현대 경정맥 리드 추출 결과 (TLE)
2022년 5월 2일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
대용량 센터에서 현대 기계 리드 추출 결과: 환자 특성, 절차 특성 및 결과.
대용량 TLE 센터의 절차적 안전 및 결과 데이터 프레젠테이션
연구 개요
상세 설명
경정맥 납 추출은 심박 조율기 또는 심장 제세동기를 이식한 환자의 장기 관리에서 중요한 절차입니다.
우리의 연구는 고용량 TLE 센터에서 전적인 기계적 추출 도구를 사용하여 경정맥 납 추출(TLE)을 받는 코호트의 결과 데이터뿐만 아니라 환자 및 절차적 특성을 제시합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
340
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bayern
-
Munich, Bayern, 독일, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
납 추출 또는 납 제거(EHRA 합의문에 의해 정의됨) 절차를 진행 중인 모든 환자는 전향적으로 데이터베이스에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 납 제거 시술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전 또는 임상적으로 납 제거에 성공한 환자의 비율
기간: 급성 설정 (수술 중)
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리드 제거 또는 4cm 미만 부분 유지
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급성 설정 (수술 중)
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주요 및 경미한 합병증으로 TLE를 겪고 있는 환자의 비율
기간: 급성 설정 (수술 중)
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절차 관련 주요 및 경미한 합병증
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급성 설정 (수술 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기적인 결과
기간: >12개월 후속 조치
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TLE 후 생존
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>12개월 후속 조치
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TLE 동안 주요 또는 경미한 진정 합병증을 경험한 환자의 백분율
기간: 급성 설정 (수술 중)
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TLE 절차 중 심장 전문의 지시 진정의 합병증
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급성 설정 (수술 중)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carsten Lennerz, MD, German Heart Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
TLE 그룹에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음