Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päällekkäismenetelmän soveltaminen ruoansulatuskanavan rekonstruktioon täysin laparoskooppisen vasemman kolektomiassa

torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Tang-Du Hospital

Tavoite: Totaalilaparoskooppisen kolektomian ja kehonsisäisen anastomoosin välinen vertailu limitysmenetelmällä ja laparoskooppisella avusteisella kolektomialla, jossa on ekstrakorporaalista anastomoosia paksusuolen syövän leikkauksessa.

Tila tai sairaus: Vasemman paksusuolen syöpä Interventio/hoito: Toimenpide: Kehonsisäinen vasemman kolektomia Päällekkäinen anastomoosi Toimenpide: Kehonulkoinen vasemman paksusuolen syöpäkonventioanastomoosi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksinkertainen satunnaistettu, yhden keskuksen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus. Potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmiin ja kontrolliryhmiin tietokoneella. Koko laparoskooppisen kolektomian perioperatiiviset toipumistiedot, komplikaatiot ja onkologiaindeksi kehonsisäisen anastomoosin ja laparoskooppisen kokonaisuuden kanssa. -avustettua kolektomiaa kehonulkoisella anastomoosilla verrattaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nan Wang, Doctor
  • Puhelinnumero: 0086-029-84778829
  • Sähköposti: wangnandoc@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nan Wang, Master
  • Puhelinnumero: 0086-029-84717400
  • Sähköposti: 1620544187@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shan XI Province
      • Xian, Shan XI Province, Kiina, 710000
        • Rekrytointi
        • General Surgery Gastrointestinal Department,Tang-Du of Fourth Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA<3 luokitus
  • 18kg/m2≤BMI≤30kg/m2
  • Kasvainvaihe on T1-4a, N0-2, M0
  • Ei aikaisempaa vatsaleikkausta
  • Ei aikaisempaa kasvainten kemoterapiaa
  • Ei ileusta, suolen tukkeumaa ja aktiivista ruoansulatuskanavan verenvuotoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta tai >75 vuotta
  • ASA≥3 luokitus
  • BMI <18kg/m2 tai BMI>30kg/m2
  • Kasvainvaihe on T4b tai M1 Kemosädehoitoon tehty ileus, suolen perforaatio tai aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto Potilaat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päällekkäinen ryhmä
Täyslaparoskooppinen ja kehonsisäinen anastomoosi limitysmenetelmällä
Menettely: Täyslaparoskooppinen ja kehonsisäinen anastomoosi limitysmenetelmällä
Suolikanavan dissosioitumisen ja verisuonittamisen jälkeen suolistokanava paljastettiin ja leikattiin pois, ja distaaliset ja proksimaaliset suolikanavat olivat päällekkäin 6 cm
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Laparoskopiaavusteinen kolektomia kehonulkoisella anastomoosilla
Menettely: Laparoskopiaavusteinen kolektomia kehonulkoisella anastomoosilla
Kun vastaava paksusuoli ja verisuonet oli erotettu ja käsitelty, hiilidioksidipneumoperitoneum poistettiin. Sopivan pituinen viilto leikattiin vatsan vastaavasta kohdasta ja asetettiin viiltosuoja. Kasvain nostettiin yhdessä vapaan suolistokanavan kanssa vatsan ulkopuolelle. Suolistokanavat lähes paloiteltuissa kohdissa kasvaimen molemmilla puolilla paljastuivat, ja suoritettiin paksusuolen ja paksusuolen toiminnallinen päästä päähän -anastomoosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
Clavein Dindo -luokitusstandardien mukaan (asteikko on jaettu neljään tasoon, minimi (Ⅰ) ja maksimi (Ⅳ) taso. Mitä korkeampi taso on vakavammat oireet.) laskettiin komplikaatioiden ilmaantuvuus kuukauden sisällä leikkauksesta, kuten viiltoinfektio, verenvuoto, anastomoosivuoto, ileus jne.
kuukauden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anastomoottisen aukon ahtauma ja vääntö
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
Tulosten mukaan suoliston bariumkontrasti, kolonoskopia ja kliiniset oireet harkintaan
kuukauden kuluttua leikkauksesta
ensimmäisen flatusin aika
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
Potilaiden pakokaasun havainnointi päivinä leikkauksen jälkeen
kuukauden kuluttua leikkauksesta
ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
Potilaiden kulhon liikkeen tarkkailu päivinä leikkauksen jälkeen
kuukauden kuluttua leikkauksesta
ensimmäisen suullisen ruokinnan aika
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
Potilaiden suun kautta tapahtuvan annoksen tarkkailu päivinä leikkauksen jälkeen
kuukauden kuluttua leikkauksesta
leikkauksen jälkeiset sairaalapäivät
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
Potilaiden sairaalahoidon keston tarkkailu leikkauksen jälkeisinä päivinä
kuukauden kuluttua leikkauksesta
viillon pituus ja kosmetiikka
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kahden metriikan mittausryhmän pituuden ja kosmeettisen vertailun
kuukauden kuluttua leikkauksesta
kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 tuntia, ensimmäinen päivä ja kolmas päivä
Arvio kohteen kivusta Visual Analog Scale for Pain -asteikolla (VAS Pain ，Asteikko on jaettu neljään tasoon, joiden vähimmäistaso (1 pistemäärä) ja maksimi (10 pistemäärä) taso. Mitä korkeampi taso, sitä vakavampi kipu.)
leikkauksen jälkeen 6 tuntia, ensimmäinen päivä ja kolmas päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tang-Du Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wang Nan, Doctor, General surgery ,Tang Du of Fourth Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K202012-10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa