Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af overlapningsmetode til rekonstruktion af fordøjelseskanalen af ​​totalt laparoskopisk venstre kolektomi

20. oktober 2022 opdateret af: Tang-Du Hospital

Formål: Sammenligningen mellem total laparoskopisk kolektomi med intrakorporeal anastomose ved overlapningsmetode og laparoskopisk assisteret kolektomi med ekstrakorporal anastomose til tyktarmskræftkirurgi.

Tilstand eller sygdom：Venstre tyktarmskræft Intervention/behandling： Procedure: Intrakorporeal venstre kolektomi Overlap anastomose Procedure: Ekstrakorporal venstre kolektomi konventionel anastomose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et simpelt randomiseret, enkelt-center, enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret forsøgsstudie. Patienterne blev tilfældigt opdelt i eksperimentelle grupper og kontrolgrupper ved hjælp af computer. De perioperative genopretningsdata, komplikationer og onkologiindeks for total laparoskopisk kolektomi med intrakorporal anastomose og laparoskopisk -assisteret kolektomi med ekstrakorporal anastomose ville blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shan XI Province
      • Xian, Shan XI Province, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • General Surgery Gastrointestinal Department,Tang-Du of Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA<3 klassifikation
  • 18 kg/m2≤BMI≤30kg/m2
  • Neoplasma-stadieinddeling er T1-4a, N0-2, M0
  • Ingen tidligere historie med abdominal kirurgi
  • Ingen tidligere historie med neoplasme kemoradioterapi
  • Ingen status for ileus, tarmobstruktion og aktiv blødning i fordøjelseskanalen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år eller >75 år
  • ASA≥3 klassificering
  • BMI<18kg/m2 eller BMI>30kg/m2
  • Neoplasma-stadieinddeling er T4b eller M1 Gennemgik kemoradioterapi Vist status af ileus, tarmperforation eller aktiv blødning i fordøjelseskanalen Patienter med gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overlapningsgruppe
Total laparoskopisk med intrakorporal anastomose ved overlapningsmetode
Procedure: Total laparoskopisk med intrakorporal anastomose ved overlapningsmetode
Efter at tarmkanalen var dissocieret og vaskulariseret, blev tarmkanalen nøgen og afskåret, og de distale og proksimale tarmkanaler blev overlappet med 6 cm
Aktiv komparator: Traditionel gruppe
Laparoskopisk assisteret kolektomi med ekstrakorporal anastomose
Procedure: Laparoskopisk assisteret kolektomi med ekstrakorporal anastomose
Efter at den tilsvarende tyktarm og blodkar var dissocieret og behandlet, blev carbondioxid-pneumoperitoneum fjernet. Den passende længde af snittet blev skåret i den tilsvarende position af maven, og snitbeskytteren blev anbragt. Tumoren blev løftet sammen med den frie tarmkanal til ydersiden af ​​maven. Tarmkanalerne ved de kvasi-opdelte steder på begge sider af tumoren blev nøgne, og den funktionelle ende-til-ende anastomose i tyktarmen blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​tidlige komplikationer
Tidsramme: en måned efter operationen
I henhold til Clavein Dindo graderingsstandarder (skalaen er opdelt i fire niveauer, med minimum (Ⅰ) og maksimum (Ⅳ) niveau. Jo højere niveau, mere alvorlige symptomer.）, forekomsten af ​​komplikationer inden for en måned efter operationen, såsom snitinfektion, blødning, anastomotisk lækage, ileus osv., blev talt
en måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anastomotisk åbningsforsnævring og torsion
Tidsramme: en måned efter operationen
Ifølge resultaterne af intestinal barium kontrast, koloskopi og kliniske symptomer til bedømmelse
en måned efter operationen
tidspunktet for første flatus
Tidsramme: en måned efter operationen
Observation af patienters udstødning på dage efter operationen
en måned efter operationen
tidspunktet for første afføring
Tidsramme: en måned efter operationen
Observation af patientens skålbevægelse på dage efter operationen
en måned efter operationen
tidspunktet for den første orale fodring
Tidsramme: en måned efter operationen
Observation af patienters orale indtag dage efter operationen
en måned efter operationen
postoperative indlæggelsesdage
Tidsramme: en måned efter operationen
Observation af patienters indlæggelsesvarighed på dage efter operationen
en måned efter operationen
snitlængden og kosmetik
Tidsramme: en måned efter operationen
Sammenligning af længde og kosmetik af to grupper, der måler med metrisk
en måned efter operationen
smertescore
Tidsramme: postoperativ 6 timer, første dag og tredje dag
Estimat for smerter hos forsøgsperson efter visuel analog skala for smerte (VAS-smerte，Skalaen er opdelt i fire niveauer, med minimum (1 score) og maksimum (10 score) niveau. Jo højere niveau, jo mere alvorlig smerte.)
postoperativ 6 timer, første dag og tredje dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Wang Nan, Doctor, General surgery ,Tang Du of Fourth Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K202012-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon Neoplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner