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Voxelbasierte Morphometrie bei Patienten mit psychotischer versus nicht psychotischer Depression

29. August 2021 aktualisiert von: Doaa Noor Eldin Abdelazeem Mohammed, Assiut University
  1. Untersuchung struktureller Hirnveränderungen bei Patienten mit Depressionen, gemessen mit Voxel-basierter Morphometrie (VBM) im Vergleich zu gesunden Probanden.
  2. Beziehung zwischen dem Volumen der grauen Mutter (GMV) und anderen strukturellen Veränderungen und der Schwere der klinischen Symptome.
  3. Es sollte untersucht werden, ob es einen strukturellen Gehirnunterschied zwischen psychotischen und nicht-psychotischen Depressionen gibt

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depression ist eine schwere psychiatrische Störung und weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen. Die klinische Darstellung umfasst affektive, kognitive und somatische Beschwerden wie Niedergeschlagenheit, Angst, Lust- und Interesselosigkeit, Schlaf- und Appetitstörungen, vermindertes Selbstwertgefühl, Schuldgedanken, Hoffnungslosigkeit und sogar Suizid.

Major Depression (MDD) mit psychotischen Merkmalen (psychotische Depression) ist eine schwere Erkrankung mit einer Lebenszeitprävalenz von 0,35-1 %.

In den letzten Jahrzehnten haben sich zunehmend Beweise aus Obduktionsstudien und In-vivo-Studien ergeben, dass Stimmungsstörungen strukturelle und morphometrische Veränderungen des Gehirns hervorrufen können. Die Entwicklung der Magnetresonanztomographie (MRT) hat eine fortschrittlichere strukturelle Bildgebung ermöglicht

Mehrere Studien zur strukturellen Magnetresonanztomographie (sMRT) haben Schlüsselbereiche des Gehirns identifiziert, die an MDD beteiligt sind. Insbesondere die voxelbasierte Morphometrie (VBM) ist hilfreich bei der quantitativen Identifizierung unerwarteter anatomischer Veränderungen. Studien haben ergeben, dass MDD mit weit verbreiteten lokalen Hirnanomalien verbunden ist, die hauptsächlich den Frontalgyrus, die Insula, die Temporallappen und den vorderen Gyrus cinguli betreffen. Strukturelle Veränderungen der weißen Substanz wurden auch innerhalb des unteren Parietallappens und des Frontalgyrus berichtet.

Viele Studien sind positiv bezüglich der Verringerung des Volumens der grauen Substanz (GM) in verschiedenen kortikalen Regionen bei depressiven Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen. Die konsistentesten Ergebnisse scheinen mit dem GM-Verlust im medialen frontalen Kortex (MFC), im vorderen cingulären Kortex (ACC) und im orbitofrontalen Kortex (OFC) zusammenzuhängen, mit weniger Hinweisen auf subkortikale Strukturen wie Amygdala und Hippocampus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste zwei Gruppen:

Gruppe (A): Patientengruppe, bei der eine schwere depressive Störung (MDD) diagnostiziert wurde, die (44) Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren umfasst, die eine psychiatrische Ambulanz besuchten und in die psychiatrische Abteilung der Universitätskliniken von Assiut eingeliefert wurden. Diese Gruppe wird gemäß DSM 5 Criteria weiter in 2 Untergruppen unterteilt: Major Depression mit psychotischer Störung und Major Depression ohne psychotische Störung.

Gruppe (B): Kontrollgruppe, die aus (22) gesunden Cross-Matching-Individuen besteht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-60 Jahre alt.
  2. Basierend auf DSM5-Kriterien: MDD mit oder ohne psychotische Merkmale.

Ausschlusskriterien:

1 • Patienten unter 18 Jahren oder über 60 Jahren

2• Schwangere oder stillende Frauen.

3• Andere aktuelle oder frühere schwere psychiatrische Störungen

4 • Vorgeschichte oder gleichzeitige neurologische Erkrankung (Krampfanfälle) oder früheres Kopftrauma mit Anzeichen einer daraus resultierenden kognitiven Beeinträchtigung.

5 • Schizophrenie in der Familienanamnese ersten Grades, wenn der Teilnehmer jünger als 33 Jahre ist (mittleres Alter bei Beginn der Schizophrenie plus zwei Standardabweichungen), um eine mögliche prodromale Phase der Schizophrenie auszuschließen.

6 • Instabiler medizinischer Zustand (d. h. jede aktive Krankheit, die das Gehirn beeinträchtigen kann, wie Blutdyskrasis, Lymphome, Endokrinopathien, Nierenversagen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, systemische Autoimmunerkrankungen oder Malignität).

7• Patienten, die mit Steroiden oder einer Hormontherapie behandelt werden.

8• Aktuelle Drogen- oder Alkoholkonsumstörungen (Vordiagnose zulässig, wenn in Remission für mehr als 6 Monate).

9• Kontraindikationen für MRT wie:

  • Im Körper enthaltene Metallimplantate oder paramagnetische Gegenstände (einschließlich Herzschrittmacher oder chirurgische Prothesen)

  • Klaustrophobie, die stark genug ist, um die MRT zu stören

    10• Verweigerung der Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die strukturellen Gehirnveränderungen in verschiedenen Bereichen bei Patienten mit psychotischer Depression und nicht-psychotischer Depression.
Zeitfenster: ein Jahr
Die Ermittler werden MRI, die Voxel-basierte Morphometrie, verwenden, um das Volumen verschiedener Bereiche in der grauen und weißen Substanz bei depressiven Patienten zu messen und sie mit der Struktur des Gehirns in einer gesunden Gruppe zu vergleichen.
ein Jahr
Untersuchen Sie verschiedene Variablen im Zusammenhang mit schweren depressiven Störungen und ihre spezifische Beziehung zu strukturellen Veränderungen in verschiedenen Bereichen des Gehirns
Zeitfenster: ein Jahr

Die Ermittler werden die Veränderungen messen, die im Volumen verschiedener Bereiche im Gehirn mit verschiedenen Arten von Depressionen auftreten.

Die Forscher messen die Volumenänderungen verschiedener Bereiche im Gehirn, die durch die Wirkung psychotischer Merkmale auftreten.

Die Ermittler messen die Auswirkung des Suizids auf Volumenänderungen verschiedener Hirnareale.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Yasser Elserogy, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Voxel based MRI in depression

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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