor (TDM) con características psicóticas (depresión psicótica) es un trastorno grave con una prevalencia de por vida del 0,35-1 %.

En las últimas décadas, surgieron cada vez más pruebas de estudios post-mortem e in vivo de que los trastornos del estado de ánimo pueden inducir cambios estructurales y morfométricos del cerebro. El desarrollo de la resonancia magnética nuclear (RMN) ha permitido obtener imágenes estructurales más avanzadas.

Varios estudios de resonancia magnética estructural (IRM) han identificado áreas cerebrales clave involucradas en MDD. En particular, la morfometría basada en vóxeles (VBM), es útil para identificar cuantitativamente cambios anatómicos inesperados. Los estudios han encontrado que el MDD está asociado con anomalías cerebrales locales generalizadas, que afectan principalmente a la circunvolución frontal, la ínsula, los lóbulos temporales y la circunvolución cingulada anterior. También se han informado alteraciones estructurales de la sustancia blanca en el lóbulo parietal inferior y la circunvolución frontal.

Muchos estudios son positivos acerca de las reducciones de volumen de materia gris (GM) en varias regiones corticales en pacientes deprimidos en comparación con controles sanos. Los hallazgos más consistentes parecen estar relacionados con la pérdida de GM en la corteza frontal medial (MFC), la corteza cingulada anterior (ACC) y la corteza orbitofrontal (OFC) con menos evidencia sobre estructuras subcorticales como la amígdala y el hipocampo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluyó dos grupos:

Grupo (A): grupo de pacientes diagnosticados con trastorno depresivo mayor (MDD) que incluye (44) pacientes de 18 a 60 años de edad que asistieron a la clínica ambulatoria psiquiátrica y que están ingresados ​​en la unidad psiquiátrica de los hospitales universitarios de Assiut. Este grupo se subdivide de acuerdo con los criterios DSM 5 en 2 subgrupos: depresión mayor con trastorno psicótico y depresión mayor sin trastorno psicótico.

Grupo (B): grupo de control que consta de (22) individuos sanos de cruce cruzado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-60 años.
  2. Basado en los criterios DSM5: MDD con o sin características psicóticas.

Criterio de exclusión:

1 • Pacientes menores de 18 años o mayores de 60

2• Mujeres embarazadas o lactantes.

3• Otros trastornos psiquiátricos mayores actuales o pasados

4• Antecedentes o enfermedad neurológica concurrente (convulsiones) o traumatismo craneoencefálico previo con evidencia de deterioro cognitivo consiguiente.

5 • Antecedentes familiares de primer grado de esquizofrenia si el participante tiene menos de 33 años (edad media de aparición de la esquizofrenia más dos desviaciones estándar) para excluir una posible fase prodrómica de la esquizofrenia.

6• Condición médica inestable (es decir, cualquier enfermedad activa que pueda afectar el cerebro como discrasis sanguínea, linfomas, endocrinopatías, insuficiencia renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, trastornos autoinmunes sistémicos o malignidad).

7• Pacientes en tratamiento con esteroides o terapia hormonal.

8• Trastornos actuales por consumo de sustancias o alcohol (se permite el diagnóstico anterior si está en remisión durante más de 6 meses)

9• Contraindicaciones para la resonancia magnética como:

  • Implantes metálicos u objetos paramagnéticos contenidos dentro del cuerpo (incluidos marcapasos cardíacos o prótesis quirúrgicas)
  • Claustrofobia lo suficientemente significativa como para interferir con la resonancia magnética

    10• Denegación del consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar los cambios cerebrales estructurales en diferentes áreas en pacientes con depresión psicótica y depresión no psicótica.
Periodo de tiempo: un año
Los investigadores utilizarán la morfometría basada en vóxeles de resonancia magnética para medir el volumen de diferentes áreas en la materia gris y blanca en pacientes deprimidos y compararlos con la estructura del cerebro en un grupo sano.
un año
Examinar diferentes variables relacionadas con el trastorno depresivo mayor y su relación específica con los cambios estructurales en diferentes áreas del cerebro.
Periodo de tiempo: un año

Los investigadores medirán los cambios que ocurren en el volumen de diferentes áreas del cerebro con diferentes tipos de depresión.

Los investigadores medirán los cambios en el volumen de diferentes áreas del cerebro que ocurren por el efecto de las características psicóticas.

Los investigadores medirán el efecto del suicidio en los cambios de volumen de diferentes áreas del cerebro.

un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yasser Elserogy, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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