Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfometria oparta na wokselach u pacjentów z depresją psychotyczną i niepsychotyczną

29 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Doaa Noor Eldin Abdelazeem Mohammed, Assiut University
  1. Zbadanie zmian strukturalnych mózgu u pacjentów z depresją mierzonych za pomocą morfometrii opartej na wokselach (VBM) w porównaniu z osobami zdrowymi.
  2. Związek między objętością istoty szarej (GMV) a innymi zmianami strukturalnymi a nasileniem objawów klinicznych.
  3. Zbadanie, czy istnieje strukturalna różnica w mózgu między depresją psychotyczną i niepsychotyczną

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja jest poważnym zaburzeniem psychicznym i główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Obraz kliniczny obejmuje dolegliwości afektywne, poznawcze i somatyczne, takie jak obniżony nastrój, lęk, brak przyjemności i zainteresowania, zaburzenia snu i apetytu, obniżona samoocena, myśli o poczuciu winy, poczucie beznadziejności, a nawet samobójstwo.

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) z cechami psychotycznymi (depresja psychotyczna) jest ciężkim zaburzeniem, którego częstość występowania w ciągu całego życia wynosi 0,35-1%.

W ostatnich dziesięcioleciach pojawiło się coraz więcej dowodów z badań pośmiertnych i badań in vivo, że zaburzenia nastroju mogą wywoływać zmiany strukturalne i morfometryczne w mózgu. Rozwój obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) umożliwił bardziej zaawansowane obrazowanie strukturalne

Kilka badań strukturalnego rezonansu magnetycznego (s MRI) zidentyfikowało kluczowe obszary mózgu zaangażowane w MDD. W szczególności morfometria oparta na wokselach (VBM) jest pomocna w ilościowej identyfikacji nieoczekiwanych zmian anatomicznych. Badania wykazały, że MDD wiąże się z powszechnymi lokalnymi nieprawidłowościami mózgu, dotyczącymi głównie zakrętu czołowego, wyspy, płatów skroniowych i przedniego zakrętu obręczy. Opisywano również strukturalne zmiany istoty białej w płacie ciemieniowym dolnym i zakręcie czołowym.

Wiele badań potwierdza zmniejszenie objętości istoty szarej (GM) w różnych obszarach kory mózgowej u pacjentów z depresją w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Najbardziej spójne wyniki wydają się być związane z utratą GM w przyśrodkowej korze czołowej (MFC), przednim zakręcie obręczy (ACC) i korze oczodołowo-czołowej (OFC), z mniejszą liczbą dowodów na struktury podkorowe, takie jak ciało migdałowate i hipokamp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmowało dwie grupy:

Grupa (A): grupa pacjentów z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego (MDD), w skład której wchodzą (44) pacjenci w wieku 18-60 lat, którzy uczęszczali do poradni psychiatrycznej i przebywają na oddziale psychiatrycznym szpitali uniwersyteckich w Assiut. Ta grupa jest dalej podzielona zgodnie z kryteriami DSM 5 na 2 podgrupy: duża depresja z zaburzeniami psychotycznymi i duża depresja bez zaburzeń psychotycznych.

Grupa (B): grupa kontrolna składająca się z (22) zdrowych osobników dopasowywanych krzyżowo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-60 lat.
  2. Na podstawie kryteriów DSM5: MDD z cechami psychotycznymi lub bez.

Kryteria wyłączenia:

1 • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat

2 • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

3 • Inne obecne lub przebyte poważne zaburzenia psychiczne

4 • Historia lub współistniejąca choroba neurologiczna (napady padaczkowe) lub wcześniejszy uraz głowy z dowodami wynikającego z tego upośledzenia funkcji poznawczych.

5 • Występowanie w rodzinie pierwszego stopnia schizofrenii, jeśli pacjent ma mniej niż 33 lata (średni wiek zachorowania na schizofrenię plus dwa odchylenia standardowe), aby wykluczyć możliwą fazę prodromalną schizofrenii.

6 • Niestabilny stan zdrowia (tj. jakakolwiek czynna choroba, która może mieć wpływ na mózg, jak dyskraza krwi, chłoniaki, endokrynopatie, niewydolność nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, ogólnoustrojowe zaburzenia autoimmunologiczne lub nowotwór złośliwy).

7• Pacjenci leczeni sterydami lub terapią hormonalną.

8 • Obecne zaburzenia związane z używaniem substancji lub alkoholu (poprzednia diagnoza jest dopuszczalna, jeśli remisja trwa dłużej niż 6 miesięcy

9• Przeciwwskazania do MRI jako:

  • Metalowe implanty lub przedmioty paramagnetyczne znajdujące się w ciele (w tym rozrusznik serca lub proteza chirurgiczna)
  • Klaustrofobia wystarczająco znacząca, aby zakłócać MRI

    10 • Odmowa świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zmian strukturalnych mózgu w różnych obszarach u pacjentów z depresją psychotyczną i depresją niepsychotyczną.
Ramy czasowe: rok
Badacze wykorzystają morfometrię MRI opartą na wokselach do pomiaru objętości różnych obszarów istoty szarej i białej u pacjentów z depresją i porównają je ze strukturą mózgu zdrowej grupy.
rok
Zbadaj różne zmienne związane z dużym zaburzeniem depresyjnym i ich specyficzny związek ze zmianami strukturalnymi w różnych obszarach mózgu
Ramy czasowe: rok

Badacze będą mierzyć zmiany objętości różnych obszarów mózgu z różnymi rodzajami depresji.

Badacze będą mierzyć zmiany objętości różnych obszarów mózgu, które zachodzą pod wpływem cech psychotycznych.

Badacze zmierzą wpływ samobójstwa na zmiany objętości różnych obszarów mózgu.

rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yasser Elserogy, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj