- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05034523
Voxeliin perustuva morfometria potilailla, joilla on psykoottinen vs. ei-psykoottinen masennus
- Tutkia aivojen rakenteellisia muutoksia masennuspotilailla mitattuna käyttämällä vokselipohjaista morfometriaa (VBM) verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
- Harmaan aineen tilavuuden (GMV) ja muiden rakenteellisten muutosten välinen suhde sekä kliinisten oireiden vakavuus.
- Tutkia, onko aivojen rakenteellista eroa psykoottisen ja ei-psykoottisen masennuksen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on merkittävä psykiatrinen häiriö ja johtava vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti. Kliininen esitys kattaa affektiiviset, kognitiiviset ja somaattiset valitukset, kuten huono mieliala, ahdistuneisuus, nautinnon ja kiinnostuksen puute, uni- ja ruokahaluhäiriöt, heikentynyt itsetunto, syyllisyys-ajatukset, toivottomuus ja jopa itsemurha.
Vakava masennushäiriö (MDD), jolla on psykoottisia piirteitä (psykoottinen masennus), on vakava häiriö, jonka elinikäinen esiintyvyys on 0,35–1 %.
Viime vuosikymmeninä post mortem -tutkimuksista ja in vivo -tutkimuksista on saatu yhä enemmän näyttöä siitä, että mielialahäiriö voi aiheuttaa aivojen rakenteellisia ja morfometrisiä muutoksia. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kehitys on mahdollistanut kehittyneemmän rakennekuvauksen.
Useat rakenteelliset magneettikuvaukset (MRI) ovat tunnistaneet keskeiset aivoalueet, jotka liittyvät MDD:hen. Erityisesti vokselipohjainen morfometria (VBM), se auttaa kvantitatiivisesti tunnistamaan odottamattomia anatomisia muutoksia. Tutkimukset ovat havainneet, että MDD liittyy laajalle levinneisiin paikallisiin aivojen poikkeavuuksiin, jotka vaikuttavat pääasiassa otsakevääseen, eristeeseen, ohimolohkoihin ja anterioriseen singulaariseen gyukseen. Valkoisen aineen rakenteellisia muutoksia on raportoitu myös alemman parietaalilohkon ja otsakehän sisällä.
Monet tutkimukset ovat positiivisia harmaan aineen (GM) tilavuuden vähenemisestä eri aivokuoren alueilla masentuneilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin. Johdonmukaisimmat löydökset näyttävät liittyvän GM-häviöön mediaalisessa frontaalisessa aivokuoressa (MFC), anteriorissa cingulaattisessa aivokuoressa (ACC) ja orbitofrontaalisessa aivokuoressa (OFC), ja vähemmän todisteita aivokuoren rakenteista, kuten amygdala ja hippokampus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa Elhefny, MSC
- Puhelinnumero: +201022388263
- Sähköposti: doaanoors304@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Romany Jabra, MD
- Sähköposti: romanyhosny@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus sisälsi kaksi ryhmää:
Ryhmä (A): potilasryhmä, jolla on diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD), johon kuuluu (44) 18-60-vuotiasta psykiatrisella poliklinikalla ollutta potilasta, jotka on otettu Assiutin yliopistosairaaloiden psykiatriseen yksikköön. Tämä ryhmä on edelleen jaettu DSM 5 -kriteerien mukaan kahteen alaryhmään: vakava masennus psykoottisella häiriöllä ja vakava masennus ilman psykoottista häiriötä.
Ryhmä (B): kontrolliryhmä, joka koostuu (22) terveestä ristiinsovitusta yksilöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta.
- Perustuu DSM5-kriteeriin: MDD psykoottisten ominaisuuksien kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
1 • Alle 18-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat potilaat
2 • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
3 • Muut nykyiset tai aiemmat vakavat psykiatriset häiriöt
4 • Aiempi tai samanaikainen neurologinen sairaus (kohtaukset) tai aiempi pään vamma, johon liittyy merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä.
5 • Ensimmäisen asteen suvussa esiintynyt skitsofrenia, jos osallistuja on alle 33-vuotias (keskimääräinen skitsofrenian puhkeamisikä plus kaksi standardipoikkeamaa) skitsofrenian mahdollisen prodromaalisen vaiheen poissulkemiseksi.
6 • Epävakaa lääketieteellinen tila (eli mikä tahansa aktiivinen sairaus, joka voi vaikuttaa aivoihin, kuten veren dyskraasi, lymfoomat, endokrinopatiat, munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, systeemiset autoimmuunisairaudet tai maligniteetti).
7• Potilaat, joita hoidetaan steroideilla tai hormonihoidolla.
8• Nykyiset päihde- tai alkoholinkäyttöhäiriöt (aiempi diagnoosi sallittu, jos remissiossa yli 6 kuukautta
9• MRI:n vasta-aiheet:
- Kehon sisällä olevat metalliset implantit tai paramagneettiset esineet (mukaan lukien sydämentahdistin tai kirurginen proteesi)
Klaustrofobia on riittävän merkittävä häiritsemään magneettikuvausta
10• Tietoon perustuvan suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutki aivojen rakenteellisia muutoksia eri alueilla psykoottista ja ei-psykoottista masennusta sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkijat käyttävät magneettikuvausta vokselipohjaista morfometriaa mittaamaan eri alueiden tilavuutta harmaassa ja valkoisessa masennuspotilaissa ja vertaamaan niitä terveiden ryhmien aivojen rakenteeseen.
|
yksi vuosi
|
Tarkastellaan erilaisia suureen masennukseen liittyviä muuttujia ja niiden erityistä suhdetta aivojen eri alueiden rakenteellisiin muutoksiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkijat mittaavat muutoksia tilavuudessa eri alueilla aivoissa, joilla on erityyppinen masennus. Tutkijat mittaavat aivojen eri alueiden tilavuuden muutoksia, jotka johtuvat psykoottisten piirteiden vaikutuksesta. Tutkijat mittaavat itsemurhan vaikutusta aivojen eri alueiden tilavuuden muutoksiin. |
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yasser Elserogy, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sacher J, Neumann J, Funfstuck T, Soliman A, Villringer A, Schroeter ML. Mapping the depressed brain: a meta-analysis of structural and functional alterations in major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Oct;140(2):142-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.08.001. Epub 2011 Sep 3.
- Jaaskelainen E, Juola T, Korpela H, Lehtiniemi H, Nietola M, Korkeila J, Miettunen J. Epidemiology of psychotic depression - systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):905-918. doi: 10.1017/S0033291717002501. Epub 2017 Sep 12.
- Lui S, Zhou XJ, Sweeney JA, Gong Q. Psychoradiology: The Frontier of Neuroimaging in Psychiatry. Radiology. 2016 Nov;281(2):357-372. doi: 10.1148/radiol.2016152149.
- O'Connor S, Agius M. A systematic review of structural and functional MRI differences between psychotic and nonpsychotic depression. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S235-9.
- Schmaal L, Veltman DJ, van Erp TG, Samann PG, Frodl T, Jahanshad N, Loehrer E, Tiemeier H, Hofman A, Niessen WJ, Vernooij MW, Ikram MA, Wittfeld K, Grabe HJ, Block A, Hegenscheid K, Volzke H, Hoehn D, Czisch M, Lagopoulos J, Hatton SN, Hickie IB, Goya-Maldonado R, Kramer B, Gruber O, Couvy-Duchesne B, Renteria ME, Strike LT, Mills NT, de Zubicaray GI, McMahon KL, Medland SE, Martin NG, Gillespie NA, Wright MJ, Hall GB, MacQueen GM, Frey EM, Carballedo A, van Velzen LS, van Tol MJ, van der Wee NJ, Veer IM, Walter H, Schnell K, Schramm E, Normann C, Schoepf D, Konrad C, Zurowski B, Nickson T, McIntosh AM, Papmeyer M, Whalley HC, Sussmann JE, Godlewska BR, Cowen PJ, Fischer FH, Rose M, Penninx BW, Thompson PM, Hibar DP. Subcortical brain alterations in major depressive disorder: findings from the ENIGMA Major Depressive Disorder working group. Mol Psychiatry. 2016 Jun;21(6):806-12. doi: 10.1038/mp.2015.69. Epub 2015 Jun 30.
- Yuan Y, Zhang Z, Bai F, Yu H, You J, Shi Y, Qian Y, Liu W, Jiang T. Larger regional white matter volume is associated with executive function deficit in remitted geriatric depression: an optimized voxel-based morphometry study. J Affect Disord. 2009 May;115(1-2):225-9. doi: 10.1016/j.jad.2008.09.018. Epub 2008 Oct 21.
- Lai CH. Gray matter volume in major depressive disorder: a meta-analysis of voxel-based morphometry studies. Psychiatry Res. 2013 Jan 30;211(1):37-46. doi: 10.1016/j.pscychresns.2012.06.006. Epub 2012 Nov 10.
- Arnone D, Job D, Selvaraj S, Abe O, Amico F, Cheng Y, Colloby SJ, O'Brien JT, Frodl T, Gotlib IH, Ham BJ, Kim MJ, Koolschijn PC, Perico CA, Salvadore G, Thomas AJ, Van Tol MJ, van der Wee NJ, Veltman DJ, Wagner G, McIntosh AM. Computational meta-analysis of statistical parametric maps in major depression. Hum Brain Mapp. 2016 Apr;37(4):1393-404. doi: 10.1002/hbm.23108. Epub 2016 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Voxel based MRI in depression
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .