Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtida transvenösa blyextraktionsresultat (TLE)

2 maj 2022 uppdaterad av: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Samtida mekaniska elektrodextraktionsresultat från ett center med hög volym: patientegenskaper, processuella egenskaper och resultat.

Presentation av procedursäkerhet och resultatdata från ett TLE-center med stor volym

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transvenös ledningsextraktion är en avgörande procedur vid långtidsbehandling av patienter med implanterade pacemakers eller cardioverter-defibrillatorer.

Vår studie presenterar patient- och proceduregenskaper samt resultatdata för en kohort som genomgår transvenös blyextraktion (TLE) med nya mekaniska extraktionsverktyg vid ett TLE-center med stor volym.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

340

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick en blyextraktion eller blyexplantation (definierad av EHRA konsensusuttalande) inkluderades prospektivt i databasen,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som genomgår en procedur för att avlägsna elektroden

Exklusions kriterier:

  • minderåriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med fullständigt eller kliniskt framgångsrikt avlägsnande av bly
Tidsram: akut inställning (under det kirurgiska ingreppet)
Borttagning av en ledning eller kvarhållande av en del som är mindre än 4 cm
akut inställning (under det kirurgiska ingreppet)
Andel av patienter som genomgår TLE med större och mindre komplikationer
Tidsram: akut inställning (under det kirurgiska ingreppet)
procedurrelaterade större och mindre komplikationer
akut inställning (under det kirurgiska ingreppet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
långsiktigt resultat
Tidsram: >12 månaders uppföljning
överlevnad efter TLE
>12 månaders uppföljning
Procentandel av patienter som stöter på en större eller mindre sederingskomplikation under TLE
Tidsram: akut inställning (under det kirurgiska ingreppet)
Komplikation av kardiologstyrd sedering under TLE-procedurer
akut inställning (under det kirurgiska ingreppet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Utredare

  • Huvudutredare: Carsten Lennerz, MD, German Heart Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

8 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GER-EP-025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TLE-grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera