Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nutidige transvenøse blyudvindingsresultater (TLE)

2. maj 2022 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Nutidige mekaniske ledningsudvindingsresultater fra et center med stor volumen: patientkarakteristika, proceduremæssige karakteristika og resultater.

Præsentation af proceduremæssige sikkerheds- og resultatdata fra et stort TLE-center

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transvenøs ledningsekstraktion er en afgørende procedure i den langsigtede behandling af patienter med implanterede pacemakere eller cardioverter-defibrillatorer.

Vores undersøgelse præsenterer patient- og procedurekarakteristika samt udfaldsdata for en kohorte, der gennemgår transvenøs blyekstraktion (TLE) med andre mekaniske ekstraktionsværktøjer på et TLE-center med høj volumen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

340

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår en blyekstraktion eller blyeksplantation (defineret af EHRA-konsensuserklæringen), blev prospektivt tilmeldt databasen,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der gennemgår en procedure for fjernelse af bly

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med fuldstændig eller klinisk vellykket blyfjernelse
Tidsramme: akutte situationer (under den kirurgiske procedure)
Fjernelse af en ledning eller tilbageholdelse af en del mindre end 4 cm
akutte situationer (under den kirurgiske procedure)
Procentdel af patienter, der gennemgår TLE med større og mindre komplikationer
Tidsramme: akutte situationer (under den kirurgiske procedure)
procedurerelaterede større og mindre komplikationer
akutte situationer (under den kirurgiske procedure)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
langsigtet resultat
Tidsramme: >12 måneders opfølgning
overlevelse efter TLE
>12 måneders opfølgning
Procentdel af patienter, der støder på en større eller mindre sedationskomplikation under TLE
Tidsramme: akutte situationer (under den kirurgiske procedure)
Komplikation af kardiolog-styret sedation under TLE-procedurer
akutte situationer (under den kirurgiske procedure)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carsten Lennerz, MD, German Heart Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GER-EP-025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endokarditis smitsom

Kliniske forsøg med TLE gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner