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Esiti contemporanei dell'estrazione di piombo transvenoso (TLE)

2 maggio 2022 aggiornato da: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Risultati dell'estrazione meccanica contemporanea di piombo da un centro ad alto volume: caratteristiche del paziente, caratteristiche procedurali e risultati.

Presentazione dei dati sulla sicurezza procedurale e sui risultati da un centro TLE ad alto volume

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'estrazione dell'elettrocatetere transvenoso è una procedura cruciale nella gestione a lungo termine dei pazienti con pacemaker impiantati o defibrillatori cardioverter.

Il nostro studio presenta le caratteristiche del paziente e della procedura, nonché i dati sugli esiti di una coorte sottoposta a estrazione transvenosa di piombo (TLE) con soli strumenti di estrazione meccanica presso un centro TLE ad alto volume.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

340

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Germania, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a procedura di estrazione o espianto di piombo (definita dalla dichiarazione di consenso EHRA) sono stati arruolati prospetticamente nel database,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sottoposti a procedura di rimozione dell'elettrocatetere

Criteri di esclusione:

  • minori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con rimozione dell'elettrocatetere completa o clinicamente riuscita
Lasso di tempo: setting acuto (durante la procedura chirurgica)
Rimozione di un guinzaglio o ritenzione di una parte inferiore a 4 cm
setting acuto (durante la procedura chirurgica)
Percentuale di pazienti sottoposti a TLE con complicanza maggiore e minore
Lasso di tempo: setting acuto (durante la procedura chirurgica)
complicanze maggiori e minori correlate alla procedura
setting acuto (durante la procedura chirurgica)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultato a lungo termine
Lasso di tempo: >12 mesi di follow-up
sopravvivenza dopo TLE
>12 mesi di follow-up
Percentuale di pazienti che incontrano una complicanza maggiore o minore della sedazione durante il TLE
Lasso di tempo: setting acuto (durante la procedura chirurgica)
Complicanza della sedazione diretta dal cardiologo durante le procedure TLE
setting acuto (durante la procedura chirurgica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Investigatori

  • Investigatore principale: Carsten Lennerz, MD, German Heart Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GER-EP-025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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