Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współczesne wyniki przezżylnego usuwania ołowiu (TLE)

2 maja 2022 zaktualizowane przez: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Współczesne wyniki mechanicznego usuwania ołowiu z ośrodka o dużej objętości: charakterystyka pacjenta, charakterystyka proceduralna i wyniki.

Prezentacja danych dotyczących bezpieczeństwa procedur i wyników z centrum TLE o dużej objętości

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezżylne usunięcie elektrody jest procedurą kluczową w długotrwałym postępowaniu z pacjentami z wszczepionymi rozrusznikami serca lub kardiowerterami-defibrylatorami.

Nasze badanie przedstawia charakterystykę pacjentów i procedur, a także wyniki kohorty poddawanej przezżylnej ekstrakcji elektrody (TLE) za pomocą wyłącznie mechanicznych narzędzi do ekstrakcji w ośrodku TLE o dużej objętości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

340

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Niemcy, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani procedurze ekstrakcji elektrody lub procedury eksplantacji elektrody (zdefiniowanej w oświadczeniu konsensusu EHRA) zostali prospektywnie włączeni do bazy danych,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci poddawani zabiegowi usunięcia elektrody

Kryteria wyłączenia:

  • nieletni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z całkowitym lub klinicznie skutecznym usunięciem elektrody
Ramy czasowe: ustawienie ostre (podczas zabiegu chirurgicznego)
Usunięcie ołowiu lub zatrzymanie części mniejszej niż 4 cm
ustawienie ostre (podczas zabiegu chirurgicznego)
Odsetek pacjentów poddawanych TLE z dużymi i drobnymi powikłaniami
Ramy czasowe: ustawienie ostre (podczas zabiegu chirurgicznego)
duże i drobne powikłania związane z zabiegiem
ustawienie ostre (podczas zabiegu chirurgicznego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik długoterminowy
Ramy czasowe: > 12 miesięcy obserwacji
przeżycie po TLE
> 12 miesięcy obserwacji
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło większe lub mniejsze powikłanie sedacji podczas TLE
Ramy czasowe: ustawienie ostre (podczas zabiegu chirurgicznego)
Powikłania sedacji kierowanej przez kardiologa podczas zabiegów TLE
ustawienie ostre (podczas zabiegu chirurgicznego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Śledczy

  • Główny śledczy: Carsten Lennerz, MD, German Heart Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GER-EP-025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa TLE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj