Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidige transvenøse blyutvinningsresultater (TLE)

2. mai 2022 oppdatert av: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Samtidige mekaniske blyutvinningsresultater fra et senter med høyt volum: Pasientkarakteristikker, prosedyrekarakteristikker og resultater.

Presentasjon av prosedyresikkerhets- og resultatdata fra et høyt volum TLE-senter

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transvenøs blyekstraksjon er avgjørende prosedyre i langsiktig behandling av pasienter med implanterte pacemakere eller cardioverter-defibrillatorer.

Vår studie presenterer pasient- og prosedyrekarakteristikkene samt utfallsdataene til en kohort som gjennomgår transvenøs blyekstraksjon (TLE) med andre mekaniske ekstraksjonsverktøy ved et TLE-senter med høyt volum.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

340

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk en blyekstraksjon eller blyeksplantasjon (definert av EHRA-konsensuserklæringen) ble prospektivt registrert i databasen,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som gjennomgår en prosedyre for fjerning av bly

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasienter med fullstendig eller klinisk vellykket fjerning av bly
Tidsramme: akutt innstilling (under det kirurgiske inngrepet)
Fjerning av ledning eller retensjon av en del mindre enn 4 cm
akutt innstilling (under det kirurgiske inngrepet)
Andel av pasienter som gjennomgår TLE med større og mindre komplikasjoner
Tidsramme: akutt innstilling (under det kirurgiske inngrepet)
prosedyrerelaterte større og mindre komplikasjoner
akutt innstilling (under det kirurgiske inngrepet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
langsiktig resultat
Tidsramme: >12 måneders oppfølging
overlevelse etter TLE
>12 måneders oppfølging
Prosentandel av pasienter som møter en større eller mindre sedasjonskomplikasjon under TLE
Tidsramme: akutt innstilling (under det kirurgiske inngrepet)
Komplikasjon av kardiolog-rettet sedasjon under TLE-prosedyrer
akutt innstilling (under det kirurgiske inngrepet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carsten Lennerz, MD, German Heart Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GER-EP-025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TLE gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere