Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzcendentális meditáció és jóga: rövid és hosszú távú hatások szívrehabilitációs betegeknél – kísérleti tanulmány (TMY_Rehab)

2021. augusztus 31. frissítette: Medical University of Graz

Az atheroscleroticus cardiovascularis betegség (CVD) a vezető halálok Ausztriában. Az ESC irányelvei a koszorúér-események (akut koszorúér-szindróma, szívinfarktus stb.) utáni szívrehabilitációt javasolják a legmagasabb szintű bizonyítékokkal. A gyógyszeres terápia és a nem gyógyszeres intézkedések, mint például a célzott és személyre szabott edzésprogram, stresszkezelési programok, a kardiovaszkuláris kockázati paraméterek csökkentése edzéssel, táplálkozási tanácsadás, dohányzás abbahagyása stb. csökkentik a szív- és érrendszeri kiújulás kockázatát. A pszichoszociális stressz csökkentését a kardiológiai rehabilitáció egyik fő tényezőjének tekintik a fizikai edzés és a táplálkozás mellett.

Ebben a tanulmányban a transzcendentális meditációt (TM) és a jógát kiegészítik a rendszeres szívrehabilitáció mellett, hogy megvizsgálják e módszerek hatékonyságát a felépülő betegek életminőségének javítása érdekében. Úgy gondolják, hogy mindkét módszer csökkenti a felhasználók stresszét, miközben viszonylag könnyen bevezethető és a mindennapi életben valósítható meg a kezdők számára, és nem jelent többletköltséget számukra. A fő hipotézis az, hogy a rehabilitáción, valamint a TM-en vagy a jógaterápián átesett szívbetegek változást mutatnak az endothel funkcióban, a mikrobiomban és a stressz szintjében. A szív-kardiológiai rehabilitációból három 10 fős csoport normál rehabilitáción, meditációs rehabilitáción, illetve jógával végzett rehabilitáción vesz részt. Minden egyes páciens érrendszeri állapotát szorosan ellenőrizni fogják a 4 hét alatt, valamint egy éves követés után. Továbbá a várható stresszcsökkentést rövid és hosszú távon a haj kortizolszintjének kutatásával, önbevallásos kérdőívek segítségével értékelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az atheroscleroticus cardiovascularis betegség (CVD) a vezető halálok Ausztriában. Az ESC irányelvei a koszorúér-események (akut koszorúér-szindróma, szívinfarktus stb.) utáni szívrehabilitációt javasolják a legmagasabb szintű bizonyítékokkal. A gyógyszeres terápia és a nem gyógyszeres intézkedések, mint például a célzott és személyre szabott edzésprogram, stresszkezelési programok, a kardiovaszkuláris kockázati paraméterek csökkentése edzéssel, táplálkozási tanácsadás, dohányzás abbahagyása stb. csökkentik a szív- és érrendszeri kiújulás kockázatát. A szívkoszorúér eseményeket követő betegek az akut események után fekvőbeteg rehabilitációra jogosultak a Graz melletti St. Radegundban található Pensionsversicherungsanstalt Rehabilitációs Központjában. A 150 férőhelyes rehabilitációs központ 717 méteres tengerszint feletti magasságban található St. Radegund fürdővárosban, a tartományi főváros, Graz közelében, a Schöckl lábánál.

Jelentős epidemiológiai és mechanikai kutatások kimutatták, hogy a pszichoszociális stressz hozzájárul a CVD patofiziológiájához és a klinikai eseményekhez. A stresszcsökkentés kardiovaszkuláris klinikai eseményekre gyakorolt ​​hatásairól azonban kevés klinikai vizsgálati adat áll rendelkezésre. A pszichoszociális stressz csökkentését a szívrehabilitáció egyik fő céljának tekintik a testmozgás és a jobb táplálkozás ösztönzése mellett (Yusuf et al., 2004). A meditáció és a jóga két különböző módszer, amelyek segítségével növelhető a tudatosság és csökkenthető a stressz.

  1. Transzcendentális Meditáció (TM) Korábbi ellenőrzött klinikai vizsgálatok beszámoltak arról, hogy egy kiválasztott stresszcsökkentési technika, a Transzcendentális Meditáció Program (TM) a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek csökkenésével jár. Ezek közé tartozik a magas vérnyomás, az inzulinrezisztencia, a dohányzás, a szív- és érrendszeri betegségek, például a stroke és a szívroham csökkentése, valamint a pszichoszociális stressz csökkenése és a betegségek helyettesítő markerei, mint például a carotis intima-media vastagsága, a bal kamra tömege és a stressz által kiváltott szívizom ischaemia. Úgy gondolják, hogy a TM magasabb EEG-koherenciát is eredményez.

    A Transzcendentális Meditáció (TM) eljárás évezredes hagyományokkal rendelkező technika. Több mint 50 éve speciálisan képzett és felhatalmazott transzcendentális meditációs tanárok tanítják ezt világszerte, Maharishi Mahesh Yogi védikus tanár irányítása szerint. Nem kapcsolódik vallási rendszerhez (hinduizmus, buddhizmus stb.), nem kötődik bizonyos meggyőződésekhez, intellektuális képességekhez, koncentrációhoz, fizikai vagy mentális állapothoz.

    A TM technikát egyszerű, természetes, erőfeszítés nélküli eljárásként írják le, amelyet naponta kétszer 20 percig gyakorolnak kényelmesen ülve, csukott szemmel. A gyakorlat során beszámoltak arról, hogy a hétköznapi gondolkodási folyamatok rendeződnek, és jellegzetes ébrenléti hipometabolikus állapot jön létre, amelyet idegi koherencia és fiziológiás pihenés jellemez. A TM gyakorlása során az elme erőfeszítés nélkül és szisztematikusan tapasztalja meg a gondolat finomabb szakaszait, és végül túllép a legfinomabb mentális impulzuson, hogy megtapasztalja a pihentető ébrenlét állapotát, a tudat alapállapotát.

    A TM technikája egy különálló, jól definiált meditációs program, amely alapvetően különbözik az összes többi koncentrációs és kontemplációs módszertől. Tudományos tanulmányok szerint a meditáció három alapvető mechanizmusát különböztetik meg:

    • Koncentratív figyelem technikák
    • mindfulness technikák
    • automatikusan önáthaladó technikák

    A Transzcendentális Meditáció technikája ennek az utolsó csoportnak a fő képviselője. Naponta kétszer 15-20 percig gyakorolják. Kényelmesen ülsz egy széken, és becsukod a szemed. A TM meditáció során az elme elhallgat, de teljesen ébren marad. Lehetővé teszi a lélek és a test mély ellazulását. A transzcendentális meditáció technikája egyszerűsége és hatékonysága miatt különösen alkalmas a megelőző gyógyászat és az egészségnevelés területén történő alkalmazásra.

  2. A jóga A jóga Indiából származik több ezer évvel ezelőtt. A jóga gyakorlása egyesíti az elmét és a testet az összehangolt légzés (pranayama), mozgás (ászana) és meditáció (dhyana) révén, amelyekről ismert, hogy elősegíti a jó közérzetet és csökkenti a stresszt. Az elmúlt évtizedekben a gyakorlók milliói és a jógastúdiók térnyerése népszerűsítette a jógát a nyugati társadalomban.

A jóga az elme-test fitnesz formája, amely magában foglalja az izomtevékenység és az önmagunk, a légzés és az energia tudatosítására irányuló, belsőleg irányított figyelmes összpontosítást. Célja az integrált személyiség kialakítása, ahol a fizikai, mentális, szociális és spirituális sík növekedése egyformán összpontosul. A jóga előnye, hogy előnyei a fiataloktól az idősekig, egészségesekig vagy betegekig széles körben elérhetők.

A jóga ígéretes eredményeket mutatott fel különböző publikációkban beavatkozásként és rehabilitációs eszközként is, különösen a szívbetegek életmódváltásának elemeként. Kísérleteket végeztek MI és stroke utáni betegeken, és bár meggyőző bizonyítékokra van szükség a javasolt módszerek megvalósíthatóságának megerősítéséhez, a jógát szívelégtelenségben (minden osztályban) és magas vérnyomásban szenvedő betegek is alkalmazták.

Bár számos tanulmány értékelte a Transzcendentális Meditáció (TM) és a Jóga hatásait, az olyan hatásokat, mint az endothel funkció változásai, valamint a TM és/vagy a jóga fiziológiai funkciókra gyakorolt ​​hatását, beleértve az érrendszeri működést, az artériák intima-mediális vastagságát, a bél mikrobiómát. és a bélgát funkcióját a gyulladásos paraméterekkel összefüggésben viszonylag kevésbé vizsgálták. Kevésbé ismert a TM és a jóga hatása a kimeneti paraméterekre a rehabilitációs betegeknél, akik 4 hetes kardiológiai rehabilitáción is részt vesznek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az olyan beavatkozások, mint a TM vagy a jóga a fekvőbeteg kardiológiai rehabilitáció során, a szokásos rehabilitációs terápia mellett, nyújthatnak-e további előnyöket a kardiális kockázati paraméterek csökkentésében.

A tanulmány célja A projekt átfogó célja annak feltárása, hogy a TM vagy a jóga, a meglévő edzési protokoll mellett, hogyan hat a vérerek (artériás és vénás) élettani funkcióira, valamint az autonóm funkcióra és a stressz szintre. Hanyattfekvés tesztet végeznek annak felmérésére, hogy az autonóm funkció hogyan változik a kezelés hatására. Az áramlás által közvetített dilatáció, az intima media vastagsága, a pulzushullám sebessége és a retina képalkotása minden egyes páciens érrendszeri állapotának felmérésére történik a rehabilitáció négy hete és egy éves követés után. Végül a TM-mel végzett stresszcsökkentést rövid és hosszú távon értékelik a haj kortizolszintjének mérésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8036
        • Medical University of Graz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívinfarktus (MI) utáni betegek
  • ST-szintű szívinfarktus (STEMI) után és
  • nem ST-szintű szívinfarktus (NSTEMI)
  • akut koronária szindróma (ACS) után
  • koszorúér-betegség (CAD) percutan coronaria intervencióval (PCI),
  • koszorúér bypass graft (CABG) után
  • korosztály 40-80
  • bekerült a St. Radegund-i szívrehabilitációs központba.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiket a klinikai tünetek miatt ellenőrizni kell (NYHA III-ban szenvedő alanyok, 26-nál magasabb minimálpontszám, vagy nem kellően mobilizált alanyok)
  • olyan alanyok, akik rendszeresen végeznek jógagyakorlatokat vagy bármilyen más meditációs technikát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Vezérlőcsoportok
A kontrollcsoport (A) standard gyakorlati terápiát kap, amely a központban végzett rehabilitáció része, további beavatkozás nélkül
KÍSÉRLETI: Transzcendentális meditáció
A (B) intervenciós csoport a szokásos rehabilitációs terápia mellett transzcendentális meditációt is kap (naponta kétszer 30 percig).

Kezdetben a B csoportba tartozó páciensek egy bevezető előadást kapnak a transzcendentális meditációról (TM), amely tartalmazza az általános információkat, magát az eljárást és egyéb relaxációs és személyes fejlődési technikákat.

Ezen az első foglalkozáson a módszert gyakorlással sajátítjuk el, a következő 3 ülésen további instrukciókat adunk a TM technika helyes gyakorlására vonatkozóan; A TM-et naponta kétszer 20 percig gyakorolják. A módszer könnyen megtanulható és erőfeszítés nélkül. A betegek TM megfelelő elvégzésének garantálása érdekében heti két csoportos megbeszélésre és egy személyes személyes találkozóra kerül sor a TM tanárral. A rehabilitációs programból való elbocsátást követően (4 hét után) a betegek igényei szerint találkozókat ajánlanak fel. . Ezt ezután egyénileg rendezik meg.

KÍSÉRLETI: Jóga
Az intervenciós csoport (C) a szokásos rehabilitációs terápia mellett jóga foglalkozásokat is kap (napi kétszer 30 percig).

Az ebbe a csoportba tartozó betegek a szokásos rehabilitációs gyakorlatok mellett egy 20 perces workshopot is kapnak, ahol megtanulják a jóga gyakorlatát. A kezdeti jóga workshopot Dr. Gilda Wüst fogja tartani, aki nagy tapasztalattal rendelkező jóga szakértő St. Radegundban.

Ezt követően a jóga foglalkozások (a normál/normál gyakorlatok mellett) bekerülnek a napi órarendbe. Minden nap két jógaórát tartanak, egyet reggel (6:30-6:50) és egyet este (16:30-16:50), és körülbelül 20 percig tartanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás merevség változása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az artériás merevséget a pulzushullám-sebesség mérésével, a vicorder eszközzel kell értékelni
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A retina mikroérrendszerének változása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A retina képalkotással értékelik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A pulzusszám változása az ortosztatikus terheléshez
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A betegeket arra kérik, hogy 5 percig üljenek, majd 5 percig egyenesen álljanak fel. A pulzusszám ezen időszak alatti változásait értékelni kell.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A vérnyomás változása az ortosztatikus terhelésig
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A betegeket arra kérik, hogy 5 percig üljenek, majd 5 percig egyenesen álljanak fel. Felmérik a vérnyomás változásait ebben az időszakban.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Változások a mikrobiommintákban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A mikrobiomában bekövetkezett változások elemzéséhez székletmintákat gyűjtenek
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A stresszszint változása hajmintákból származó kortizol mérésekkel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A hajmintákat a hátsó csúcsból gyűjtik, és a lehető legközelebb a fejbőrhöz vágják, majd 1 cm-es darabokra vágják. 1 cm egyenlő 1 hónap stresszszinttel. Minden mintához legalább 10 mg hajat kell használni.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Változások a Pittsburgh-i alvásminőségi indexben (PSQI)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
önbeszámoló kérdőív, amely 1 hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Változások az SF-36-ban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az SF-36 általános, koherens és könnyen beadható életminőség-mérők összessége. Ezek az intézkedések a betegek önbevallásán alapulnak, és ma már széles körben alkalmazzák őket az irányított gondozási szervezetek és a Medicare a felnőtt betegek ellátási eredményeinek rutinszerű monitorozására és értékelésére.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Változások a POMS-ben - rövid forma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A POMS a hangulati ingadozások hat különböző dimenzióját méri egy idő alatt. Ide tartoznak: feszültség vagy szorongás, harag vagy ellenségesség, lendület vagy aktivitás, fáradtság vagy tehetetlenség, depresszió vagy levertség, zavartság vagy tanácstalanság.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Változások a PSQ20-ban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az észlelt stressz kérdőív célja a stresszorok szubjektív észlelésének, értékelésének és további feldolgozásának azonosítása és vizsgálata. Ez megkérdőjelezi a külső stresszorok dominanciáját és objektivitását is.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Változások a Spielberger State Trait Anxiety Inventory-ban (STAI)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Két részből áll (mindegyik 20 kérdés), amelyek a válaszokat 4 fokú skálán értékelik. A globális teszt pontszáma 40-160 pont között mozoghat. Értékeli az állapotszorongást (egy adott helyzetben) vagy a vonásszorongást (mint egy személy jellemének része).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Változások a triptofán útvonalában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Triptofán, mint stressz marker plazmamintákból
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Változások a Kynurenin szintjében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A kinurenin mint stresszmarker plazmamintákból
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nandu Goswami, MD, nandu.goswami@medunigraz.at

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EK 31-443 ex 18/19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel