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Resultados contemporáneos de la extracción transvenosa de plomo (TLE)

2 de mayo de 2022 actualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Resultados contemporáneos de extracción mecánica de plomo de un centro de alto volumen: características del paciente, características del procedimiento y resultados.

Presentación de datos de resultados y seguridad procesal de un centro TLE de alto volumen

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La extracción transvenosa del cable es un procedimiento crucial en el tratamiento a largo plazo de pacientes con marcapasos o desfibriladores cardioversores implantados.

Nuestro estudio presenta las características del paciente y del procedimiento, así como los datos de resultado de una cohorte que se sometió a la extracción transvenosa de cables (TLE) con solo herramientas de extracción mecánica en un centro de TLE de alto volumen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

340

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Alemania, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a un procedimiento de extracción o explantación de cables (definido por la declaración de consenso de EHRA) se inscribieron prospectivamente en la base de datos,

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes que se someten a un procedimiento de extracción de plomo

Criterio de exclusión:

  • menores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con extracción completa o clínicamente satisfactoria del cable
Periodo de tiempo: situación aguda (durante el procedimiento quirúrgico)
Retirada de un plomo o retención de una pieza inferior a 4cm
situación aguda (durante el procedimiento quirúrgico)
Porcentaje de pacientes sometidos a ELT con complicación mayor y menor
Periodo de tiempo: situación aguda (durante el procedimiento quirúrgico)
complicaciones mayores y menores relacionadas con el procedimiento
situación aguda (durante el procedimiento quirúrgico)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado a largo plazo
Periodo de tiempo: >12 meses de seguimiento
supervivencia después de TLE
>12 meses de seguimiento
Porcentaje de pacientes que experimentan una complicación de sedación mayor o menor durante la ELT
Periodo de tiempo: situación aguda (durante el procedimiento quirúrgico)
Complicación de la sedación dirigida por un cardiólogo durante los procedimientos de TLE
situación aguda (durante el procedimiento quirúrgico)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Investigadores

  • Investigador principal: Carsten Lennerz, MD, German Heart Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GER-EP-025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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