現代の経静脈的リード抽出の結果 (TLE)
2022年5月2日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
大量生産センターからの現代の機械的リード抽出の結果: 患者の特徴、処置の特徴、および結果。
大量の TLE センターからの処置上の安全性と結果のデータの提示
調査の概要
詳細な説明
経静脈リード抜去は、植込み型ペースメーカーまたは植込み型除細動器を装着した患者の長期管理において重要な処置です。
私たちの研究は、患者と手術の特徴、および大量生産の TLE センターで新型の機械的抜去ツールを使用した経静脈的リード抜去術 (TLE) を受けているコホートの転帰データを示しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
340
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayern
-
Munich、Bayern、ドイツ、80636
- Deutsches Herzzentrum München
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リードの抜去またはリードの外植（EHRA コンセンサスステートメントによって定義される）処置を受けるすべての患者が前向きにデータベースに登録されました。
説明
包含基準:
- リード抜去手術を受けるすべての患者
除外基準:
- 未成年者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リードの除去が完全または臨床的に成功した患者の割合
時間枠：急性期（外科手術中）
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リードの除去または4cm未満の部分の保持
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急性期（外科手術中）
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重度および軽度の合併症を伴う TLE を受けている患者の割合
時間枠：急性期（外科手術中）
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処置に関連する重度および軽度の合併症
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急性期（外科手術中）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期的な成果
時間枠：12 か月以上のフォローアップ
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TLE後の生存
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12 か月以上のフォローアップ
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TLE中に重度または軽度の鎮静合併症に遭遇した患者の割合
時間枠：急性期（外科手術中）
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TLE 処置中の心臓専門医による鎮静の合併症
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急性期（外科手術中）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carsten Lennerz, MD、German Heart Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月31日
最初の投稿 (実際)
2021年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月2日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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