Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Voxel-basert morfometri hos pasienter med psykotisk versus ikke-psykotisk depresjon

29. august 2021 oppdatert av: Doaa Noor Eldin Abdelazeem Mohammed, Assiut University
  1. Å undersøke strukturelle hjerneendringer hos pasienter med depresjon målt ved hjelp av voxel-basert morfometri (VBM) sammenlignet med friske personer.
  2. Sammenheng mellom grå matervolum (GMV) og andre strukturelle endringer, og alvorlighetsgraden av kliniske symptomer.
  3. For å studere om det er strukturell hjerneforskjell mellom psykotisk og ikke-psykotisk depresjon

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depresjon er en alvorlig psykiatrisk lidelse og en ledende årsak til funksjonshemming over hele verden. Den kliniske representasjonen omfatter affektive, kognitive og somatiske klager som lavt humør, angst, mangel på glede og interesse, søvnforstyrrelser og appetittforstyrrelser, nedsatt selvtillit, skyldtanker, håpløshet og til og med selvmord.

Major depressiv lidelse (MDD) med psykotiske trekk (psykotisk depresjon) er en alvorlig lidelse med en livstidsprevalens på 0,35-1 %.

I løpet av de siste tiårene har det dukket opp økende bevis fra obduksjonsstudier og in vivo-studier for at humørforstyrrelser kan indusere strukturelle og morfometriske endringer i hjernen. Utviklingen av magnetisk resonansavbildning (MRI) har muliggjort mer avansert strukturell avbildning.

Flere studier av strukturell magnetisk resonansavbildning (s MR) har identifisert sentrale hjerneområder involvert i MDD. Spesielt voxel-basert morfometri (VBM), det er nyttig for å kvantitativt identifisere uventede anatomiske endringer studier har funnet ut at MDD er assosiert med utbredte lokale hjerneabnormiteter, som hovedsakelig påvirker frontal gyrus, insula, temporallapper og anterior cingulate gyrus. Strukturelle endringer i hvit substans er også rapportert innenfor den nedre parietale lobule og frontal gyrus.

Mange studier er positive til volumreduksjoner i grå substans (GM) i ulike kortikale områder hos deprimerte pasienter sammenlignet med friske kontroller. De mest konsistente funnene ser ut til å være relatert til GM-tap i medial frontal cortex (MFC), anterior cingulate cortex (ACC) og orbitofrontal cortex (OFC) med mindre bevis om subkortikale strukturer som amygdala og hippocampus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte to grupper:

Gruppe (A): pasientgruppe diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse (MDD) som inkluderer (44) pasienter i alderen 18-60 år som gikk på psykiatrisk poliklinikk og som er innlagt på psykiatrisk enhet ved Assiut universitetssykehus. Denne gruppen er videre delt inn i henhold til DSM 5 Kriterier i 2 undergrupper: Major depresjon med psykotisk lidelse og Major depresjon uten psykotisk lidelse.

Gruppe (B): kontrollgruppe som består av (22) friske kryssmatchende individer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-60 år.
  2. Basert på DSM5-kriterier: MDD med eller uten psykotiske egenskaper.

Ekskluderingskriterier:

1 • Pasienter under 18 år eller over 60 år

2• Gravide eller ammende kvinner.

3• Andre nåværende eller tidligere store psykiatriske lidelser

4• Anamnese eller samtidig nevrologisk sykdom (anfall) eller tidligere hodetraumer med tegn på påfølgende kognitiv svekkelse.

5• Førstegrads familiehistorie med schizofreni hvis deltakeren er mindre enn 33 år gammel (gjennomsnittsalder for debut av schizofreni pluss to standardavvik) for å utelukke mulig prodromal fase av schizofreni.

6• Ustabil medisinsk tilstand (dvs. enhver aktiv sykdom som kan påvirke hjernen som bloddyskrase, lymfomer, endokrinopatier, nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, systemiske autoimmune lidelser eller malignitet).

7• Pasienter som behandles med steroider eller hormonbehandling .

8• Nåværende stoffer eller alkoholbruksforstyrrelser (tidligere diagnose tillatt hvis remisjon i mer enn 6 måneder

9• Kontraindikasjoner for MR som:

  • Metallimplantater eller paramagnetiske gjenstander inne i kroppen (inkludert pacemaker eller kirurgisk protese)

  • Klaustrofobi betydelig nok til å forstyrre MR

    10• Avslag på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer de strukturelle hjerneendringene i ulike områder hos pasienter med psykotisk depresjon og ikke-psykotisk depresjon.
Tidsramme: ett år
Etterforskere vil bruke MR den voxelbaserte morfometrien for å måle volumet av forskjellige områder i grå og hvit substans hos deprimerte pasienter og sammenligne dem med hjernestrukturen i friske grupper.
ett år
Undersøk forskjellige variabler relatert til alvorlig depressiv lidelse og deres spesifikke forhold til strukturelle endringer i forskjellige områder i hjernen
Tidsramme: ett år

Etterforskere vil måle endringene i volum av forskjellige områder i hjernen med forskjellige typer depresjon.

Etterforskere vil måle volumendringene i forskjellige områder i hjernen som oppstår ved effekten av psykotiske trekk.

Etterforskere skal måle effekten av selvmord på volumendringer i forskjellige områder av hjernen.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Yasser Elserogy, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Voxel based MRI in depression

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere