Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nykyaikaiset suonensisäisen lyijyn uuttotulokset (TLE)

maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Nykyaikaiset mekaaniset lyijynpoistotulokset suuren volyymin keskuksesta: potilaan ominaisuudet, menettelyn ominaisuudet ja tulokset.

Proseduurien turvallisuus- ja tulostietojen esittely suuren volyymin TLE-keskuksesta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonensisäinen lyijynpoisto on ratkaiseva toimenpide hoidettaessa pitkäkestoisesti potilaita, joilla on implantoitu sydämentahdistin tai kardiovertteridefibrillaattori.

Tutkimuksemme esittelee potilaan ja toimenpiteen ominaisuudet sekä tulostiedot kohortista, jolle suoritetaan transvenouslyijynpoisto (TLE) olny-mekaanisilla uuttotyökaluilla suuren volyymin TLE-keskuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

340

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Saksa, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin lyijynpoisto- tai lyijyeksplantaatiomenettely (määritelty EHRA:n konsensuslausunnossa), merkittiin prospektiivisesti tietokantaan,

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki lyijynpoistotoimenpiteet suorittavat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden lyijy on poistettu kokonaan tai kliinisesti onnistuneesti
Aikaikkuna: akuutti tilanne (kirurgisen toimenpiteen aikana)
Johdon poistaminen tai alle 4 cm:n osan kiinnitys
akuutti tilanne (kirurgisen toimenpiteen aikana)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on suuri tai vähäinen komplikaatio TLE
Aikaikkuna: akuutti tilanne (kirurgisen toimenpiteen aikana)
toimenpiteeseen liittyvät suuret ja pienet komplikaatiot
akuutti tilanne (kirurgisen toimenpiteen aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pitkän aikavälin tulos
Aikaikkuna: >12 kuukauden seuranta
selviytymiseen TLE:n jälkeen
>12 kuukauden seuranta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kohtaavat suuren tai vähäisen sedaation komplikaation TLE:n aikana
Aikaikkuna: akuutti tilanne (kirurgisen toimenpiteen aikana)
Kardiologin ohjaaman sedaation komplikaatio TLE-toimenpiteiden aikana
akuutti tilanne (kirurgisen toimenpiteen aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Tutkijat

  • Päätutkija: Carsten Lennerz, MD, German Heart Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GER-EP-025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektoiva endokardiitti

Kliiniset tutkimukset TLE ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa