Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av överlappningsmetod på matsmältningskanalens rekonstruktion av totalt laparoskopisk vänsterkolektomi

20 oktober 2022 uppdaterad av: Tang-Du Hospital

Mål: Jämförelsen mellan total laparoskopisk kolektomi med intrakorporeal anastomos genom överlappningsmetod och laparoskopisk assisterad kolektomi med extrakorporeal anastomos för tjocktarmscancerkirurgi.

Tillstånd eller sjukdom: Vänster koloncancer Intervention/behandling: Procedur: Intrakorporeal vänster kolektomi Överlappsanastomos Procedur: Extrakorporeal vänster kolektomi konventionell anastomos

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enkel randomiserad, singelcenter, enkelblind, randomiserad kontrollerad studie. Patienterna delades slumpmässigt in i experimentella grupper och kontrollgrupper med dator. Peroperativ återhämtning, komplikationer och onkologiindex för total laparoskopisk kolektomi med intrakorporeal anastomos och laparoskopisk -assisterad kolektomi med extrakorporeal anastomos skulle jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shan XI Province
      • Xian, Shan XI Province, Kina, 710000
        • Rekrytering
        • General Surgery Gastrointestinal Department,Tang-Du of Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA<3 klassificering
  • 18kg/m2≤BMI≤30kg/m2
  • Neoplasmastadion är T1-4a, N0-2, M0
  • Ingen tidigare historia av bukkirurgi
  • Ingen tidigare historia av neoplasm kemoradioterapi
  • Ingen status av ileus, tarmobstruktion och aktiv blödning i matsmältningskanalen

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år eller >75 år
  • ASA≥3 klassificering
  • BMI<18kg/m2 eller BMI>30kg/m2
  • Neoplasmastadieindelningen är T4b eller M1 Genomgick kemoradioterapi. Visade status av ileus, tarmperforation eller aktiv blödning i matsmältningskanalen Patienter med gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Överlappande grupp
Total laparoskopisk med intrakorporeal anastomos genom överlappningsmetod
Procedur: Total laparoskopisk med intrakorporeal anastomos genom överlappningsmetod
Efter att tarmkanalen dissocierats och vaskulariserats, naknades tarmkanalen och skars av, och de distala och proximala tarmkanalerna överlappades med 6 cm
Aktiv komparator: Traditionell grupp
Laparoskopisk assisterad kolektomi med extrakorporeal anastomos
Procedur: Laparoskopisk assisterad kolektomi med extrakorporeal anastomos
Efter att motsvarande kolon och blodkärl dissocierats och behandlats avlägsnades koldioxidpneumoperitoneum. Lämplig längd på snittet skars vid motsvarande position i buken, och snittskyddet placerades. Tumören lyftes tillsammans med den fria tarmkanalen till utsidan av buken. Tarmkanalerna vid de nästan sönderdelade platserna på båda sidor av tumören var nakna, och den funktionella ända-till-ände-anastomosen i tjocktarmen utfördes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av tidiga komplikationer
Tidsram: en månad efter operationen
Enligt Clavein Dindo graderingsstandarder (skalan är uppdelad i fyra nivåer, med den lägsta (Ⅰ) och den högsta (Ⅳ) nivån. Ju högre nivå som allvarligare symtom.）, förekomsten av komplikationer inom en månad efter operationen, såsom snittinfektion, blödning, anastomotiskt läckage, ileus, etc., räknades
en månad efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anastomotisk öppningsförträngning och vridning
Tidsram: en månad efter operationen
Enligt resultat av intestinal barium kontrast, koloskopi och kliniska symtom till bedömning
en månad efter operationen
tiden för första flatus
Tidsram: en månad efter operationen
Observation av patienters utsläpp dagar efter operationen
en månad efter operationen
tidpunkten för första avföring
Tidsram: en månad efter operationen
Observation av patientens skålrörelse dagar efter operationen
en månad efter operationen
tidpunkten för den första orala matningen
Tidsram: en månad efter operationen
Observation av patientens orala intag dagar efter operationen
en månad efter operationen
postoperativa sjukhusvårdsdagar
Tidsram: en månad efter operationen
Observation av patientens inläggningstid dagarna efter operationen
en månad efter operationen
snittlängden och kosmetika
Tidsram: en månad efter operationen
Jämför längd och kosmetika för två grupper som mäter med metriskt
en månad efter operationen
smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 6 timmar, första dagen och tredje dagen
Uppskattning av patientens smärta Genom Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain，Skalan är uppdelad i fyra nivåer, med minsta (1 poäng) och den maximala (10 poäng) nivån. Ju högre nivå desto svårare smärta.)
postoperativ 6 timmar, första dagen och tredje dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Utredare

  • Studiestol: Wang Nan, Doctor, General surgery ,Tang Du of Fourth Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K202012-10

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera