Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současné výsledky transvenózní extrakce olova (TLE)

2. května 2022 aktualizováno: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Současné výsledky mechanické extrakce olova z velkoobjemového centra: Charakteristika pacienta, procedurální charakteristiky a výsledky.

Prezentace procesní bezpečnosti a dat výsledků z velkoobjemového TLE centra

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transvenózní extrakce elektrody je klíčový postup v dlouhodobé léčbě pacientů s implantovanými kardiostimulátory nebo kardiovertery-defibrilátory.

Naše studie představuje charakteristiky pacienta a procedury, jakož i výsledná data kohorty podstupující transvenózní extrakci elektrody (TLE) pomocí nástrojů pro mechanickou extrakci ve velkoobjemovém centru TLE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

340

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Německo, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do databáze byli prospektivně zařazeni všichni pacienti podstupující extrakci elektrody nebo explantaci elektrody (definované prohlášením o konsenzu EHRA).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti podstupující proceduru odstranění elektrody

Kritéria vyloučení:

  • nezletilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s úplným nebo klinicky úspěšným odstraněním elektrody
Časové okno: akutní stav (během chirurgického zákroku)
Odstranění olova nebo zadržení části menší než 4 cm
akutní stav (během chirurgického zákroku)
Procento pacientů podstupujících TLE s většími a menšími komplikacemi
Časové okno: akutní stav (během chirurgického zákroku)
větší a menší komplikace související s postupem
akutní stav (během chirurgického zákroku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dlouhodobý výsledek
Časové okno: Sledování > 12 měsíců
přežití po TLE
Sledování > 12 měsíců
Procento pacientů, kteří se během TLE setkali s větší nebo menší komplikací sedace
Časové okno: akutní stav (během chirurgického zákroku)
Komplikace kardiologem řízené sedace během TLE procedur
akutní stav (během chirurgického zákroku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carsten Lennerz, MD, German Heart Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GER-EP-025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina TLE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit