전복강경 좌측 결장절제술의 소화관 재건술에 중첩법 적용
2022년 10월 20일 업데이트: Tang-Du Hospital
목적:대장암 수술에서 체외문합을 이용한 복강경 보조 결장절제술과 중첩법에 의한 체외문합을 이용한 복강경 전절제술의 비교.
병태：좌결장암 시술/치료： 시술법：체외 좌측 결장 절제술 겹침 문합 시술：체외 좌측 결장 절제술 컨벤션 문합
연구 개요
상세 설명
이것은 간단한 무작위, 단일 센터, 단일 맹검, 무작위 통제 시험 연구입니다. 환자는 컴퓨터에 의해 무작위로 실험 그룹과 통제 그룹으로 나뉘었습니다. 복강경 결장 절제술 및 복강경 수술 회복 데이터, 합병증 및 종양 지수 -체외 문합을 이용한 결장절제술을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nan Wang, Doctor
- 전화번호: 0086-029-84778829
- 이메일: wangnandoc@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nan Wang, Master
- 전화번호: 0086-029-84717400
- 이메일: 1620544187@qq.com
연구 장소
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Shan XI Province
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Xian, Shan XI Province, 중국, 710000
- 모병
- General Surgery Gastrointestinal Department,Tang-Du of Fourth Military Medical University
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연락하다:
- Nan Wang, Master
- 전화번호: 0086-029-84717400
- 이메일: 1620544187@qq.com
-
연락하다:
- Wang Nan, Doctor
- 전화번호: 0086-029-84778829
- 이메일: wangnandoc@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA<3 분류
- 18kg/m2≤BMI≤30kg/m2
- 신생물 병기는 T1-4a, N0-2, M0입니다.
- 복부 수술의 과거력 없음
- 신생물 화학방사선요법의 과거력 없음
- 장폐색, 장 폐쇄 및 소화관 활동성 출혈 상태 없음
제외 기준:
- 연령<18세 또는 >75세
- ASA≥3 분류
- BMI<18kg/m2 또는 BMI>30kg/m2
- 신생물 병기는 T4b 또는 M1임 화학방사선 요법을 받음 장폐색증, 장천공 또는 소화관 활동성 출혈의 상태가 나타남 임신한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중복 그룹
중첩 방법에 의한 체내 문합을 통한 전체 복강경
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장관을 해리하고 혈관화한 후 장관을 누드화하여 절단하고 원위부 및 근위부 장관을 6 cm 중첩하였다.
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활성 비교기: 전통적인 그룹
체외문합을 이용한 복강경 보조 결장절제술
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해당 결장과 혈관을 분리하여 치료한 후 이산화탄소 기복막을 제거하였다.
복부의 해당 위치에 절개 부위를 적당한 길이로 절개하고 절개 보호대를 부착하였다.
종양은 자유 장관과 함께 복부 외부로 들어 올려졌습니다.
종양 양측 준절개 부위의 장관을 누드화하고 결장-결장 기능적 종단 간 문합을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 합병증 발생률
기간: 수술 한달 후
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Clavein Dindo 등급 기준에 따라(척도는 최소(Ⅰ) 및 최대(Ⅳ) 수준의 4단계로 나뉩니다.
단계가 높을수록 증상이 심해집니다.),
수술 후 1개월 이내 절개부위 감염, 출혈, 문합누출, 장폐색 등의 합병증 발생률을 세었다.
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수술 한달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 오리피스 협착 및 비틀림
기간: 수술 한달 후
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장내바륨 조영제, 대장내시경 및 임상증상에 따라 판단
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수술 한달 후
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첫 방귀의 시간
기간: 수술 한달 후
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수술 후 며칠 동안 환자의 탈진 상태 관찰
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수술 한달 후
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첫 배변 시간
기간: 수술 한달 후
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수술 후 며칠 동안 환자의 변기 움직임 관찰
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수술 한달 후
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첫 구강 수유 시간
기간: 수술 한달 후
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수술 후 며칠 동안 환자의 경구 섭취 관찰
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수술 한달 후
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수술 후 입원일
기간: 수술 한달 후
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수술 후 환자의 입원 기간 관찰
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수술 한달 후
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절개 길이 및 미용
기간: 수술 한달 후
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미터법으로 측정한 두 그룹의 길이와 외관 비교
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수술 한달 후
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통증 점수
기간: 수술 후 6시간, 첫째 날과 셋째 날
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고통에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS 통증)에 의한 대상자의 통증 추정， 척도는 최소(1점) 및 최대(10점) 수준의 4단계로 나뉩니다.
레벨이 높을수록 통증이 심해집니다.)
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수술 후 6시간, 첫째 날과 셋째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wang Nan, Doctor, General surgery ,Tang Du of Fourth Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 21일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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