Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Voxel alapú morfometria pszichotikus versus nem pszichotikus depresszióban szenvedő betegeknél

2021. augusztus 29. frissítette: Doaa Noor Eldin Abdelazeem Mohammed, Assiut University
  1. Voxel alapú morfometriával (VBM) mért strukturális agyi változások vizsgálata depressziós betegekben egészséges alanyokkal összehasonlítva.
  2. A szürkeállomány térfogata (GMV) és más szerkezeti változások kapcsolata, valamint a klinikai tünetek súlyossága.
  3. Annak vizsgálata, hogy van-e strukturális agyi különbség a pszichotikus és nem pszichotikus depresszió között

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A depresszió súlyos pszichiátriai rendellenesség és a fogyatékosság vezető oka világszerte. A klinikai reprezentáció magában foglalja az érzelmi, kognitív és szomatikus panaszokat, mint például rossz hangulat, szorongás, öröm és érdeklődés hiánya, alvás- és étvágyzavarok, csökkent önbecsülés, bűntudat gondolatai, kilátástalanság, sőt öngyilkosság.

A pszichotikus jellemzőkkel járó major depressziós rendellenesség (MDD) súlyos rendellenesség, amelynek életprevalenciája 0,35-1%.

Az elmúlt évtizedekben a poszt mortem vizsgálatok és az in vivo vizsgálatok egyre több bizonyítékot szolgáltattak arra vonatkozóan, hogy a hangulati rendellenességek strukturális és morfometrikus változásokat idézhetnek elő az agyban. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) fejlődése lehetővé tette a fejlettebb szerkezeti képalkotást.

Számos strukturális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálat azonosította az MDD-ben érintett kulcsfontosságú agyterületeket. A voxel-alapú morfometria (VBM) különösen hasznos a váratlan anatómiai változások kvantitatív azonosításában. A tanulmányok kimutatták, hogy az MDD széles körben elterjedt helyi agyi rendellenességekkel jár, amelyek főként a frontális gyrust, insulát, halántéklebenyeket és az elülső cinguláris gyrust érintik. Strukturális fehérállományi változásokról számoltak be az alsó parietális lebenyben és a gyrus frontálisban is.

Sok tanulmány pozitívan értékeli a szürkeállomány (GM) térfogatának csökkenését depressziós betegek különböző kérgi régióiban az egészséges kontrollokhoz képest. A legkonzisztensebb eredmények a mediális frontális kéreg (MFC), az anterior cinguláris kéreg (ACC) és az orbitofrontális kéreg (OFC) GM-veszteségével kapcsolatosak, kevesebb bizonyítékkal a kéreg alatti struktúrákra, például az amygdalára és a hippocampusra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány két csoportot tartalmazott:

(A) csoport: a major depresszív zavarral (MDD) diagnosztizált betegek csoportja, amelybe (44) 18-60 év közötti, pszichiátriai ambulancián járó beteg tartozik, akik az assiuti egyetemi kórházak pszichiátriai osztályán vesznek fel. Ez a csoport a DSM 5 kritériumai szerint további két alcsoportra oszlik: súlyos depresszió pszichotikus rendellenességgel és súlyos depresszió pszichotikus rendellenesség nélkül.

(B) csoport: kontrollcsoport, amely (22) egészséges keresztezésben egyedből áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-60 év.
  2. DSM5 kritériumok alapján: MDD pszichotikus jellemzőkkel vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

1 • 18 év alatti vagy 60 év feletti betegek

2 • Terhes vagy szoptató nők.

3 • Egyéb jelenlegi vagy korábbi súlyos pszichiátriai rendellenességek

4 • Anamnézisben vagy egyidejűleg előforduló neurológiai betegség (görcsrohamok) vagy korábbi fejsérülés, következményes kognitív károsodásra utaló jelekkel.

5• A skizofrénia első fokú családi anamnézisében, ha a résztvevő 33 évesnél fiatalabb (a skizofrénia kialakulásának átlagéletkora plusz két szórás), a skizofrénia lehetséges prodromális fázisának kizárása érdekében.

6• Instabil egészségi állapot (azaz bármely aktív betegség, amely az agyat érintheti, mint például a vér diszkrózisa, limfómák, endokrinpátiák, veseelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, szisztémás autoimmun betegségek vagy rosszindulatú daganatok).

7• Szteroidokkal vagy hormonterápiával kezelt betegek.

8• Jelenlegi kábítószer- vagy alkoholfogyasztási zavarok (6 hónapnál hosszabb remisszió esetén a múltbeli diagnózis megengedett

9• Az MRI ellenjavallatai:

  • Fém implantátumok vagy paramágneses tárgyak a testben (beleértve a szívritmus-szabályozót vagy a sebészeti protézist)
  • A klausztrofóbia elég jelentős ahhoz, hogy megzavarja az MRI-t

    10• A tájékozott beleegyezés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulmányozza a strukturális agyi változásokat a különböző területeken pszichotikus depresszióban és nem pszichotikus depresszióban szenvedő betegeknél.
Időkeret: egy év
A kutatók MRI-vel, a voxel alapú morfometriával mérik a szürke- és fehérállomány különböző területeinek térfogatát depressziós betegekben, és összehasonlítják az egészséges csoport agyának szerkezetével.
egy év
Vizsgálja meg a major depressziós rendellenességgel kapcsolatos különböző változókat, és ezek specifikus kapcsolatát az agy különböző területein bekövetkező szerkezeti változásokkal
Időkeret: egy év

A kutatók meg fogják mérni a különböző típusú depressziós agyterületek térfogatában bekövetkező változásokat.

A kutatók mérni fogják az agy különböző területeinek térfogatváltozásait, amelyek a pszichotikus jellemzők hatására következnek be.

A nyomozók mérni fogják az öngyilkosság hatását az agy különböző területeinek térfogatváltozásaira.

egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yasser Elserogy, MD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel