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초월 명상과 요가: 심장 재활 환자의 장단기 효과 - 파일럿 연구 (TMY_Rehab)

2021년 8월 31일 업데이트: Medical University of Graz

죽상동맥경화성 심혈관 질환(CVD)은 오스트리아에서 주요 사망 원인입니다. ESC 가이드라인은 최고 수준의 근거로 관상동맥 사건(급성관상동맥증후군, 심근경색 등) 후 심장재활을 권고하고 있다. 표적 및 개별화된 운동 프로그램, 스트레스 관리 프로그램, 훈련을 통한 심혈관 위험 매개변수 감소, 영양 상담, 금연 등과 같은 약물 요법 및 비약물적 조치는 심혈관 재발 위험을 감소시킵니다. 심리사회적 스트레스의 감소는 신체 단련, 영양과 함께 심장재활의 주요 요인 중 하나로 꼽힌다.

본 연구에서는 정기적인 심장 재활에 초월명상(TM)과 요가를 추가하여 회복 중인 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 방법의 효율성을 조사할 것이다. 두 방법 모두 사용자의 스트레스를 줄여주는 동시에 초보자도 비교적 쉽게 일상생활에 도입하고 시행할 수 있어 추가 비용이 들지 않는다는 장점이 있다. 주된 가설은 재활과 초월명상 또는 요가 요법을 받는 심장병 환자가 내피 기능, 미생물 군집 및 스트레스 수준의 변화를 보일 것이라는 것입니다. 심장심장재활의 참가자 10명으로 구성된 세 그룹은 각각 표준재활, 명상재활, 요가재활을 받게 된다. 각 환자의 혈관 상태는 4주 동안과 1년 추적 관찰 후 면밀히 모니터링됩니다. 또한 자가 보고형 설문지 외에 모발 코르티솔 수치를 조사하여 예상되는 스트레스 감소를 장단기적으로 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

죽상동맥경화성 심혈관 질환(CVD)은 오스트리아에서 주요 사망 원인입니다. ESC 가이드라인은 최고 수준의 근거로 관상동맥 사건(급성관상동맥증후군, 심근경색 등) 후 심장재활을 권고하고 있다. 표적 및 개별화된 운동 프로그램, 스트레스 관리 프로그램, 훈련을 통한 심혈관 위험 매개변수 감소, 영양 상담, 금연 등과 같은 약물 요법 및 비약물적 조치는 심혈관 재발 위험을 감소시킵니다. 관상 동맥 사건 후 환자는 Graz 근처 St. Radegund에 있는 Pensionsversicherungsanstalt의 재활 센터에서 급성 사건 후 입원 환자 재활을 받을 수 있습니다. 150개의 침대가 있는 재활 센터는 Schöckl 기슭의 지방 수도인 Graz 근처의 St. Radegund 온천 마을의 해발 717m에 있습니다.

실질적인 역학 및 기계론적 연구는 심리사회적 스트레스가 CVD 병태생리학 및 임상 사건에 기여한다는 것을 입증했습니다. 그러나 스트레스 감소가 심혈관 임상 사건에 미치는 영향에 대한 임상 시험 데이터가 부족합니다. 심리사회적 스트레스의 감소는 운동 장려 및 영양 개선과 더불어 심장 재활의 주요 목표 중 하나로 간주됩니다(Yusuf et al., 2004). 명상과 요가는 마음챙김을 늘리고 스트레스를 줄이기 위해 수행할 수 있는 두 가지 다른 방법입니다.

  1. 초월명상(TM) 이전의 통제된 임상 연구에서는 선택된 스트레스 감소 기술인 초월명상 프로그램(TM)이 CVD 위험 요소의 감소와 관련이 있다고 보고했습니다. 여기에는 고혈압, 인슐린 저항성, 흡연, 뇌졸중 및 심장마비와 같은 CVD 사건 감소, 심리사회적 스트레스 감소 및 경동맥 내막-중막 두께, 좌심실 종괴 및 스트레스 유발 심근 허혈과 같은 질병의 대리 지표가 포함됩니다. 초월명상은 또한 더 높은 EEG 일관성을 유도하는 것으로 여겨집니다.

    초월명상(TM)의 절차는 수천 년의 전통을 가진 기술입니다. 50년 이상 동안 베다 교사 마하리시 마헤쉬 요기(Maharishi Mahesh Yogi)의 지시에 따라 특별히 훈련되고 승인된 초월명상 교사들이 전 세계적으로 그것을 가르쳤습니다. 그것은 종교 체계(힌두교, 불교 등)와 결합되지 않으며 특정 신념, 지적 능력, 집중, 신체적 또는 정신적 상태에 구속되지 않습니다.

    TM 기법은 눈을 감고 편안하게 앉아 하루에 두 번 20분씩 수행하는 간단하고 자연스러우며 수월한 절차로 설명됩니다. 연습하는 동안 일상적인 사고 과정이 안정되고 신경 일관성과 생리적 휴식을 특징으로 하는 특유의 깨어 있는 저대사 상태가 달성되는 것으로 보고되었습니다. TM을 수행하는 동안 마음은 힘들이지 않고 체계적으로 더 미세한 생각 단계를 경험하고 결국 의식의 바닥 상태인 편안한 깨어 있는 상태를 경험하려는 가장 미세한 정신적 충동을 초월합니다.

    초월명상 기법은 다른 모든 집중 및 명상 방법과 근본적으로 다른 뚜렷하고 잘 정의된 명상 프로그램입니다. 과학적 연구에 따르면 명상의 세 가지 기본 메커니즘이 구분됩니다.

    • 집중주의 기법
    • 마음챙김 기술
    • 자동으로 자기 초월하는 기술

    초월명상 기법은 이 마지막 그룹의 주요 대표자입니다. 15-20분 동안 하루에 두 번 연습합니다. 당신은 의자에 편안히 앉아 눈을 감고 있습니다. TM 명상을 하는 동안 마음은 고요해지지만 완전히 깨어 있습니다. 몸과 마음의 깊은 휴식을 취할 수 있습니다. 단순성과 효율성으로 인해 초월 명상 기법은 특히 예방 의학 및 건강 교육 분야에서 사용하기에 적합합니다.

  2. 요가 요가는 수천 년 전에 인도에서 시작되었습니다. 요가 수련은 조화로운 호흡(pranayama), 움직임(asana) 및 명상(dhyana)을 통해 마음과 몸을 통합하며, 웰빙을 촉진하고 스트레스를 줄이는 것으로 알려져 있습니다. 지난 수십 년 동안 수백만 명의 수련자와 요가 스튜디오의 부상으로 서구 사회에서 요가가 대중화되었습니다.

요가는 근육 활동과 자기 인식, 호흡 및 에너지에 대한 내부 지향적인 마음챙김 집중의 조합을 포함하는 심신 피트니스의 한 형태입니다. 육체적, 정신적, 사회적, 영적 차원의 성장이 동등하게 집중되는 통합된 성격 개발을 목표로 합니다. 요가의 장점은 젊은 사람부터 노인까지, 건강하거나 병든 사람에 이르기까지 다양한 사람들이 그 혜택을 누릴 수 있다는 것입니다.

요가는 중재 및 재활 수단, 특히 심장병 환자를 위한 라이프스타일 변화의 요소로서 다양한 간행물에서 유망한 결과를 보여주었습니다. 심근경색 및 뇌졸중 후 환자를 대상으로 시험이 진행되었으며 제안된 방법의 타당성을 확인하기 위해서는 결정적인 증거가 필요하지만 심부전(모든 등급) 및 고혈압 환자도 요가를 사용했습니다.

여러 연구가 초월명상(TM)과 요가의 효과를 평가했지만 혈관 기능, 동맥의 내막-중막 두께, 장내 미생물 군집을 포함한 생리학적 기능에 대한 초월명상 및/또는 요가의 영향뿐만 아니라 내피 기능 변화와 같은 효과도 평가했습니다. 염증 매개변수와 관련하여 소화관 장벽 기능은 상대적으로 덜 조사되었습니다. 4주간 심장 재활을 받는 재활 환자의 결과 매개변수에 대한 초월명상과 요가의 효과에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 이 연구의 목적은 입원 환자 심장 재활 중 초월명상 또는 요가와 같은 중재가 표준 재활 요법에 추가하여 심장 위험 매개변수를 낮추는 측면에서 추가적인 이점을 제공할 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구의 목적 이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 기존의 운동 프로토콜 외에 초월명상이나 요가가 혈관(동맥 및 정맥)의 생리적 기능과 자율신경 기능 및 스트레스 수준에 어떤 영향을 미치는지 탐구하는 것입니다. 치료에 따라 자율신경 기능이 어떻게 변경되는지 평가하기 위해 앙와위-기립 테스트가 수행됩니다. 유동 매개 확장, 내막 중막 두께, 맥파 속도 및 망막 이미징을 수행하여 4주간의 재활 기간 동안 및 1년 추적 관찰 후 각 환자의 혈관 상태를 평가합니다. 마지막으로 초월명상의 스트레스 감소는 모발 코르티솔 수치를 측정하여 단기 및 장기적으로 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8036
        • Medical University of Graz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심근경색 후 환자(MI)
  • ST 수준 심근 경색 (STEMI) 및
  • 비 ST 수준 심근 경색증(NSTEMI)
  • 급성관상동맥증후군(ACS) 후
  • 관상동맥질환(CAD)과 경피적관상동맥중재술(PCI),
  • 관상동맥우회술(CABG) 후
  • 연령대 40-80
  • St. Radegund의 심장 재활 센터에 입원했습니다.

제외 기준:

  • 임상 증상으로 인해 모니터링이 필요한 환자(NYHA III, 최소 정신 점수가 26 이상인 피험자 또는 충분히 움직이지 않는 피험자)
  • 정기적으로 요가 운동 또는 기타 명상 기술을 수행하는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 컨트롤 그룹
대조군(A)은 센터에서 재활의 일부인 표준 운동 요법을 받고 추가 개입 없이
실험적: 초월명상
중재군(B)은 표준재활치료 외에 초월명상(하루 2회, 30분)을 추가로 받는다.

처음에 그룹 B의 환자들은 일반 정보, 절차 자체 및 기타 이완 및 개인 개발 기술을 포함하는 초월명상(TM)에 대한 입문 강의를 받게 됩니다.

이 첫 번째 세션에서는 실습을 통해 방법을 배웁니다. 다음 세 회의에서는 TM 기법의 올바른 실행에 대한 추가 지침이 제공됩니다. 초월명상은 하루에 두 번 20분 동안 시행됩니다. 이 방법은 배우기 쉽고 힘들지 않습니다. 환자의 올바른 TM 수행을 보장하기 위해 매주 2회의 그룹 회의와 TM 교사와의 개별 회의가 있습니다. 재활 프로그램 종료 후(4주 후) 환자의 필요에 따라 회의가 제공됩니다. . 그런 다음 개별적으로 정렬됩니다.

실험적: 요가
중재군(C)은 표준재활치료 외에 요가수업(하루 2회, 30분)을 추가로 받는다.

표준 재활 운동 훈련 외에도 이 그룹의 환자들은 요가 운동을 수행하는 방법을 배우는 20분 워크숍을 받게 됩니다. 초기 요가 워크샵은 St. Radegund에 기반을 둔 많은 경험을 가진 요가 전문가인 Dr. Gilda Wüst가 진행합니다.

그 후, 요가 세션이 일일 시간표에 포함됩니다(일반/표준 운동에 추가). 요가는 매일 오전(6:30~6:50), 저녁(16:30~16:50) 총 2회 진행되며 약 20분간 진행된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 경직도의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
동맥 경화는 비코더 장치를 통한 맥파 속도 측정을 사용하여 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
망막 미세혈관의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
망막 이미징을 통해 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
기립성 부하에 대한 심박수의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
환자는 5분 동안 앉아 있다가 5분 동안 똑바로 서도록 요청받을 것입니다. 이 기간 동안 심박수의 변화가 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
기립성 부하에 대한 혈압의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
환자는 5분 동안 앉아 있다가 5분 동안 똑바로 서도록 요청받을 것입니다. 이 기간 동안 혈압의 변화가 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
Microbiome 샘플의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
마이크로바이옴의 변화를 분석하기 위해 대변 샘플을 수집합니다.
학업 수료까지 평균 1년
모발 샘플의 코티솔 측정을 통한 스트레스 수준의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
모발 샘플은 후방 꼭지점에서 수집되어 가능한 한 두피에 가깝게 절단되고 각각 1cm 조각으로 절단됩니다. 1cm는 1개월의 스트레스 수준과 같습니다. 각 샘플에 대해 최소 10mg의 모발이 사용됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지
학업 수료까지 평균 1년
SF-36의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
SF-36은 일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정입니다. 이러한 측정은 환자의 자가 보고에 의존하며 현재 성인 환자의 일상적인 모니터링 및 치료 결과 평가를 위해 관리 의료 기관 및 Medicare에서 널리 활용되고 있습니다.
학업 수료까지 평균 1년
POMS의 변경 사항 - 약식
기간: 학업 수료까지 평균 1년
POMS는 일정 기간 동안 기분 변화의 6가지 차원을 측정합니다. 여기에는 긴장 또는 불안, 분노 또는 적대감, 활기 또는 활동, 피로 또는 무기력, 우울증 또는 낙담, 혼란 또는 당혹감이 포함됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
PSQ20의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
인지된 스트레스 설문지의 목적은 스트레스 요인에 대한 주관적인 인식, 평가 및 추가 처리를 식별하고 조사하는 것입니다. 이것은 또한 외부 스트레스 요인의 우세와 객관성에 의문을 제기해야 합니다.
학업 수료까지 평균 1년
Spielberger State Trait Anxiety Inventory(STAI)의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
4점 척도로 답을 평가하는 두 부분(각 20문항)으로 구성됩니다. 글로벌 테스트의 점수 범위는 40-160점 사이입니다. 상태 불안(특정 상황에서) 또는 특성 불안(개인의 성격의 일부)을 평가합니다.
학업 수료까지 평균 1년
트립토판 경로의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
혈장 샘플의 스트레스 마커로서의 트립토판
학업 수료까지 평균 1년
Kynurenin 수준의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
혈장 시료의 스트레스 표지자로서의 Kynurenin
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nandu Goswami, MD, nandu.goswami@medunigraz.at

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EK 31-443 ex 18/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심혈관 질환에 대한 임상 시험

초월명상에 대한 임상 시험

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